Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Elektrogram i charakterystyka hemodynamiczna adaptacyjnego LBBAP u pacjentów z niewydolnością serca lub bradykardią

20 lutego 2023 zaktualizowane przez: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
Jest to wieloośrodkowe, nierandomizowane badanie zbierania danych. Celem tego badania jest zbadanie funkcji elektrycznej i mechanicznej serca podczas LBBAP z różnymi odstępami przedsionkowo-komorowymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Stymulacja lewej odnogi pęczka Hisa (LBBP), osiągana przez dostęp przezprzegrodowy z końcówką stymulacyjną po lewej stronie przegrody międzykomorowej, została niedawno zapoczątkowana i jest dobrze praktykowana w Chinach. LBBP charakteryzuje się stosunkowo łatwą implantacją (zwykle <5 minut czasu użycia we fluoroskopii), wąskim czasem trwania zespołu QRS (podobnym do stymulacji fizjologicznej), niskim i stabilnym progiem stymulacji (zwykle około 0,5 V @ 0,5 ms, co zapewnia długowieczność urządzenia i długi czas stabilizację czasową bez potrzeby stosowania dodatkowej elektrody stymulacyjnej), wysoką amplitudę załamka R do zarządzania stymulacją oraz korekcję LBBB (blok lewej odnogi pęczka Hisa) przez niską moc wyjściową stymulacji.

LBBAP (stymulacja okolicy lewej odnogi pęczka Hisa) może generować stosunkowo wąski zespół QRSd i szybką aktywację lewej komory. Ponieważ odstęp przedsionkowo-komorowy jest ważnym parametrem stymulacji związanym z czynnością serca. To badanie ma na celu zbadanie funkcji elektrycznej i mechanicznej serca podczas LBBAP z różnymi odstępami przedsionkowo-komorowymi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100037
        • Fuwai Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200030
        • Shanghai Chest Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310020
        • Sir Run Run Shaw Hospital
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310011
        • Zhejiang Greentown Cardiovascular Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy otrzymywali LBBAP przez co najmniej 3 miesiące i wracają do szpitala na regularne badania kontrolne, będą uważani za rekrutowanych dobrowolnie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku od 18 do 80 lat
  • Pacjenci, którzy chcą wyrazić świadomą zgodę
  • Pacjenci, którzy otrzymywali LBBAP przez co najmniej 3 miesiące
  • Wszczepione urządzenie pacjenta może dostarczać elektrogramy wewnątrzsercowe
  • Pacjenci z bradykardią z AVB lub pacjenci z niewydolnością serca z LBBB

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjentki, które są w ciąży lub planują zajście w ciążę w trakcie badania
  • Pacjenci z przetrwałym AF
  • Pacjenci ze schorzeniami, które ograniczają udział w badaniu
  • Pacjenci, którzy zostali już włączeni do innego badania klinicznego, które miałoby wpływ na jego udział

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania QRS EKG
Ramy czasowe: Co najmniej 3 miesiące po implantacji
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest czas trwania zespołów QRS podczas LBBP
Co najmniej 3 miesiące po implantacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Xiaohong Zhou, Medtronic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • aLBBAP study

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stymulacja serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj