Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az adaptív LBBAP elektrogramja és hemodinamikai jellemzői szívelégtelenségben vagy bradycardiában szenvedő betegeknél

2023. február 20. frissítette: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
Ez egy több helyszínre kiterjedő, nem véletlenszerű adatgyűjtési tanulmány. A tanulmány célja a szív elektromos és mechanikai működésének vizsgálata az LBBAP során különböző AV intervallumokkal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A bal köteg ág ingerlését (LBBP), amelyet transzseptális megközelítéssel érnek el, a kamrai sövény bal oldalán lévő ingerlőcsúccsal, a közelmúltban kezdték meg és alkalmazzák Kínában. Az LBBP-t viszonylag könnyű beültetés (általában <5 perc fluoroszkópos használati idő), szűk ingerű QRS-időtartam (hasonlóan a fiziológiás ingerléshez), alacsony és stabil ingerküszöb jellemzi (általában 0,5 V körüli 0,5 ms, jó az eszköz élettartama és hosszú élettartama). időtartamú stabilitás tartalék ingerlő vezeték nélkül), magas R hullám amplitúdó az ingerkezeléshez és LBBB (bal oldali köteg ágblokk) korrekciója alacsony ingerlési kimenettel.

Az LBBAP (left bundle branch area pacing) viszonylag szűk QRSd-t és gyors bal kamrai aktivációt generálhat. Mivel az AV-intervallum a szívműködés szempontjából fontos ingerlési paraméter. Ez a tanulmány a szív elektromos és mechanikai működését vizsgálja az LBBAP során különböző AV intervallumokkal.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

52

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100037
        • Fuwai Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200030
        • Shanghai Chest Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310020
        • Sir Run Run Shaw Hospital
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310011
        • Zhejiang Greentown Cardiovascular Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azokat a betegeket, akik legalább 3 hónapig LBBAP-t kaptak, és rendszeres nyomon követésre térnek vissza a kórházba, önkéntes felvételnek minősülnek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 80 év közötti betegek
  • Azok a betegek, akik hajlandók tájékozott hozzájárulást adni
  • Azok a betegek, akik legalább 3 hónapig kaptak LBBAP-t
  • A betegek beültetett eszköze intrakardiális elektrogramot készíthet
  • Bradycardiás betegek AVB-ben vagy szívelégtelenségben szenvedő betegek LBBB-ben

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akik terhesek vagy terhességet terveznek a vizsgálat során
  • Tartós AF-ben szenvedő betegek
  • Olyan betegek, akiknek olyan egészségügyi állapotai vannak, amelyek korlátozzák a vizsgálatban való részvételt
  • Olyan betegek, akiket már bevontak más olyan klinikai vizsgálatba, amely hatással lehet a részvételére

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
EKG QRS időtartama
Időkeret: Legalább 3 hónappal a beültetés után
Az elsődleges végpont a QRS időtartama az LBBP alatt
Legalább 3 hónappal a beültetés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Xiaohong Zhou, Medtronic

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. december 29.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. szeptember 6.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 1.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. február 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • aLBBAP study

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel