肩峰下疼痛综合征患者远程康复的有效性
2022年7月19日 更新者：Bezmialem Vakif University
肩峰下疼痛综合征患者远程康复的有效性：一项随机对照试验
该研究的主要假设是远程康复是一种有效的治疗方法，并不逊色于标准物理疗法。本研究的目的是通过与标准物理疗法进行比较，评估远程康复对肩峰下疼痛综合征患者的有效性。
研究概览
详细说明
肩峰下疼痛综合征（以前称为肩峰下撞击综合征）是约 44% 至 65% 与肩部相关的疼痛主诉的原因。
诸如固定、药物治疗、注射技术、物理治疗方式和治疗性练习、手法治疗、针灸和手术等方法可用于治疗该疾病。
由于 2019 年 12 月在中国武汉省爆发的 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 大流行，患者就医和康复服务方面的问题导致远程康复提上日程。
远程康复可以概括为通过使用通信技术向有需要的人提供康复服务。
该方法包括评估、监测、预防、干预、控制、培训和咨询等步骤。
虽然文献中有很多关于远程康复有效性的研究，但没有研究远程康复、监督下的物理治疗和家庭锻炼计划相互之间的优越性。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul、火鸡
- Medipol Mega University Hospital
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Istanbul、火鸡
- Çam and Sakura City Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 肩峰下疼痛至少 2 周
- Hawkins-Kennedy、疼痛弧或冈下肌力量测试的阳性结果。
- 具有互联网接入和参加视频会议的设备。
- 识字且没有认知功能障碍。
排除标准：
- 正落臂试验
- 粘连性关节囊炎的迹象（运动范围受限——尤其是外展和外旋）
- 3 级或全层肩袖撕裂
- 盂唇撕裂和其他关节内结构病变
- 肩部手术史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：远程康复
远程康复计划将每周 5 天持续 3 周应用于远程康复组的患者。
理疗师将通过互联网视频会议与患者会面并指导该计划。
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根据疾病的严重程度和大小，进行肩关节后囊拉伸运动、胸肌拉伸运动、靠墙俯卧撑运动、肩胛骨计划运动、90度肩屈曲运动、等长外旋运动和等长内旋运动的残疾。
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ACTIVE_COMPARATOR：标准物理治疗
标准物理治疗组的患者将每周 5 天在医院接受为期 3 周的一对一物理治疗课程。
在这些课程中，将根据患者的需要按照标准程序应用物理治疗师陪同的主动-被动锻炼和物理治疗方法（电疗和热疗）。
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物理治疗师陪同的主动-被动运动和物理治疗方法（电疗和热疗）将根据患者的需要按照标准程序应用。
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ACTIVE_COMPARATOR：家庭运动组
物理治疗师向对照组患者解释了家庭锻炼计划，并向患者发放了相关手册。
家庭锻炼计划将包括远程康复小组锻炼。
但是，患者将不受任何监督并在家中自行锻炼。
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相同的锻炼计划适用于远程康复组。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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1 个月和 3 个月时基线疼痛强度的变化
大体时间：基线，随机分组后一个月和三个月
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在每次就诊期间，患者将被要求通过在 10 厘米长的视觉模拟量表 (VAS) 上给出 0（无疼痛）和 10（最严重的疼痛）之间的分数来标记他们的疼痛。
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基线，随机分组后一个月和三个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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1 个月和 3 个月时基线 SPADI 总分的变化
大体时间：基线，随机分组后一个月和三个月
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肩痛和残疾指数 (SPADI) 是一份问卷，共有 13 个问题，用于测量肩痛和相关残疾。
在疼痛的子组中，要求患者在上周的不同活动中给出 0（无疼痛）和 10（最严重的疼痛）之间的分数来表达他/她的疼痛严重程度。
在残疾亚组中，要求患者在 0（无困难）和 10（接受帮助）之间对他们在上周的不同活动中经历的困难程度进行评分。
零分表示最大的幸福感，130 分表示最大的残疾。
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基线，随机分组后一个月和三个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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1 个月和 3 个月时肩关节活动范围的变化
大体时间：基线，随机分组后一个月和三个月
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将使用标准测角仪评估肩部的运动范围。
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基线，随机分组后一个月和三个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mustafa Huseyin Temel, MD、Üsküdar State Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Garving C, Jakob S, Bauer I, Nadjar R, Brunner UH. Impingement Syndrome of the Shoulder. Dtsch Arztebl Int. 2017 Nov 10;114(45):765-776. doi: 10.3238/arztebl.2017.0765.
- Carbonaro N, Lucchesi I, Lorusssi F, Tognetti A. Tele-monitoring and tele-rehabilitation of the shoulder muscular-skeletal diseases through wearable systems. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2018 Jul;2018:4410-4413. doi: 10.1109/EMBC.2018.8513371.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年2月1日
初级完成 (预期的)
2022年5月1日
研究完成 (预期的)
2022年6月1日
研究注册日期
首次提交
2021年1月31日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月31日
首次发布 (实际的)
2021年2月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月19日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
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