Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A telerehabilitáció hatékonysága szubakromiális fájdalom szindrómában szenvedő betegeknél

2022. július 19. frissítette: Bezmialem Vakif University

A telerehabilitáció hatékonysága szubakromiális fájdalom szindrómában szenvedő betegeknél: randomizált, kontrollált vizsgálat

A tanulmány fő hipotézise, ​​hogy a telerehabilitáció hatékony kezelési módszer, és nem rosszabb, mint a standard fizioterápia. A tanulmány célja a szubakromiális fájdalom szindrómában szenvedő betegek telerehabilitációjának hatékonyságának értékelése a standard fizioterápiával való összehasonlítás révén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A korábban szubakromiális impingement szindrómaként ismert szubakromiális fájdalom szindróma a vállhoz kapcsolódó fájdalompanaszok körülbelül 44-65%-ának az oka. A betegség kezelésében olyan módszerek alkalmazhatók, mint az immobilizáció, gyógyszeres terápia, injekciós technikák, fizikoterápiás módszerek és terápiás gyakorlatok, manuális terápia, akupunktúra és műtét. A kínai Vuhan tartományban 2019 decemberében kezdődött koronavírus-járvány (COVID-19) miatt a betegek kórházi és rehabilitációs szolgáltatásokhoz való hozzáférésének problémái miatt napirendre került a telerehabilitáció. A telerehabilitáció összefoglalóan úgy fogalmazható meg, mint a rehabilitációs szolgáltatások eljuttatása a rászorulókhoz kommunikációs technológiák segítségével. Ez a módszer magában foglalja az értékelés, a monitoring, a megelőzés, a beavatkozás, az ellenőrzés, a képzés és a konzultáció lépéseit. Bár a szakirodalomban számos tanulmány található a telerehabilitáció hatékonyságáról, a telerehabilitáció, a felügyelet alatti fizikoterápia és az otthoni edzésprogram egymáshoz képesti fölényéről nincs tanulmány.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Istanbul, Pulyka
        • Medipol Mega University Hospital
      • Istanbul, Pulyka
        • Cam and Sakura City Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szubakromiális fájdalom legalább 2 hétig
  • Pozitív Hawkins-Kennedy, fájdalmas ív- vagy infraspinatus izomerőteszt eredménye.
  • Internet hozzáférés és felszerelés a videokonferencián való részvételhez.
  • Az írástudás és a kognitív zavarok hiánya.

Kizárási kritériumok:

  • Pozitív ejtőkar teszt
  • Adhezív kapszulitisz jelei (a mozgási tartomány korlátozása – különösen az abdukció és a külső forgatás során)
  • 3. fokozatú vagy teljes vastagságú rotátor mandzsetta szakadás
  • Labraszakadás és egyéb intraartikuláris szerkezeti patológiák
  • Vállműtétek története

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Telerehabilitáció
Telerehabilitációs program heti 5 napon keresztül, 3 héten keresztül kerül alkalmazásra a telerehabilitációs csoportba tartozó betegeknél. Egy fiziáter az interneten keresztüli videokonferencián keresztül találkozik a betegekkel, és irányítja a programot.
Egyéb: Telerehabilitáció
A hátsó glenohumerális kapszula nyújtó gyakorlat, mellkas nyújtó gyakorlat, fekvőtámasz a fal ellen gyakorlat, lapocka gyakorlat, 90 fokos vállhajlítás gyakorlat, izometrikus külső forgatás gyakorlat és izometrikus belső forgatás a betegség súlyának és méretének megfelelően a fogyatékosságról.
ACTIVE_COMPARATOR: Szabványos fizioterápia
A standard fizioterápiás csoportba tartozó betegek 3 héten át, heti 5 napon keresztül egy-egy fizioterápiás kezelést kapnak a kórházban. Ezeken a foglalkozásokon gyógytornász kíséretében aktív-passzív gyakorlatokat és fizikoterápiás módszereket (elektroterápia és hőterápia) alkalmazunk a szokásos eljárás szerint, a páciens igényei szerint.
Egyéb: Szabványos fizioterápia
Az aktív-passzív gyakorlatok gyógytornász kíséretében és a fizikoterápiás módszerek (elektroterápia és hőterápia) a szokásos eljárás szerint kerülnek alkalmazásra, a páciens igényei szerint.
ACTIVE_COMPARATOR: Otthoni gyakorlat csoport
Az otthoni edzésprogramot a kontrollcsoportba tartozó betegeknek a gyógytornász ismertette, a megfelelő prospektusokat pedig eljuttatták a betegekhez. Az otthoni edzésprogram telerehabilitációs csoportgyakorlatokból áll. A betegek azonban nem lesznek semmilyen felügyelet alatt, és otthon gyakorolják magukat.
Egyéb: Otthoni gyakorlatcsoport
Ugyanez az edzésprogram a telerehabilitációs csoportra is vonatkozott.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási fájdalomintenzitáshoz képest 1 és 3 hónapos korban
Időkeret: Kiindulási állapot, egy és három hónappal a randomizálás után
A betegeket arra kérik, hogy jelöljék meg fájdalmukat nulla (nincs fájdalom) és 10 (a legsúlyosabb fájdalom) közötti pontszámot egy 10 cm hosszú vizuális analóg skálán (VAS) minden egyes látogatás során.
Kiindulási állapot, egy és három hónappal a randomizálás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonal SPADI összpontszámához képest 1 és 3 hónapban
Időkeret: Kiindulási állapot, egy és három hónappal a randomizálás után
A vállfájdalmak és rokkantsági index (SPADI) egy kérdőív, amely összesen 13 kérdést tartalmaz a vállfájdalmak és a kapcsolódó fogyatékosság mérésére. A fájdalom alcsoportjában a pácienst arra kérik, hogy a fájdalom súlyosságát nulla (nincs fájdalom) és 10 (a legsúlyosabb fájdalom) közötti pontozással fejezze ki az elmúlt hét különböző tevékenységei során. A fogyatékosság alcsoportjában a pácienst arra kérik, hogy nulla (nehézség nélkül) és 10 (segélynyújtás) közötti pontszámot adjanak meg, hogy milyen keményen élt át a különböző tevékenységek során az elmúlt héten. A nulla pont a maximális jóllétet, a 130 a maximális rokkantságot jelöli.
Kiindulási állapot, egy és három hónappal a randomizálás után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest a váll mozgási tartományához képest 1 és 3 hónapos korban
Időkeret: Kiindulási állapot, egy és három hónappal a randomizálás után
A váll mozgási tartományát szabványos goniométerrel értékeljük.
Kiindulási állapot, egy és három hónappal a randomizálás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bezmialem Vakif University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mustafa Huseyin Temel, MD, Uskudar State Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2022. február 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. május 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 31.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. február 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. július 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 19.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BI280121

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az adatmegosztás kérésre megtörténik

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szubakromiális fájdalom szindróma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malta

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel