Эффективность телереабилитации у пациентов с субакромиальным болевым синдромом
19 июля 2022 г. обновлено: Bezmialem Vakif University
Эффективность телереабилитации у пациентов с субакромиальным болевым синдромом: рандомизированное контролируемое исследование
Основная гипотеза исследования заключается в том, что телереабилитация является эффективным методом лечения и не уступает стандартной физиотерапии. Целью данного исследования является оценка эффективности телереабилитации у пациентов с субакромиальным болевым синдромом путем сравнения ее со стандартной физиотерапией.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Субакромиальный болевой синдром, ранее известный как субакромиальный импинджмент-синдром, является причиной приблизительно от 44% до 65% жалоб на боль, связанных с плечом.
В лечении заболевания могут быть использованы такие методы, как иммобилизация, медикаментозная терапия, инъекционные методики, физиотерапевтические методы и лечебная гимнастика, мануальная терапия, иглорефлексотерапия и хирургия.
Из-за пандемии коронавирусной болезни 2019 (COVID-19), начавшейся в китайской провинции Ухань в декабре 2019 года, проблемы с доступом пациентов к больницам и реабилитационным службам привели к тому, что телереабилитация стала актуальной.
Телереабилитацию можно охарактеризовать как оказание реабилитационных услуг нуждающимся с использованием коммуникационных технологий.
Этот метод охватывает этапы оценки, мониторинга, профилактики, вмешательства, контроля, обучения и консультаций.
Хотя в литературе имеется множество исследований эффективности телереабилитации, нет ни одного исследования превосходства телереабилитации, лечебной физкультуры под наблюдением и программы домашних упражнений друг над другом.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Medipol Mega University Hospital
-
Istanbul, Турция
- Cam and Sakura City Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Наличие субакромиальной боли в течение как минимум 2 недель
- Положительный результат теста Хокинса-Кеннеди, болезненной дуги или силы подостной мышцы.
- Иметь доступ в Интернет и оборудование для участия в видеоконференции.
- Быть грамотным и не иметь когнитивной дисфункции.
Критерий исключения:
- Положительный тест на падающую руку
- Признаки адгезивного капсулита (ограничение подвижности, особенно при отведении и наружной ротации)
- 3-я степень или разрыв ротаторной манжеты на всю толщину
- Разрывы губ и другие внутрисуставные структурные патологии
- История хирургии плеча
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Телереабилитация
Программа телереабилитации будет применяться 5 дней в неделю в течение 3 недель для пациентов в группе телереабилитации.
Физиотерапевт встретится с пациентами посредством видеоконференцсвязи через Интернет и направит программу.
|
Упражнение на растяжку задней плечевой капсулы, упражнение на растяжку грудных мышц, упражнение на отжимание от стены, упражнение на лопаточный план, упражнение на сгибание плеча на 90 градусов, упражнение на изометрическое внешнее вращение и упражнение на изометрическое внутреннее вращение будут применяться в зависимости от тяжести заболевания и размера инвалидности.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Стандартная физиотерапия
Пациенты стандартной физиотерапевтической группы будут получать сеансы физиотерапии один на один в больнице 5 дней в неделю в течение 3 недель.
На этих занятиях активно-пассивные упражнения в сопровождении физиотерапевта и методы физиотерапии (электротерапия и термотерапия) будут применяться в соответствии со стандартной процедурой в соответствии с потребностями пациента.
|
Активно-пассивные упражнения в сопровождении физиотерапевта и методы физиотерапии (электротерапия и термотерапия) будут применяться в соответствии со стандартной процедурой в соответствии с потребностями пациента.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа домашних упражнений
Программа домашних упражнений была разъяснена пациентам контрольной группы физиотерапевтом, и пациентам были вручены соответствующие брошюры.
Программа домашних тренировок будет состоять из групповых телереабилитационных упражнений.
Однако пациенты не будут находиться под каким-либо наблюдением и будут тренироваться дома.
|
Та же программа упражнений применялась в группе телереабилитации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение интенсивности боли по сравнению с исходным уровнем через 1 и 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень, через один и три месяца после рандомизации
|
Пациентов попросят отмечать свою боль, давая оценку от нуля (отсутствие боли) до 10 (самая сильная боль) по 10-сантиметровой визуальной аналоговой шкале (ВАШ) во время каждого визита.
|
Исходный уровень, через один и три месяца после рандомизации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение общего балла SPADI по сравнению с исходным уровнем через 1 и 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень, через один и три месяца после рандомизации
|
Индекс боли в плече и инвалидности (SPADI) представляет собой анкету, содержащую в общей сложности 13 вопросов, разработанных для измерения боли в плече и связанной с ней инвалидности.
В подгруппе боли пациента просят выразить тяжесть его/ее боли, поставив оценку от нуля (отсутствие боли) до 10 (самая сильная боль) во время различных действий на прошлой неделе.
В подгруппе инвалидности пациента просят оценить от нуля (отсутствие затруднений) до 10 (получение помощи), насколько тяжело они испытывали различные виды деятельности на прошлой неделе.
Ноль баллов указывает на максимальное благополучие, 130 баллов — на максимальную инвалидность.
|
Исходный уровень, через один и три месяца после рандомизации
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение диапазона движений плеча по сравнению с исходным через 1 и 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень, через один и три месяца после рандомизации
|
Диапазон движения плеча будет оцениваться с помощью стандартного гониометра.
|
Исходный уровень, через один и три месяца после рандомизации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mustafa Huseyin Temel, MD, Uskudar State Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Garving C, Jakob S, Bauer I, Nadjar R, Brunner UH. Impingement Syndrome of the Shoulder. Dtsch Arztebl Int. 2017 Nov 10;114(45):765-776. doi: 10.3238/arztebl.2017.0765.
- Carbonaro N, Lucchesi I, Lorusssi F, Tognetti A. Tele-monitoring and tele-rehabilitation of the shoulder muscular-skeletal diseases through wearable systems. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2018 Jul;2018:4410-4413. doi: 10.1109/EMBC.2018.8513371.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 февраля 2022 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 мая 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 января 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BI280121
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Обмен данными будет осуществляться по запросу
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .