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A eficácia da telerreabilitação em pacientes com síndrome de dor subacromial

19 de julho de 2022 atualizado por: Bezmialem Vakif University

A eficácia da telerreabilitação em pacientes com síndrome de dor subacromial: um estudo controlado randomizado

A principal hipótese do estudo é que a telerreabilitação é um método de tratamento eficaz e não é inferior à fisioterapia padrão. O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da telerreabilitação em pacientes com síndrome de dor subacromial comparando-a com a fisioterapia padrão.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A síndrome da dor subacromial anteriormente conhecida como síndrome do impacto subacromial é a causa de aproximadamente 44% a 65% das queixas de dor relacionadas ao ombro. Métodos como imobilização, terapia medicamentosa, técnicas de injeção, modalidades de fisioterapia e exercícios terapêuticos, terapia manual, acupuntura e cirurgia podem ser utilizados no tratamento da doença. Devido à pandemia da doença de Coronavírus 2019 (COVID-19) iniciada na província de Wuhan, na China, em dezembro de 2019, os problemas no acesso dos pacientes aos hospitais e serviços de reabilitação fizeram com que a telerreabilitação estivesse na ordem do dia. A telereabilitação pode ser resumida como a prestação de serviços de reabilitação aos necessitados, usando tecnologias de comunicação. Este método abrange as etapas de avaliação, monitoramento, prevenção, intervenção, controle, treinamento e consulta. Embora existam muitos estudos sobre a eficácia da telerreabilitação na literatura, não há nenhum estudo sobre a superioridade da telerreabilitação, fisioterapia sob supervisão e programa de exercícios domiciliares entre si.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Istanbul, Peru
        • Medipol Mega University Hospital
      • Istanbul, Peru
        • Cam and Sakura City Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter dor subacromial por pelo menos 2 semanas
  • Resultado positivo dos testes de Hawkins-Kennedy, arco doloroso ou força muscular infraespinal.
  • Ter acesso à internet e equipamentos para participar de videoconferência.
  • Ser alfabetizado e não ter disfunção cognitiva.

Critério de exclusão:

  • Teste de braço de queda positivo
  • Sinais de capsulite adesiva (restrição na amplitude de movimento, especialmente em abdução e rotação externa)
  • Grau 3 ou ruptura total do manguito rotador
  • Lágrimas labrais e outras patologias estruturais intra-articulares
  • História da cirurgia do ombro

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Telerreabilitação
O programa de telerreabilitação será aplicado 5 dias por semana durante 3 semanas aos pacientes do grupo de telerreabilitação. Um fisiatra se reunirá com os pacientes por videoconferência pela Internet e orientará o programa.
Outro: Telerreabilitação
Os Exercícios de Alongamento da Cápsula Glenoumeral Posterior, Exercício de Alongamento Peitoral, Exercício de Flexão Contra a Parede, Exercício de Plano Escapular, Exercício de Flexão de Ombro a 90 Graus, Exercício de Rotação Externa Isométrica e Exercício de Rotação Interna Isométrica serão aplicados de acordo com a gravidade da doença e o tamanho da deficiência.
ACTIVE_COMPARATOR: Fisioterapia Padrão
Os pacientes do grupo de fisioterapia padrão receberão sessões individuais de fisioterapia no hospital, 5 dias por semana, durante 3 semanas. Nestas sessões serão aplicados exercícios activo-passivos acompanhados por um fisioterapeuta e métodos fisioterapêuticos (electroterapia e termoterapia) de acordo com o procedimento normalizado de acordo com as necessidades do paciente.
Outro: Fisioterapia Padrão
Exercícios ativo-passivos acompanhados por fisioterapeuta e métodos fisioterapêuticos (eletroterapia e termoterapia) serão aplicados de acordo com o procedimento padrão de acordo com a necessidade do paciente.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de exercícios em casa
O programa de exercícios domiciliares foi explicado aos pacientes do grupo controle pelo fisioterapeuta e os folhetos relevantes foram entregues aos pacientes. O programa de exercícios domiciliares consistirá em exercícios em grupo de telereabilitação. No entanto, os pacientes não estarão sob nenhuma supervisão e se exercitarão em casa.
Outro: Grupo de exercícios em casa
O mesmo programa de exercícios foi aplicado ao grupo de telereabilitação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da intensidade da dor basal em 1 e 3 meses
Prazo: Linha de base, um e três meses após a randomização
Os pacientes serão solicitados a marcar sua dor dando uma pontuação entre zero (sem dor) e 10 (a dor mais intensa) em uma escala visual analógica (VAS) de 10 cm de comprimento durante cada visita.
Linha de base, um e três meses após a randomização

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da pontuação total SPADI da linha de base em 1 e 3 meses
Prazo: Linha de base, um e três meses após a randomização
O Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) é um questionário com um total de 13 questões desenvolvido para medir a dor no ombro e a incapacidade associada. No subgrupo da dor, o paciente é solicitado a expressar a gravidade de sua dor, atribuindo uma pontuação entre zero (sem dor) e 10 (a dor mais intensa) durante diferentes atividades na última semana. No subgrupo de incapacidade, o paciente é solicitado a pontuar entre zero (sem dificuldade) e 10 (receber assistência) o quão difícil ele experimentou durante diferentes atividades na última semana. Zero pontos indicam bem-estar máximo, 130 pontos indicam incapacidade máxima.
Linha de base, um e três meses após a randomização

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da amplitude de movimento basal do ombro em 1 e 3 meses
Prazo: Linha de base, um e três meses após a randomização
A amplitude de movimento do ombro será avaliada com um goniômetro padrão.
Linha de base, um e três meses após a randomização

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bezmialem Vakif University

Investigadores

  • Investigador principal: Mustafa Huseyin Temel, MD, Uskudar State Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de maio de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de janeiro de 2021

Primeira postagem (REAL)

4 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

21 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BI280121

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

O compartilhamento de dados será feito mediante solicitação

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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