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견봉하 통증 증후군 환자에서 원격 재활의 효과

2022년 7월 19일 업데이트: Bezmialem Vakif University

견봉하 통증 증후군 환자에 대한 원격 재활의 효과: 무작위 대조 시험

연구의 주된 가설은 원격 재활이 효과적인 치료 방법이며 표준 물리 요법보다 열등하지 않다는 것입니다. 본 연구의 목적은 표준 물리 요법과 비교하여 견봉하 통증 증후군 환자에서 원격 재활의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

이전에 견봉하 충돌 증후군으로 알려진 견봉하 통증 증후군은 어깨와 관련된 통증 호소의 약 44%~65%의 원인입니다. 고정, 약물 요법, 주사 기술, 물리 요법 양식 및 치료 운동, 수동 요법, 침술 및 수술과 같은 방법을 질병 치료에 사용할 수 있습니다. 2019년 12월 중국 우한에서 시작된 코로나바이러스 감염증 2019(COVID-19) 대유행으로 인해 환자의 병원 및 재활 서비스 이용 문제로 인해 원격 재활이 안건에 올랐습니다. 원격 재활은 통신 기술을 사용하여 도움이 필요한 사람들에게 재활 서비스를 제공하는 것으로 요약할 수 있습니다. 이 방법은 평가, 모니터링, 예방, 개입, 제어, 교육 및 상담의 단계를 다룹니다. 문헌상 원격재활의 효과에 대한 연구는 많이 있지만, 원격재활과 감독 하의 물리치료, 가정운동 프로그램이 서로 우월하다는 연구는 없다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Istanbul, 칠면조
        • Medipol Mega University Hospital
      • Istanbul, 칠면조
        • Çam and Sakura City Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 최소 2주 동안 견봉하 통증이 있는 경우
  • Hawkins-Kennedy, 통증성 아크 또는 극하근 근력 검사의 양성 결과 .
  • 화상 회의에 참여할 수 있는 인터넷 접속 및 장비를 갖출 수 있습니다.
  • 글을 읽을 수 있고 인지 기능 장애가 없습니다.

제외 기준:

  • 포지티브 드롭 암 테스트
  • 유착관절낭염의 징후(가동 범위 제한, 특히 외전 및 외회전)
  • 3등급 또는 전층 회전근 개 파열
  • 음순 파열 및 기타 관절 내 구조적 병리
  • 어깨 수술의 역사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 원격 재활
원격 재활 프로그램은 원격 재활 그룹의 환자에게 3주 동안 주 5일 적용됩니다. 물리치료사가 인터넷 화상회의를 통해 환자와 만나 프로그램을 안내한다.
다른: 원격 재활
후방 관절낭 스트레칭 운동, 가슴 스트레칭 운동, 벽에 밀어 올리기 운동, 견갑골 계획 운동, 어깨 90도 굴곡 운동, 등척성 외회전 운동 및 등척성 내회전 운동은 질환의 정도와 크기에 따라 적용됩니다. 장애의.
ACTIVE_COMPARATOR: 표준 물리 치료
표준물리치료군 환자들은 3주 동안 주 5일 병원에서 일대일 물리치료를 받게 된다. 이 세션에서는 물리 치료사와 함께 능동-수동 운동과 물리 치료 방법(전기 요법 및 온열 요법)이 환자의 필요에 따라 표준 절차에 따라 적용됩니다.
다른: 표준 물리 치료
물리치료사와 함께 하는 능동-수동 운동과 물리치료 방법(전기치료 및 온열치료)은 환자의 필요에 따라 표준 절차에 따라 적용됩니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 가정 운동 그룹
대조군의 환자들에게는 물리치료사가 가정운동 프로그램을 설명하고 관련 브로셔를 환자들에게 전달하였다. 가정 운동 프로그램은 원격 재활 그룹 운동으로 구성됩니다. 그러나 환자는 감독을 받지 않고 집에서 스스로 운동합니다.
다른: 가정 운동 그룹
원격 재활 그룹에 동일한 운동 프로그램이 적용되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1개월 및 3개월 시점의 기준선 통증 강도로부터의 변화
기간: 기준선, 무작위 배정 후 1개월 및 3개월
환자는 방문할 때마다 10cm 길이의 시각적 아날로그 척도(VAS)에 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증) 사이의 점수를 부여하여 통증을 표시하도록 요청받습니다.
기준선, 무작위 배정 후 1개월 및 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선 SPADI 총점에서 1개월 및 3개월의 변화
기간: 기준선, 무작위 배정 후 1개월 및 3개월
어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)는 어깨 통증 및 관련 장애를 측정하기 위해 개발된 총 13개의 질문으로 구성된 설문지입니다. 통증의 하위 그룹에서 환자는 지난 주에 다양한 활동을 하는 동안 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증) 사이의 점수를 부여하여 통증의 심각성을 표현하도록 요청받습니다. 장애 하위 그룹에서 환자는 지난 주에 다양한 활동을 하는 동안 경험한 어려움을 0점(어려움 없음)에서 10점(도움을 받고 있음) 사이로 점수를 매겨야 합니다. 0점은 최대 웰빙을 나타내고 130점은 최대 장애를 나타냅니다.
기준선, 무작위 배정 후 1개월 및 3개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1개월 및 3개월 시점에서 어깨의 기본 가동 범위로부터의 변화
기간: 기준선, 무작위 배정 후 1개월 및 3개월
어깨의 운동 범위는 표준 고니오미터로 평가됩니다.
기준선, 무작위 배정 후 1개월 및 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bezmialem Vakif University

수사관

  • 수석 연구원: Mustafa Huseyin Temel, MD, Üsküdar State Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 31일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 19일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BI280121

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

데이터 공유는 요청 시 수행됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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