Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av telerehabilitering hos patienter med subakromiellt smärtsyndrom

19 juli 2022 uppdaterad av: Bezmialem Vakif University

Effektiviteten av telerehabilitering hos patienter med subakromiellt smärtsyndrom: en randomiserad kontrollerad studie

Huvudhypotesen för studien är att telerehabilitering är en effektiv behandlingsmetod och den inte är sämre än vanlig sjukgymnastik. Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av telerehabilitering hos patienter med subakromiellt smärtsyndrom genom att jämföra den med standardfysioterapi.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Subakromiellt smärtsyndrom tidigare känt som subakromiellt impingementsyndrom är orsaken till cirka 44% till 65% av smärtbesvär relaterade till axeln. Metoder som immobilisering, läkemedelsterapi, injektionstekniker, fysioterapimodaliteter och terapeutiska övningar, manuell terapi, akupunktur och kirurgi kan användas vid behandling av sjukdomen. På grund av pandemin Corona sjukdomen 2019 (COVID-19) som startade i Wuhan-provinsen i Kina i december 2019, gjorde problemen med patienters tillgång till sjukhus och rehabiliteringstjänster att telerehabilitering stod på agendan. Telerehabilitering kan sammanfattas som tillhandahållande av rehabiliteringstjänster till behövande med hjälp av kommunikationsteknik. Denna metod omfattar stegen utvärdering, övervakning, förebyggande, intervention, kontroll, utbildning och konsultation. Även om det finns många studier om effektiviteten av telerehabilitering i litteraturen, finns det ingen studie om hur överlägsen telerehabilitering, sjukgymnastik under övervakning och hemmaträningsprogram är över varandra.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon
        • Medipol Mega University Hospital
      • Istanbul, Kalkon
        • Çam and Sakura City Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har haft subakromial smärta i minst 2 veckor
  • Positivt resultat av Hawkins-Kennedy, smärtsamma båge eller infraspinatus muskelstyrketester.
  • Att ha tillgång till internet och utrustning för att delta i videokonferenser.
  • Att vara läskunnig och inte ha kognitiv dysfunktion.

Exklusions kriterier:

  • Positivt fallarmstest
  • Tecken på adhesiv kapsulit (restriktion i rörelseomfång - speciellt vid abduktion och extern rotation)
  • Grad 3 eller full tjocklek rivning av rotatorkuffen
  • Labrala tårar och andra intraartikulära strukturella patologier
  • Historik av axelkirurgi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Telerehabilitering
Telerehabiliteringsprogram kommer att tillämpas 5 dagar i veckan under 3 veckor för patienter i telerehabiliteringsgruppen. En sjukgymnast kommer att träffa patienter via videokonferenser över internet och guida programmet.
Övrig: Telerehabilitering
Posterior Glenohumeral Capsule Stretching Exercise, Pectoral Stretching Exercise, Push-up Against Wall Exercise, Scapular Plan Exercise, 90 Degree Shoulder Flexion Exercise, Isometric External Rotation Exercise and Isometric Internal Rotation Exercise. av funktionsnedsättningen.
ACTIVE_COMPARATOR: Standard sjukgymnastik
Patienter i standardsjukgymnastikgruppen kommer att få en-till-en sjukgymnastiksessioner på sjukhuset 5 dagar i veckan under 3 veckor. I dessa pass kommer aktiv-passiva övningar tillsammans med en sjukgymnast och fysioterapimetoder (elektroterapi och termoterapi) att tillämpas i enlighet med standardproceduren enligt patientens behov.
Övrig: Standard sjukgymnastik
Aktiv-passiva övningar tillsammans med sjukgymnast och fysioterapimetoder (elektroterapi och termoterapi) kommer att tillämpas i enlighet med standardproceduren enligt patientens behov.
ACTIVE_COMPARATOR: Hemträningsgrupp
Hemträningsprogrammet förklarades för patienterna i kontrollgruppen av fysioterapeuten och relevanta broschyrer levererades till patienterna. Hemträningsprogram kommer att bestå av telerehabiliteringsgruppövningar. Patienterna kommer dock inte att stå under någon övervakning och träna själva hemma.
Övrig: Hemträningsgrupp
Samma träningsprogram gällde för telerehabiliteringsgruppen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från Baseline Pain Intensity vid 1 och 3 månader
Tidsram: Baslinje, en och tre månader efter randomiseringen
Patienterna kommer att uppmanas att markera sin smärta genom att ge ett poäng mellan noll (ingen smärta) och 10 (den svåraste smärtan) på en 10 cm lång visuell analog skala (VAS) under varje besök.
Baslinje, en och tre månader efter randomiseringen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från Baseline SPADI totalpoäng vid 1 och 3 månader
Tidsram: Baslinje, en och tre månader efter randomiseringen
Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) är ett frågeformulär med totalt 13 frågor utvecklade för att mäta axelsmärta och tillhörande funktionsnedsättning. I undergruppen av smärtan uppmanas patienten att uttrycka svårighetsgraden av sin smärta genom att ge ett betyg mellan noll (ingen smärta) och 10 (den svåraste smärtan) under olika aktiviteter under den senaste veckan. I undergruppen funktionshinder ombeds patienten att poängsätta mellan noll (ingen svårighet) och 10 (att ta emot assistans) hur svårt de har upplevt olika aktiviteter den senaste veckan. Noll poäng indikerar maximalt välbefinnande, 130 poäng indikerar maximal funktionsnedsättning.
Baslinje, en och tre månader efter randomiseringen

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjens rörelseomfång för axeln vid 1 och 3 månader
Tidsram: Baslinje, en och tre månader efter randomiseringen
Axelns rörelseomfång kommer att utvärderas med en standard goniometer.
Baslinje, en och tre månader efter randomiseringen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Utredare

  • Huvudutredare: Mustafa Huseyin Temel, MD, Üsküdar State Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 februari 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2021

Första postat (FAKTISK)

4 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

21 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BI280121

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Datadelning kommer att göras på begäran

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera