L'efficacité de la téléréadaptation chez les patients atteints du syndrome douloureux sous-acromial
19 juillet 2022 mis à jour par: Bezmialem Vakif University
L'efficacité de la téléréadaptation chez les patients atteints du syndrome douloureux sous-acromial : un essai contrôlé randomisé
L'hypothèse principale de l'étude est que la télérééducation est une méthode de traitement efficace et qu'elle n'est pas inférieure à la physiothérapie standard. Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de la télérééducation chez les patients atteints du syndrome douloureux sous-acromial en la comparant à la physiothérapie standard.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le syndrome de douleur sous-acromiale anciennement connu sous le nom de syndrome de conflit sous-acromial est la cause d'environ 44 % à 65 % des plaintes de douleur liées à l'épaule.
Des méthodes telles que l'immobilisation, la pharmacothérapie, les techniques d'injection, les modalités de physiothérapie et les exercices thérapeutiques, la thérapie manuelle, l'acupuncture et la chirurgie peuvent être utilisées dans le traitement de la maladie.
En raison de la pandémie de maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) qui a commencé dans la province de Wuhan en Chine en décembre 2019, les problèmes d'accès des patients aux hôpitaux et aux services de réadaptation ont mis la téléréadaptation à l'ordre du jour.
La téléréadaptation peut être résumée comme la prestation de services de réadaptation à ceux qui en ont besoin en utilisant les technologies de communication.
Cette méthode couvre les étapes d'évaluation, de suivi, de prévention, d'intervention, de contrôle, de formation et de consultation.
Bien qu'il existe de nombreuses études sur l'efficacité de la télérééducation dans la littérature, il n'existe aucune étude sur la supériorité de la télérééducation, de la kinésithérapie sous supervision et du programme d'exercices à domicile les uns sur les autres.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Medipol Mega University Hospital
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Istanbul, Turquie
- Çam and Sakura City Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Avoir des douleurs sous-acromiales depuis au moins 2 semaines
- Résultat positif des tests de Hawkins-Kennedy, de l'arc douloureux ou de la force musculaire sous-épineuse.
- Avoir un accès internet et du matériel pour participer à la visioconférence .
- Être alphabétisé et ne pas avoir de dysfonctionnement cognitif.
Critère d'exclusion:
- Test de bras de chute positif
- Signes de capsulite adhésive (restriction de l'amplitude des mouvements, en particulier en abduction et en rotation externe)
- Déchirure de la coiffe des rotateurs de grade 3 ou pleine épaisseur
- Déchirures labrales et autres pathologies structurelles intra-articulaires
- Antécédents de chirurgie de l'épaule
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Téléréadaptation
Le programme de téléréadaptation sera appliqué 5 jours par semaine pendant 3 semaines aux patients du groupe de télérééducation.
Un physiatre rencontrera les patients par vidéoconférence sur Internet et guidera le programme.
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L'exercice d'étirement de la capsule glénohumérale postérieure, l'exercice d'étirement pectoral, l'exercice de poussée contre le mur, l'exercice de plan scapulaire, l'exercice de flexion de l'épaule à 90 degrés, l'exercice de rotation externe isométrique et l'exercice de rotation interne isométrique seront appliqués en fonction de la gravité de la maladie et de la taille. du handicap.
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ACTIVE_COMPARATOR: Physiothérapie standard
Les patients du groupe de physiothérapie standard recevront des séances de physiothérapie individuelles à l'hôpital 5 jours par semaine pendant 3 semaines.
Lors de ces séances, des exercices actifs-passifs accompagnés d'un physiothérapeute et des méthodes de physiothérapie (électrothérapie et thermothérapie) seront appliqués conformément à la procédure standard en fonction des besoins du patient.
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Des exercices actifs-passifs accompagnés d'un physiothérapeute et des méthodes de physiothérapie (électrothérapie et thermothérapie) seront appliqués conformément à la procédure standard en fonction des besoins du patient.
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe d'exercices à domicile
Le programme d'exercices à domicile a été expliqué aux patients du groupe témoin par le kinésithérapeute et les brochures correspondantes ont été remises aux patients.
Le programme d'exercices à domicile consistera en des exercices de téléréadaptation en groupe.
Cependant, les patients ne seront sous aucune surveillance et s'exerceront à la maison.
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Le même programme d'exercices s'appliquait au groupe de télérééducation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à l'intensité de la douleur de base à 1 et 3 mois
Délai: Baseline, un et trois mois après la randomisation
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Les patients seront invités à marquer leur douleur en donnant un score entre zéro (pas de douleur) et 10 (la douleur la plus intense) sur une échelle visuelle analogique (EVA) de 10 cm de long lors de chaque visite.
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Baseline, un et trois mois après la randomisation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au score total SPADI de référence à 1 et 3 mois
Délai: Baseline, un et trois mois après la randomisation
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L'indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI) est un questionnaire avec un total de 13 questions développé pour mesurer la douleur à l'épaule et l'incapacité associée.
Dans le sous-groupe de la douleur, il est demandé au patient d'exprimer l'intensité de sa douleur en donnant un score compris entre zéro (pas de douleur) et 10 (douleur la plus intense) lors de différentes activités de la dernière semaine.
Dans le sous-groupe d'incapacité, le patient est invité à noter entre zéro (pas de difficulté) et 10 (recevoir de l'aide) l'intensité qu'il a éprouvée lors de différentes activités au cours de la dernière semaine.
Zéro point indique un bien-être maximal, 130 points indiquent un handicap maximal.
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Baseline, un et trois mois après la randomisation
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à l'amplitude de mouvement initiale de l'épaule à 1 et 3 mois
Délai: Baseline, un et trois mois après la randomisation
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L'amplitude de mouvement de l'épaule sera évaluée avec un goniomètre standard.
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Baseline, un et trois mois après la randomisation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mustafa Huseyin Temel, MD, Üsküdar State Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Garving C, Jakob S, Bauer I, Nadjar R, Brunner UH. Impingement Syndrome of the Shoulder. Dtsch Arztebl Int. 2017 Nov 10;114(45):765-776. doi: 10.3238/arztebl.2017.0765.
- Carbonaro N, Lucchesi I, Lorusssi F, Tognetti A. Tele-monitoring and tele-rehabilitation of the shoulder muscular-skeletal diseases through wearable systems. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2018 Jul;2018:4410-4413. doi: 10.1109/EMBC.2018.8513371.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 février 2022
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 mai 2022
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2021
Première publication (RÉEL)
4 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
21 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BI280121
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Le partage des données se fera sur demande
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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