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Eficacia de la telerehabilitación en pacientes con síndrome de dolor subacromial

19 de julio de 2022 actualizado por: Bezmialem Vakif University

La efectividad de la telerehabilitación en pacientes con síndrome de dolor subacromial: un ensayo controlado aleatorizado

La hipótesis principal del estudio es que la telerehabilitación es un método de tratamiento efectivo y no es inferior a la fisioterapia estándar. El objetivo de este estudio es evaluar la efectividad de la telerehabilitación en pacientes con síndrome de dolor subacromial comparándola con la fisioterapia estándar.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El síndrome de dolor subacromial anteriormente conocido como síndrome de pinzamiento subacromial es la causa de aproximadamente el 44 % al 65 % de las quejas de dolor relacionadas con el hombro. En el tratamiento de la enfermedad se pueden utilizar métodos como la inmovilización, la farmacoterapia, las técnicas de inyección, las modalidades de fisioterapia y los ejercicios terapéuticos, la terapia manual, la acupuntura y la cirugía. Debido a la pandemia de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) que comenzó en la provincia china de Wuhan en diciembre de 2019, los problemas en el acceso de los pacientes a los hospitales y los servicios de rehabilitación hicieron que la telerehabilitación estuviera en la agenda. La telerehabilitación se puede resumir como la prestación de servicios de rehabilitación a quienes los necesitan mediante el uso de tecnologías de la comunicación. Este método cubre los pasos de evaluación, seguimiento, prevención, intervención, control, capacitación y consulta. Aunque hay muchos estudios sobre la efectividad de la telerehabilitación en la literatura, no hay ningún estudio sobre la superioridad de la telerehabilitación, la fisioterapia bajo supervisión y el programa de ejercicios domiciliarios entre sí.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Istanbul, Pavo
        • Medipol Mega University Hospital
      • Istanbul, Pavo
        • Çam and Sakura City Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener dolor subacromial durante al menos 2 semanas
  • Resultado positivo de Hawkins-Kennedy, arco doloroso o pruebas de fuerza del músculo infraespinoso.
  • Contar con acceso a internet y equipo para participar en videoconferencia.
  • Ser alfabetizado y no tener disfunción cognitiva.

Criterio de exclusión:

  • Prueba de brazo de caída positiva
  • Signos de capsulitis adhesiva (restricción en el rango de movimiento, especialmente en abducción y rotación externa)
  • Desgarro del manguito rotador de grado 3 o de espesor completo
  • Desgarros del labrum y otras patologías estructurales intraarticulares
  • Historia de la cirugía de hombro.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Telerehabilitación
El programa de telerehabilitación se aplicará 5 días a la semana durante 3 semanas a los pacientes del grupo de telerehabilitación. Un fisiatra se reunirá con los pacientes por videoconferencia a través de Internet y guiará el programa.
Otro: Telerehabilitación
El Ejercicio de Estiramiento de la Cápsula Glenohumeral Posterior, Ejercicio de Estiramiento de Pectorales, Ejercicio de Lagartija contra la Pared, Ejercicio de Plan Escapular, Ejercicio de Flexión de Hombro de 90 Grados, Ejercicio de Rotación Externa Isométrica y Ejercicio de Rotación Interna Isométrica se aplicará de acuerdo con la gravedad de la enfermedad y el tamaño. de la discapacidad.
COMPARADOR_ACTIVO: Fisioterapia Estándar
Los pacientes del grupo de fisioterapia estándar recibirán sesiones de fisioterapia individuales en el hospital 5 días a la semana durante 3 semanas. En estas sesiones se aplicarán ejercicios activo-pasivos acompañados de un fisioterapeuta y métodos de fisioterapia (electroterapia y termoterapia) según el procedimiento estándar según las necesidades del paciente.
Otro: Fisioterapia Estándar
Se aplicarán ejercicios activo-pasivos acompañados de un fisioterapeuta y métodos de fisioterapia (electroterapia y termoterapia) de acuerdo con el procedimiento estándar según las necesidades del paciente.
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de ejercicios en casa
El programa de ejercicios domiciliarios fue explicado a los pacientes del grupo control por el fisioterapeuta y se les entregó los folletos correspondientes. El programa de ejercicios en el hogar consistirá en ejercicios grupales de telerehabilitación. Sin embargo, los pacientes no estarán bajo ninguna supervisión y se ejercitarán en casa.
Otro: Grupo de ejercicios en casa
El mismo programa de ejercicios aplicado al grupo de telerehabilitación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio con respecto a la intensidad del dolor inicial a 1 y 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, uno y tres meses después de la aleatorización
Se les pedirá a los pacientes que marquen su dolor dando una puntuación entre cero (sin dolor) y 10 (el dolor más intenso) en una escala analógica visual (VAS) de 10 cm de largo durante cada visita.
Línea de base, uno y tres meses después de la aleatorización

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio con respecto a la puntuación total inicial de SPADI a 1 y 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, uno y tres meses después de la aleatorización
El Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) es un cuestionario con un total de 13 preguntas desarrollado para medir el dolor de hombro y la discapacidad asociada. En el subgrupo del dolor, se le pide al paciente que exprese la severidad de su dolor dando una puntuación entre cero (sin dolor) y 10 (el dolor más severo) durante diferentes actividades en la última semana. En el subgrupo de discapacidad, se le pide al paciente que califique entre cero (sin dificultad) y 10 (recibiendo asistencia) qué tan difícil ha experimentado durante diferentes actividades en la última semana. Cero puntos indican máximo bienestar, 130 puntos indican máxima discapacidad.
Línea de base, uno y tres meses después de la aleatorización

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el rango inicial de movimiento del hombro a 1 y 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, uno y tres meses después de la aleatorización
El rango de movimiento del hombro se evaluará con un goniómetro estándar.
Línea de base, uno y tres meses después de la aleatorización

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Bezmialem Vakif University

Investigadores

  • Investigador principal: Mustafa Huseyin Temel, MD, Üsküdar State Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de febrero de 2022

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de mayo de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

4 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

21 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • BI280121

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

El intercambio de datos se realizará a pedido.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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