肩峰下疼痛症候群患者における遠隔リハビリテーションの有効性
2022年7月19日 更新者：Bezmialem Vakif University
肩峰下疼痛症候群患者における遠隔リハビリテーションの有効性：ランダム化比較試験
この研究の主な仮説は、遠隔リハビリテーションが効果的な治療法であり、標準的な理学療法よりも劣っていないということです。
調査の概要
詳細な説明
以前は肩峰下インピンジメント症候群として知られていた肩峰下疼痛症候群は、肩に関連する疼痛訴えの約 44% から 65% の原因です。
固定化、薬物療法、注射技術、理学療法のモダリティおよび運動療法、手技療法、鍼治療、および手術などの方法を疾患の治療に使用することができます。
2019 年 12 月に中国の武漢で始まったコロナウイルス病 2019 (COVID-19) のパンデミックにより、患者の病院へのアクセスとリハビリテーション サービスの問題が原因で、遠隔リハビリテーションが議題になりました。
遠隔リハビリテーションは、通信技術を使用して必要な人にリハビリテーション サービスを提供することと要約できます。
この方法は、評価、監視、予防、介入、管理、訓練、および相談のステップをカバーしています。
文献には遠隔リハビリテーションの有効性に関する多くの研究がありますが、遠隔リハビリテーション、監督下の理学療法、および在宅運動プログラムの相互の優位性に関する研究はありません。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Medipol Mega University Hospital
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Istanbul、七面鳥
- Cam and Sakura City Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 少なくとも2週間肩峰下の痛みがある
- Hawkins-Kennedy、痛みを伴う弓または棘下筋の筋力テストの陽性結果。
- ビデオ会議に参加するためのインターネット アクセスと機器を用意する。
- 識字能力があり、認知機能障害がないこと。
除外基準:
- ポジティブ ドロップ アーム テスト
- 癒着性関節包炎の徴候（可動範囲の制限、特に外転と外旋）
- グレード 3 または全層回旋腱板断裂
- 関節唇裂傷およびその他の関節内構造病変
- 肩の手術の歴史
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：遠隔リハビリテーション
遠隔リハビリテーション プログラムは、遠隔リハビリテーション グループの患者に週 5 日、3 週間適用されます。
理学療法士は、インターネットを介したビデオ会議を通じて患者と会い、プログラムを案内します。
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肩甲上腕後関節包ストレッチ体操、胸筋ストレッチ体操、腕立て伏せ体操、肩甲骨プラン体操、90度肩屈曲体操、等尺性外旋体操、等尺性内旋体操は、疾患の重症度と大きさに応じて適用されます。障害の。
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ACTIVE_COMPARATOR：標準理学療法
標準的な理学療法グループの患者は、病院で週 5 日、3 週間、1 対 1 の理学療法セッションを受けます。
これらのセッションでは、患者のニーズに応じて、理学療法士と理学療法の方法（電気療法と温熱療法）を伴うアクティブ/パッシブエクササイズが標準的な手順に従って適用されます。
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理学療法士による能動的および受動的な運動と理学療法（電気療法と温熱療法）は、患者のニーズに応じて標準的な手順に従って適用されます。
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ACTIVE_COMPARATOR：ホームエクササイズグループ
対照群の患者には理学療法士が自宅での運動プログラムについて説明し、関連するパンフレットを患者に配布した。
ホームエクササイズプログラムは、遠隔リハビリグループエクササイズで構成されます。
ただし、患者は監視下に置かれず、自宅で運動します。
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同じ運動プログラムが遠隔リハビリテーション グループに適用されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1 か月および 3 か月のベースライン疼痛強度からの変化
時間枠：無作為化の 1 か月後と 3 か月後のベースライン
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患者は、各訪問中に長さ 10 cm のビジュアル アナログ スケール (VAS) で 0 (痛みなし) から 10 (最も激しい痛み) までのスコアを付けて、痛みをマークするように求められます。
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無作為化の 1 か月後と 3 か月後のベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1 か月および 3 か月でのベースライン SPADI 合計スコアからの変化
時間枠：無作為化の 1 か月後と 3 か月後のベースライン
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肩の痛みと障害指数 (SPADI) は、肩の痛みと関連する障害を測定するために開発された合計 13 の質問を含むアンケートです。
痛みのサブグループでは、患者は、先週のさまざまな活動中に 0 (痛みなし) から 10 (最も激しい痛み) までのスコアを付けることによって、痛みの重症度を表すように求められます。
障害のサブグループでは、患者は 0 (困難がない) から 10 (支援を受けている) の間で、先週のさまざまな活動でどの程度困難を経験したかを採点するように求められます。
0 点は最高の健康状態を示し、130 点は最高の障害を示します。
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無作為化の 1 か月後と 3 か月後のベースライン
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1か月と3か月での肩のベースライン可動域からの変化
時間枠：無作為化の 1 か月後と 3 か月後のベースライン
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肩の可動域は、標準的なゴニオメーターで評価されます。
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無作為化の 1 か月後と 3 か月後のベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mustafa Huseyin Temel, MD、Uskudar State Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Garving C, Jakob S, Bauer I, Nadjar R, Brunner UH. Impingement Syndrome of the Shoulder. Dtsch Arztebl Int. 2017 Nov 10;114(45):765-776. doi: 10.3238/arztebl.2017.0765.
- Carbonaro N, Lucchesi I, Lorusssi F, Tognetti A. Tele-monitoring and tele-rehabilitation of the shoulder muscular-skeletal diseases through wearable systems. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2018 Jul;2018:4410-4413. doi: 10.1109/EMBC.2018.8513371.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2022年2月1日
一次修了 (予期された)
2022年5月1日
研究の完了 (予期された)
2022年6月1日
試験登録日
最初に提出
2021年1月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月31日
最初の投稿 (実際)
2021年2月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月19日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- BI280121
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
データ共有はリクエストに応じて行われます
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
肩峰下疼痛症候群の臨床試験
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Dexa Medica Group完了
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