Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​telerehabilitering hos patienter med subakromielt smertesyndrom

19. juli 2022 opdateret af: Bezmialem Vakif University

Effektiviteten af ​​telerehabilitering hos patienter med subakromielt smertesyndrom: et randomiseret kontrolleret forsøg

Studiets hovedhypotese er, at telerehabilitering er en effektiv behandlingsmetode, og den er ikke ringere end standardfysioterapi. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​telerehabilitering hos patienter med subakromielt smertesyndrom ved at sammenligne den med standardfysioterapi.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Subakromialt smertesyndrom, tidligere kendt som subakromielt impingementsyndrom, er årsagen til cirka 44% til 65% af smerteklagerne relateret til skulderen. Metoder som immobilisering, lægemiddelterapi, injektionsteknikker, fysioterapeutiske modaliteter og terapeutiske øvelser, manuel terapi, akupunktur og kirurgi kan anvendes i behandlingen af ​​sygdommen. På grund af Coronavirus disease 2019 (COVID-19) pandemien, der startede i Wuhan-provinsen i Kina i december 2019, fik problemerne med patienternes adgang til hospitaler og rehabiliteringstjenester, at telerehabilitering var på dagsordenen. Telerehabilitering kan opsummeres som levering af rehabiliteringstjenester til nødlidende ved brug af kommunikationsteknologier. Denne metode dækker trinene evaluering, overvågning, forebyggelse, intervention, kontrol, træning og konsultation. Selvom der er mange undersøgelser om effektiviteten af ​​telerehabilitering i litteraturen, er der ingen undersøgelse af overlegenheden af ​​telerehabilitering, fysioterapi under supervision og hjemmetræningsprogram over hinanden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Medipol Mega University Hospital
      • Istanbul, Kalkun
        • Çam and Sakura City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har haft subakromiale smerter i mindst 2 uger
  • Positivt resultat af Hawkins-Kennedy, smertefuld bue eller infraspinatus muskelstyrketest.
  • At have internetadgang og udstyr til at deltage i videokonference.
  • At være læsefærdig og ikke have kognitiv dysfunktion.

Ekskluderingskriterier:

  • Positiv faldarmstest
  • Tegn på klæbende kapsulitis (begrænsning i bevægelsesområde - især ved abduktion og ekstern rotation)
  • Grade 3 eller fuld tykkelse rotator manchet rive
  • Labrale tårer og andre intraartikulære strukturelle patologier
  • Historie om skulderkirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Telerehabilitering
Telerehabiliteringsprogram vil blive anvendt 5 dage om ugen i 3 uger til patienter i telerehabiliteringsgruppen. En fysiater vil mødes med patienter via videokonferencer over internettet og guide programmet.
Andet: Telerehabilitering
Den posteriore Glenohumeral Capsule-strækningsøvelse, pectoral stretching-øvelse, push-up mod væg-øvelse, Scapular Plan-øvelse, 90 graders skulderfleksionsøvelse, isometrisk ekstern rotationsøvelse og isometrisk intern rotationsøvelse i henhold til sygdommens størrelse og sværhedsgraden. af handicappet.
ACTIVE_COMPARATOR: Standard fysioterapi
Patienter i standard fysioterapigruppen vil modtage en-til-en fysioterapi sessioner på hospitalet 5 dage om ugen i 3 uger. I disse sessioner vil aktiv-passive øvelser ledsaget af en fysioterapeut og fysioterapeutiske metoder (elektroterapi og termoterapi) blive anvendt i overensstemmelse med standardproceduren i henhold til patientens behov.
Andet: Standard fysioterapi
Aktiv-passive øvelser ledsaget af en fysioterapeut og fysioterapeutiske metoder (elektroterapi og termoterapi) vil blive anvendt i overensstemmelse med standardproceduren i henhold til patientens behov.
ACTIVE_COMPARATOR: Hjemmetræningsgruppe
Hjemmetræningsprogrammet blev forklaret for patienterne i kontrolgruppen af ​​fysioterapeuten, og de relevante brochurer blev leveret til patienterne. Hjemmetræningsprogram vil bestå af telerehabiliteringsgruppeøvelser. Patienterne vil dog ikke være under opsyn og træne selv derhjemme.
Andet: Hjemmetræningsgruppe
Det samme træningsprogram gjaldt for telerehabiliteringsgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline smerteintensitet ved 1 og 3 måneder
Tidsramme: Baseline, en og tre måneder efter randomiseringen
Patienterne vil blive bedt om at markere deres smerter ved at give en score mellem nul (ingen smerte) og 10 (den mest alvorlige smerte) på en 10 cm lang visuel analog skala (VAS) under hvert besøg.
Baseline, en og tre måneder efter randomiseringen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra Baseline SPADI totalscore ved 1 og 3 måneder
Tidsramme: Baseline, en og tre måneder efter randomiseringen
Skuldersmerter og handicapindekset (SPADI) er et spørgeskema med i alt 13 spørgsmål udviklet til at måle skuldersmerter og tilhørende handicap. I undergruppen af ​​smerten bliver patienten bedt om at udtrykke sværhedsgraden af ​​hans/hendes smerte ved at give en score mellem nul (ingen smerte) og 10 (den mest alvorlige smerte) under forskellige aktiviteter i den sidste uge. I undergruppen af ​​handicap bliver patienten bedt om at score mellem nul (ingen vanskelighed) og 10 (modtage assistance), hvor hårdt de har oplevet under forskellige aktiviteter i den sidste uge. Nul point angiver maksimalt velvære, 130 point indikerer maksimalt handicap.
Baseline, en og tre måneder efter randomiseringen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline rækkevidde af bevægelse af skulder ved 1 og 3 måneder
Tidsramme: Baseline, en og tre måneder efter randomiseringen
Skulderens bevægelsesområde vil blive evalueret med et standard goniometer.
Baseline, en og tre måneder efter randomiseringen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mustafa Huseyin Temel, MD, Üsküdar State Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. februar 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. maj 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

4. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BI280121

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Datadeling vil ske efter anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Subakromielt smertesyndrom

Kliniske forsøg med Telerehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner