Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność telerehabilitacji u pacjentów z zespołem bólowym podbarkowym

19 lipca 2022 zaktualizowane przez: Bezmialem Vakif University

Skuteczność telerehabilitacji u pacjentów z zespołem bólu podbarkowego: randomizowana, kontrolowana próba

Główną hipotezą pracy jest to, że telerehabilitacja jest skuteczną metodą leczenia i nie ustępuje standardowej fizjoterapii. Celem pracy jest ocena skuteczności telerehabilitacji u pacjentów z zespołem bólowym podbarkowym poprzez porównanie jej ze standardową fizjoterapią.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół bólu podbarkowego, znany wcześniej jako zespół ucisku podbarkowego, jest przyczyną około 44% do 65% dolegliwości bólowych związanych z barkiem. Metody takie jak unieruchomienie, farmakoterapia, techniki iniekcyjne, fizjoterapia i ćwiczenia terapeutyczne, terapia manualna, akupunktura i chirurgia mogą być stosowane w leczeniu tej choroby. W związku z pandemią koronawirusa 2019 (COVID-19), która rozpoczęła się w prowincji Wuhan w Chinach w grudniu 2019 roku, problemy z dostępem pacjentów do szpitali i usług rehabilitacyjnych spowodowały, że na porządku dziennym znalazła się telerehabilitacja. Telerehabilitację można podsumować jako świadczenie usług rehabilitacyjnych osobom potrzebującym za pomocą technologii komunikacyjnych. Metoda ta obejmuje etapy oceny, monitorowania, zapobiegania, interwencji, kontroli, szkolenia i konsultacji. Chociaż w literaturze istnieje wiele badań dotyczących skuteczności telerehabilitacji, brak jest badań nad wyższością telerehabilitacji, fizjoterapii pod superwizją i programu ćwiczeń w domu nad sobą.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Medipol Mega University Hospital
      • Istanbul, Indyk
        • Çam and Sakura City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ból pod barkiem przez co najmniej 2 tygodnie
  • Pozytywny wynik testu siły Hawkinsa-Kennedy'ego, łuku bolesnego lub siły mięśnia podgrzebieniowego.
  • Mieć dostęp do internetu i sprzęt do uczestniczenia w wideokonferencji.
  • Umiejętność czytania i pisania oraz brak dysfunkcji poznawczych.

Kryteria wyłączenia:

  • Pozytywny test ramienia opadającego
  • Oznaki adhezyjnego zapalenia torebki stawowej (ograniczenie zakresu ruchu – szczególnie w odwiedzeniu i rotacji zewnętrznej)
  • Rozdarcie stożka rotatorów stopnia 3 lub pełnej grubości
  • Łzy obrąbkowe i inne wewnątrzstawowe patologie strukturalne
  • Historia operacji barku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Telerehabilitacja
Program telerehabilitacji będzie stosowany 5 dni w tygodniu przez 3 tygodnie dla pacjentów z grupy telerehabilitacji. Fizjoterapeuta spotka się z pacjentami za pośrednictwem wideokonferencji przez Internet i poprowadzi program.
Inny: Telerehabilitacja
Ćwiczenia rozciągające tylnej torebki stawu ramiennego, ćwiczenia rozciągające klatkę piersiową, ćwiczenie pompek przy ścianie, ćwiczenie planu szkaplerza, ćwiczenie zginania barków pod kątem 90 stopni, ćwiczenie izometrycznej rotacji zewnętrznej i ćwiczenie izometrycznej rotacji wewnętrznej będą stosowane zgodnie z ciężkością choroby i rozmiarem niepełnosprawności.
ACTIVE_COMPARATOR: Standardowa fizjoterapia
Pacjenci w standardowej grupie fizjoterapeutycznej będą mieli indywidualne sesje fizjoterapeutyczne w szpitalu 5 dni w tygodniu przez 3 tygodnie. Podczas tych zajęć będą stosowane ćwiczenia czynno-bierne z udziałem fizjoterapeuty oraz metody fizjoterapeutyczne (elektroterapia i termoterapia) zgodnie ze standardowym postępowaniem w zależności od potrzeb pacjenta.
Inny: Standardowa fizjoterapia
Ćwiczenia czynno-bierne z udziałem fizjoterapeuty oraz metody fizjoterapeutyczne (elektroterapia i termoterapia) będą stosowane zgodnie ze standardowym postępowaniem w zależności od potrzeb pacjenta.
ACTIVE_COMPARATOR: Domowa grupa ćwiczeń
Program ćwiczeń w domu został objaśniony pacjentom z grupy kontrolnej przez fizjoterapeutę, pacjentom wręczono odpowiednie broszury. Program ćwiczeń domowych będzie się składał z grupowych ćwiczeń telerehabilitacyjnych. Jednak pacjenci nie będą pod żadnym nadzorem i ćwiczą sami w domu.
Inny: Domowa grupa ćwiczeń
Ten sam program ćwiczeń dotyczył grupy telerehabilitacyjnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wyjściowego natężenia bólu po 1 i 3 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa, jeden i trzy miesiące po randomizacji
Podczas każdej wizyty pacjenci będą proszeni o zaznaczenie swojego bólu poprzez przyznanie wyniku od zera (brak bólu) do 10 (najsilniejszy ból) na 10-centymetrowej wizualnej skali analogowej (VAS).
Linia bazowa, jeden i trzy miesiące po randomizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do całkowitego wyniku SPADI w punkcie wyjściowym po 1 i 3 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa, jeden i trzy miesiące po randomizacji
Wskaźnik bólu barku i niepełnosprawności (SPADI) to kwestionariusz zawierający łącznie 13 pytań opracowanych w celu pomiaru bólu barku i związanej z nim niepełnosprawności. W podgrupie bólu pacjent jest proszony o wyrażenie nasilenia bólu poprzez wystawienie oceny od zera (brak bólu) do 10 (najsilniejszy ból) podczas różnych czynności w ciągu ostatniego tygodnia. W podgrupie niepełnosprawności pacjent jest proszony o ocenę w skali od zera (brak trudności) do 10 (otrzymywanie pomocy), jak ciężko doświadczył podczas różnych czynności w ciągu ostatniego tygodnia. Zero punktów oznacza maksymalne samopoczucie, 130 punktów oznacza maksymalną niepełnosprawność.
Linia bazowa, jeden i trzy miesiące po randomizacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana podstawowego zakresu ruchu barku po 1 i 3 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa, jeden i trzy miesiące po randomizacji
Zakres ruchu barku zostanie oceniony za pomocą standardowego goniometru.
Linia bazowa, jeden i trzy miesiące po randomizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Śledczy

  • Główny śledczy: Mustafa Huseyin Temel, MD, Üsküdar State Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 maja 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

4 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

21 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BI280121

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Udostępnianie danych nastąpi na żądanie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół bólu podbarkowego

Badania kliniczne na Telerehabilitacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj