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L'efficacia della teleriabilitazione nei pazienti con sindrome da dolore subacromiale

19 luglio 2022 aggiornato da: Bezmialem Vakif University

L'efficacia della teleriabilitazione nei pazienti con sindrome da dolore subacromiale: uno studio controllato randomizzato

L'ipotesi principale dello studio è che la teleriabilitazione sia un metodo di trattamento efficace e non inferiore alla fisioterapia standard. Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia della teleriabilitazione nei pazienti con sindrome da dolore subacromiale confrontandola con la fisioterapia standard.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sindrome del dolore subacromiale precedentemente nota come sindrome da conflitto subacromiale è la causa di circa il 44% al 65% dei disturbi del dolore legati alla spalla. Metodi come immobilizzazione, terapia farmacologica, tecniche di iniezione, modalità di terapia fisica ed esercizi terapeutici, terapia manuale, agopuntura e chirurgia possono essere utilizzati nel trattamento della malattia. A causa della pandemia di Coronavirus 2019 (COVID-19) iniziata nella provincia cinese di Wuhan nel dicembre 2019, i problemi nell'accesso dei pazienti agli ospedali e ai servizi di riabilitazione hanno fatto sì che la teleriabilitazione fosse all'ordine del giorno. La teleriabilitazione può essere riassunta come la fornitura di servizi riabilitativi a persone bisognose utilizzando le tecnologie della comunicazione. Questo metodo copre le fasi di valutazione, monitoraggio, prevenzione, intervento, controllo, formazione e consultazione. Sebbene ci siano molti studi sull'efficacia della teleriabilitazione in letteratura, non c'è nessuno studio sulla superiorità della teleriabilitazione, della terapia fisica sotto supervisione e del programma di esercizi a casa l'uno sull'altro.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Medipol Mega University Hospital
      • Istanbul, Tacchino
        • Çam and Sakura City Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere dolore subacromiale per almeno 2 settimane
  • Risultato positivo di Hawkins-Kennedy, arco doloroso o test di forza muscolare sottospinato.
  • Avere accesso a internet e attrezzature per partecipare alla videoconferenza.
  • Essere alfabetizzati e non avere disfunzioni cognitive.

Criteri di esclusione:

  • Test del braccio di caduta positivo
  • Segni di capsulite adesiva (restrizione del raggio di movimento, specialmente in abduzione e rotazione esterna)
  • Lesione della cuffia dei rotatori di grado 3 o a tutto spessore
  • Lacerazioni labiali e altre patologie strutturali intraarticolari
  • Storia della chirurgia della spalla

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Teleriabilitazione
Il programma di teleriabilitazione verrà applicato 5 giorni a settimana per 3 settimane ai pazienti nel gruppo di teleriabilitazione. Un fisiatra incontrerà i pazienti tramite videoconferenza su Internet e guiderà il programma.
Altro: Teleriabilitazione
L'esercizio di allungamento della capsula gleno-omerale posteriore, l'esercizio di allungamento del pettorale, l'esercizio di push-up contro il muro, l'esercizio del piano scapolare, l'esercizio di flessione della spalla a 90 gradi, l'esercizio di rotazione esterna isometrica e l'esercizio di rotazione interna isometrica verranno applicati in base alla gravità della malattia e alle dimensioni della disabilità.
ACTIVE_COMPARATORE: Fisioterapia standard
I pazienti nel gruppo di fisioterapia standard riceveranno sessioni di fisioterapia individuali in ospedale 5 giorni a settimana per 3 settimane. In queste sessioni verranno applicati esercizi attivo-passivi accompagnati da un fisioterapista e metodi di fisioterapia (elettroterapia e termoterapia) secondo la procedura standard in base alle esigenze del paziente.
Altro: Fisioterapia standard
Esercizi attivo-passivi accompagnati da un fisioterapista e metodi di terapia fisica (elettroterapia e termoterapia) verranno applicati secondo la procedura standard in base alle esigenze del paziente.
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di esercizi a casa
Il programma di esercizi a casa è stato spiegato ai pazienti del gruppo di controllo dal fisioterapista e ai pazienti sono stati consegnati i relativi opuscoli. Il programma di esercizi a casa consisterà in esercizi di gruppo di teleriabilitazione. Tuttavia, i pazienti non saranno sotto alcuna supervisione e si eserciteranno a casa.
Altro: Gruppo di esercizi a casa
Lo stesso programma di esercizi applicato al gruppo di teleriabilitazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dall'intensità del dolore al basale a 1 e 3 mesi
Lasso di tempo: Basale, uno e tre mesi dopo la randomizzazione
Ai pazienti verrà chiesto di contrassegnare il proprio dolore assegnando un punteggio compreso tra zero (nessun dolore) e 10 (il dolore più grave) su una scala analogica visiva (VAS) lunga 10 cm durante ciascuna visita.
Basale, uno e tre mesi dopo la randomizzazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al punteggio totale SPADI basale a 1 e 3 mesi
Lasso di tempo: Basale, uno e tre mesi dopo la randomizzazione
Lo Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) è un questionario con un totale di 13 domande sviluppato per misurare il dolore alla spalla e la disabilità associata. Nel sottogruppo del dolore, al paziente viene chiesto di esprimere la gravità del proprio dolore assegnando un punteggio compreso tra zero (nessun dolore) e 10 (il dolore più grave) durante diverse attività nell'ultima settimana. Nel sottogruppo della disabilità, al paziente viene chiesto di assegnare un punteggio compreso tra zero (nessuna difficoltà) e 10 (ricevere assistenza) quanto duro ha vissuto durante le diverse attività nell'ultima settimana. Zero punti indicano il massimo benessere, 130 punti indicano la massima disabilità.
Basale, uno e tre mesi dopo la randomizzazione

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al range di movimento della spalla al basale a 1 e 3 mesi
Lasso di tempo: Basale, uno e tre mesi dopo la randomizzazione
Il raggio di movimento della spalla sarà valutato con un goniometro standard.
Basale, uno e tre mesi dopo la randomizzazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Investigatori

  • Investigatore principale: Mustafa Huseyin Temel, MD, Üsküdar State Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 febbraio 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 maggio 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

4 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

21 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BI280121

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

La condivisione dei dati avverrà su richiesta

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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