De effectiviteit van telerevalidatie bij patiënten met subacromiaal pijnsyndroom
19 juli 2022 bijgewerkt door: Bezmialem Vakif University
De effectiviteit van telerevalidatie bij patiënten met subacromiaal pijnsyndroom: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
De hoofdhypothese van het onderzoek is dat telerevalidatie een effectieve behandelmethode is en niet onderdoet voor standaard fysiotherapie. Het doel van dit onderzoek is om de effectiviteit van telerevalidatie bij patiënten met het subacromiaal pijnsyndroom te evalueren door het te vergelijken met standaard fysiotherapie.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het subacromiale pijnsyndroom, voorheen bekend als subacromiaal impingementsyndroom, is de oorzaak van ongeveer 44% tot 65% van de pijnklachten gerelateerd aan de schouder.
Methoden zoals immobilisatie, medicamenteuze therapie, injectietechnieken, fysiotherapiemodaliteiten en therapeutische oefeningen, manuele therapie, acupunctuur en chirurgie kunnen worden gebruikt bij de behandeling van de ziekte.
Als gevolg van de pandemie van Coronavirus 2019 (COVID-19) die in december 2019 begon in de provincie Wuhan in China, zorgden de problemen bij de toegang van patiënten tot ziekenhuizen en revalidatiediensten ervoor dat telerevalidatie op de agenda kwam te staan.
Telerevalidatie kan worden samengevat als het leveren van revalidatiediensten aan mensen in nood door gebruik te maken van communicatietechnologieën.
Deze methode omvat de stappen evaluatie, monitoring, preventie, interventie, controle, training en consultatie.
Hoewel er in de literatuur veel studies zijn over de effectiviteit van telerevalidatie, is er geen onderzoek naar de superioriteit van telerevalidatie, fysiotherapie onder supervisie en thuisbeweegprogramma ten opzichte van elkaar.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Medipol Mega University Hospital
-
Istanbul, Kalkoen
- Cam and Sakura City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minstens 2 weken subacromiale pijn hebben
- Positief resultaat van Hawkins-Kennedy, pijnlijke boog of infraspinatus spierkrachttesten.
- Internettoegang en apparatuur hebben om deel te nemen aan videoconferenties.
- Geletterd zijn en geen cognitieve disfunctie hebben.
Uitsluitingscriteria:
- Positieve valarmtest
- Tekenen van adhesieve capsulitis (beperking in bewegingsbereik, vooral bij abductie en externe rotatie)
- Graad 3 of volledige rotator cuff scheur
- Labrale tranen en andere intra-articulaire structurele pathologieën
- Geschiedenis van schouderoperaties
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Telerevalidatie
Telerevalidatieprogramma zal 5 dagen per week gedurende 3 weken worden toegepast op patiënten in de telerevalidatiegroep.
Een fysioloog zal patiënten ontmoeten via videoconferenties via internet en het programma begeleiden.
|
De posterieure glenohumerale capsule-strekoefening, pectorale rekoefening, push-up tegen de muur-oefening, scapulier plan-oefening, 90 graden schouderflexie-oefening, isometrische externe rotatie-oefening en isometrische interne rotatie-oefening zullen worden toegepast volgens de ernst van de ziekte en de grootte van de handicap.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standaard Fysiotherapie
Patiënten in de standaard fysiotherapiegroep krijgen 5 dagen per week gedurende 3 weken één-op-één sessies fysiotherapie in het ziekenhuis.
In deze sessies worden actief-passieve oefeningen begeleid door een fysiotherapeut en fysiotherapiemethoden (elektrotherapie en thermotherapie) toegepast volgens de standaardprocedure volgens de behoeften van de patiënt.
|
Actief-passieve oefeningen begeleid door een fysiotherapeut en fysiotherapeutische methoden (elektrotherapie en thermotherapie) worden toegepast volgens de standaardprocedure volgens de behoeften van de patiënt.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Thuis oefengroep
Het oefenprogramma voor thuis werd door de fysiotherapeut aan de patiënten in de controlegroep uitgelegd en de patiënten kregen de bijbehorende brochures mee.
Het thuisoefenprogramma zal bestaan uit telerevalidatiegroepsoefeningen.
Patiënten staan echter niet onder toezicht en oefenen zelf thuis.
|
Hetzelfde oefenprogramma was van toepassing op de telerevalidatiegroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van baseline pijnintensiteit na 1 en 3 maanden
Tijdsspanne: Baseline, één en drie maanden na de randomisatie
|
Patiënten wordt gevraagd om hun pijn te markeren door een score tussen nul (geen pijn) en 10 (de meest ernstige pijn) te geven op een 10 cm lange visuele analoge schaal (VAS) tijdens elk bezoek.
|
Baseline, één en drie maanden na de randomisatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline SPADI-totaalscore na 1 en 3 maanden
Tijdsspanne: Baseline, één en drie maanden na de randomisatie
|
De Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) is een vragenlijst met in totaal 13 vragen die is ontwikkeld om schouderpijn en de bijbehorende handicap te meten.
In de subgroep van de pijn wordt de patiënt gevraagd om de ernst van zijn/haar pijn uit te drukken door een score tussen nul (geen pijn) en 10 (de meest ernstige pijn) te geven tijdens verschillende activiteiten in de afgelopen week.
In de subgroep handicap wordt de patiënt gevraagd om tussen nul (geen moeite) en 10 (hulp ontvangen) te scoren hoe zwaar hij/zij heeft ervaren tijdens verschillende activiteiten in de afgelopen week.
Nulpunten duiden op maximaal welzijn, 130 punten op maximale handicap.
|
Baseline, één en drie maanden na de randomisatie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van het basisbewegingsbereik van de schouder na 1 en 3 maanden
Tijdsspanne: Baseline, één en drie maanden na de randomisatie
|
Het bewegingsbereik van de schouder wordt geëvalueerd met een standaard goniometer.
|
Baseline, één en drie maanden na de randomisatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mustafa Huseyin Temel, MD, Uskudar State Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Garving C, Jakob S, Bauer I, Nadjar R, Brunner UH. Impingement Syndrome of the Shoulder. Dtsch Arztebl Int. 2017 Nov 10;114(45):765-776. doi: 10.3238/arztebl.2017.0765.
- Carbonaro N, Lucchesi I, Lorusssi F, Tognetti A. Tele-monitoring and tele-rehabilitation of the shoulder muscular-skeletal diseases through wearable systems. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2018 Jul;2018:4410-4413. doi: 10.1109/EMBC.2018.8513371.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
1 februari 2022
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 mei 2022
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 januari 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
4 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
21 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BI280121
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Het delen van gegevens gebeurt op verzoek
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .