Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av telerehabilitering hos pasienter med subakromialt smertesyndrom

19. juli 2022 oppdatert av: Bezmialem Vakif University

Effektiviteten av telerehabilitering hos pasienter med subakromialt smertesyndrom: en randomisert kontrollert studie

Hovedhypotesen til studien er at telerehabilitering er en effektiv behandlingsmetode og den er ikke dårligere enn standard fysioterapi. Målet med denne studien er å evaluere effektiviteten av telerehabilitering hos pasienter med subakromialt smertesyndrom ved å sammenligne den med standard fysioterapi.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Subakromialt smertesyndrom tidligere kjent som subakromielt impingementsyndrom er årsaken til omtrent 44 % til 65 % av smerteplagene relatert til skulderen. Metoder som immobilisering, medikamentell terapi, injeksjonsteknikker, fysioterapimodaliteter og terapeutiske øvelser, manuell terapi, akupunktur og kirurgi kan brukes i behandlingen av sykdommen. På grunn av Coronavirus disease 2019 (COVID-19)-pandemien som startet i Wuhan-provinsen i Kina i desember 2019, førte problemene med pasienters tilgang til sykehus og rehabiliteringstjenester til at telerehabilitering ble på dagsorden. Telerehabilitering kan oppsummeres som levering av rehabiliteringstjenester til de som trenger det ved bruk av kommunikasjonsteknologi. Denne metoden dekker trinnene evaluering, overvåking, forebygging, intervensjon, kontroll, opplæring og konsultasjon. Selv om det er mange studier på effektiviteten av telerehabilitering i litteraturen, er det ingen studie på overlegenhet av telerehabilitering, fysioterapi under veiledning og hjemmetreningsprogram over hverandre.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia
        • Medipol Mega University Hospital
      • Istanbul, Tyrkia
        • Cam and Sakura City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Har hatt subakromiale smerter i minst 2 uker
  • Positivt resultat av Hawkins-Kennedy, smertefulle bue- eller infraspinatus muskelstyrketester.
  • Å ha internettilgang og utstyr for å delta i videokonferanse.
  • Å være lesekyndig og ikke ha kognitiv dysfunksjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Positiv fallarmtest
  • Tegn på adhesiv kapsulitt (begrensning i bevegelsesområdet - spesielt ved abduksjon og ekstern rotasjon)
  • Avrivning av rotatormansjetten av grad 3 eller full tykkelse
  • Labrale tårer og andre intraartikulære strukturelle patologier
  • Historie om skulderkirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Telerehabilitering
Telerehabiliteringsprogram vil bli brukt 5 dager i uken i 3 uker til pasienter i telerehabiliteringsgruppen. En fysiater vil møte pasienter via videokonferanse over internett og veilede programmet.
Annen: Telerehabilitering
Den bakre Glenohumeral Capsule Stretching Exercise, Pectoral Stretching Exercise, Push-up Against Wall Exercise, Scapular Plan Exercise, 90 Degrees Shoulder Flexion Exercise, Isometric External Rotation Exercise and Isometric Intern Rotation Exercise. av funksjonshemmingen.
ACTIVE_COMPARATOR: Standard fysioterapi
Pasienter i standard fysioterapigruppe vil få en-til-en fysioterapiøkter på sykehuset 5 dager i uken i 3 uker. I disse øktene vil aktiv-passive øvelser akkompagnert av fysioterapeut og fysioterapimetoder (elektroterapi og termoterapi) bli brukt i henhold til standard prosedyre i henhold til pasientens behov.
Annen: Standard fysioterapi
Aktiv-passive øvelser ledsaget av fysioterapeut og fysioterapimetoder (elektroterapi og termoterapi) vil bli brukt i henhold til standard prosedyre i henhold til pasientens behov.
ACTIVE_COMPARATOR: Hjemmetreningsgruppe
Hjemmetreningsprogrammet ble forklart til pasientene i kontrollgruppen av fysioterapeuten og de aktuelle brosjyrene ble levert til pasientene. Hjemmetreningsprogram vil bestå av telerehabiliteringsgruppeøvelser. Pasienter vil imidlertid ikke være under tilsyn og trene selv hjemme.
Annen: Hjemmetreningsgruppe
Det samme treningsprogrammet gjaldt telerehabiliteringsgruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline smerteintensitet ved 1 og 3 måneder
Tidsramme: Baseline, én og tre måneder etter randomiseringen
Pasientene vil bli bedt om å markere smertene sine ved å gi en skåre mellom null (ingen smerte) og 10 (den mest alvorlige smerten) på en 10 cm lang visuell analog skala (VAS) under hvert besøk.
Baseline, én og tre måneder etter randomiseringen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra Baseline SPADI totalscore ved 1 og 3 måneder
Tidsramme: Baseline, én og tre måneder etter randomiseringen
The Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) er et spørreskjema med totalt 13 spørsmål utviklet for å måle skuldersmerter og tilhørende funksjonshemming. I undergruppen av smerten blir pasienten bedt om å uttrykke alvorlighetsgraden av smerten ved å gi en skår mellom null (ingen smerte) og 10 (den alvorligste smerten) under ulike aktiviteter den siste uken. I undergruppen funksjonshemming blir pasienten bedt om å skåre mellom null (ingen vanskelighetsgrad) og 10 (mottak assistanse) hvor hardt de har opplevd under ulike aktiviteter den siste uken. Null poeng indikerer maksimal trivsel, 130 poeng indikerer maksimal funksjonshemming.
Baseline, én og tre måneder etter randomiseringen

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline bevegelsesområde for skulder ved 1 og 3 måneder
Tidsramme: Baseline, én og tre måneder etter randomiseringen
Bevegelsesområdet til skulderen vil bli evaluert med et standard goniometer.
Baseline, én og tre måneder etter randomiseringen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mustafa Huseyin Temel, MD, Uskudar State Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. februar 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mai 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

4. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

21. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BI280121

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Datadeling vil bli gjort på forespørsel

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Subakromialt smertesyndrom

Kliniske studier på Telerehabilitering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Rwanda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere