Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita telerehabilitace u pacientů se syndromem subakromiální bolesti

19. července 2022 aktualizováno: Bezmialem Vakif University

Efektivita telerehabilitace u pacientů se syndromem subakromiální bolesti: Randomizovaná kontrolovaná studie

Hlavní hypotézou studie je, že telerehabilitace je účinnou léčebnou metodou a není horší než standardní fyzioterapie. Cílem této studie je zhodnotit účinnost telerehabilitace u pacientů se syndromem subakromiální bolesti jejím porovnáním se standardní fyzioterapií.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Syndrom subakromiální bolesti dříve známý jako syndrom subakromiálního impingementu je příčinou přibližně 44 % až 65 % bolestí souvisejících s ramenem. V léčbě onemocnění lze použít metody, jako je imobilizace, medikamentózní terapie, injekční techniky, fyzikální terapie a terapeutická cvičení, manuální terapie, akupunktura a chirurgie. Kvůli pandemii onemocnění Coronavirus 2019 (COVID-19), která začala v provincii Wuhan v Číně v prosinci 2019, problémy s přístupem pacientů do nemocnic a rehabilitačních služeb způsobily, že se telerehabilitace stala na pořadu dne. Telerehabilitaci lze shrnout jako poskytování rehabilitačních služeb potřebným pomocí komunikačních technologií. Tato metoda zahrnuje kroky hodnocení, monitorování, prevence, intervence, kontroly, školení a konzultace. Přestože v literatuře existuje mnoho studií o účinnosti telerehabilitace, neexistuje žádná studie o nadřazenosti telerehabilitace, fyzikální terapie pod dohledem a domácího cvičebního programu nad sebou.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Medipol Mega University Hospital
      • Istanbul, Krocan
        • Çam and Sakura City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subakromiální bolest po dobu nejméně 2 týdnů
  • Pozitivní výsledek testu Hawkins-Kennedy, bolestivý oblouk nebo infraspinatus svalové síly.
  • Mít přístup k internetu a vybavení pro účast na videokonferencích.
  • Být gramotný a nemít kognitivní dysfunkci.

Kritéria vyloučení:

  • Pozitivní test padacího ramene
  • Známky adhezivní kapsulitidy (omezení v rozsahu pohybu – zejména při abdukci a zevní rotaci)
  • Roztržení rotátorové manžety stupně 3 nebo plné tloušťky
  • Labrální trhliny a další intraartikulární strukturální patologie
  • Historie operace ramene

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Telerehabilitace
Telerehabilitační program bude aplikován 5 dní v týdnu po dobu 3 týdnů pacientům v telerehabilitační skupině. Fyziatr se setká s pacienty prostřednictvím videokonference přes internet a provede program.
Jiný: Telerehabilitace
Podle závažnosti onemocnění a velikosti budou aplikovány zadní glenohumerální protahovací cvičení kapsle, prsní protahovací cvičení, cvičení push-up proti zdi, cvičení lopatkového plánu, 90stupňové cvičení v rameni, izometrické cvičení vnější rotace a cvičení izometrické vnitřní rotace postižení.
ACTIVE_COMPARATOR: Standardní fyzioterapie
Pacienti ve standardní fyzioterapeutické skupině budou absolvovat individuální fyzioterapeutická sezení v nemocnici 5 dní v týdnu po dobu 3 týdnů. V těchto sezeních bude aplikováno aktivně-pasivní cvičení za doprovodu fyzioterapeuta a metody fyzikální terapie (elektroterapie a termoterapie) v souladu se standardním postupem dle potřeb pacienta.
Jiný: Standardní fyzioterapie
Aktivně pasivní cvičení za doprovodu fyzioterapeuta a metody fyzikální terapie (elektroterapie a termoterapie) budou aplikovány v souladu se standardním postupem dle potřeb pacienta.
ACTIVE_COMPARATOR: Domácí cvičební skupina
Domácí cvičební program byl pacientům v kontrolní skupině vysvětlen fyzioterapeutem a pacientům byly doručeny příslušné brožury. Domácí cvičební program bude sestávat z telerehabilitačních skupinových cvičení. Pacienti však nebudou pod žádným dohledem a budou cvičit sami doma.
Jiný: Domácí cvičební skupina
Stejný cvičební program platil pro skupinu telerehabilitace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí intenzity bolesti po 1 a 3 měsících
Časové okno: Výchozí stav, jeden a tři měsíce po randomizaci
Pacienti budou požádáni, aby označili svou bolest při každé návštěvě skóre mezi nulou (žádná bolest) a 10 (nejsilnější bolest) na 10 cm dlouhé vizuální analogové stupnici (VAS).
Výchozí stav, jeden a tři měsíce po randomizaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základního celkového skóre SPADI po 1 a 3 měsících
Časové okno: Výchozí stav, jeden a tři měsíce po randomizaci
The Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) je dotazník s celkem 13 otázkami vyvinutými pro měření bolesti ramene a souvisejícího postižení. V podskupině bolesti je pacient požádán, aby vyjádřil závažnost své bolesti udělením skóre mezi nulou (žádná bolest) a 10 (nejsilnější bolest) během různých aktivit v posledním týdnu. V podskupině postižení je pacient požádán, aby skóroval mezi nulou (bez obtíží) a 10 (přijímání pomoci), jak těžké zažil během různých aktivit v posledním týdnu. Nula bodů znamená maximální pohodu, 130 bodů znamená maximální postižení.
Výchozí stav, jeden a tři měsíce po randomizaci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího rozsahu pohybu ramene po 1 a 3 měsících
Časové okno: Výchozí stav, jeden a tři měsíce po randomizaci
Rozsah pohybu ramene bude vyhodnocen standardním goniometrem.
Výchozí stav, jeden a tři měsíce po randomizaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bezmialem Vakif University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mustafa Huseyin Temel, MD, Üsküdar State Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. února 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. května 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

4. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

21. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BI280121

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Sdílení dat bude provedeno na vyžádání

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom subakromiální bolesti

Klinické studie na Telerehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit