- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04738461
Etäkuntoutuksen tehokkuus potilailla, joilla on subakromiaalinen kipuoireyhtymä
tiistai 19. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Bezmialem Vakif University
Etäkuntoutuksen tehokkuus potilailla, joilla on subakromiaalinen kipuoireyhtymä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen päähypoteesi on, että etäkuntoutus on tehokas hoitomenetelmä, eikä se ole huonompi kuin tavallinen fysioterapia. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida etäkuntoutuksen tehokkuutta potilailla, joilla on subakromiaalinen kipuoireyhtymä, vertaamalla sitä tavanomaiseen fysioterapiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Subakromaalinen kipuoireyhtymä, joka tunnettiin aiemmin nimellä subakromiaalinen impingement-oireyhtymä, on syy noin 44–65 %:iin olkapäähän liittyvistä kipuvalituksia.
Taudin hoidossa voidaan käyttää sellaisia menetelmiä kuin immobilisaatio, lääkehoito, injektiotekniikat, fysioterapian menetelmät ja terapeuttiset harjoitukset, manuaalinen terapia, akupunktio ja leikkaus.
Joulukuussa 2019 Kiinan Wuhanin maakunnassa alkaneen koronavirustauti 2019 (COVID-19) -pandemian vuoksi potilaiden sairaaloiden ja kuntoutuspalvelujen saantiongelmat nostivat etäkuntoutuksen asialistalle.
Etäkuntoutus voidaan tiivistää kuntoutuspalveluiden toimittamiseen sitä tarvitseville viestintätekniikoiden avulla.
Tämä menetelmä kattaa vaiheet: arviointi, seuranta, ehkäisy, puuttuminen, valvonta, koulutus ja konsultointi.
Vaikka kirjallisuudessa on paljon tutkimuksia etäkuntoutuksen tehokkuudesta, etäkuntoutuksen, valvotun fysioterapian ja kotiharjoitusohjelman paremmuudesta ei ole tutkimusta.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Medipol Mega University Hospital
-
Istanbul, Turkki
- Çam and Sakura City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Subakromiaalinen kipu vähintään 2 viikkoa
- Positiivinen tulos Hawkins-Kennedyn, kivuliaita kaari- tai infraspinatus-lihasten voimakkuuskokeita.
- Saada Internet-yhteys ja laitteet osallistuaksesi videokonferenssiin.
- Lukutaito ja ilman kognitiivisia toimintahäiriöitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Positiivinen pudotusvarren testi
- Adhesiivisen kapsuliitin merkit (liikealueen rajoitukset - erityisesti sieppauksessa ja ulkoisessa kiertoliikkeessä)
- Grade 3 tai täysi paksuinen rotaattorimansetin repeämä
- Labraalin repeämät ja muut nivelen sisäiset rakenteelliset sairaudet
- Olkapääleikkauksen historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Etäkuntoutus
Etäkuntoutusohjelmaa sovelletaan 5 päivänä viikossa 3 viikon ajan etäkuntoutusryhmän potilaille.
Fysioterapeutti tapaa potilaita videoneuvottelun välityksellä internetin välityksellä ja ohjaa ohjelmaa.
|
Posterior Glenohumeral -kapselivenytysharjoitus, rintakehän venytysharjoitus, punnerrusharjoitus seinää vasten, lapaluun suuntaharjoitus, 90 asteen olkapään taivutusharjoitus, isometrinen ulkokiertoharjoitus ja isometrinen sisäkierto harjoituksen vakavuuden ja koon mukaan. vammaisuudesta.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Normaali fysioterapia
Vakiofysioterapiaryhmän potilaat saavat henkilökohtaista fysioterapiaa sairaalassa 5 päivänä viikossa 3 viikon ajan.
Näissä istunnoissa sovelletaan aktiivi-passiivisia harjoituksia fysioterapeutin seurassa ja fysioterapiamenetelmiä (sähköterapiaa ja lämpöterapiaa) vakiomenettelyn mukaisesti potilaan tarpeiden mukaan.
|
Aktiivis-passiivisia harjoituksia fysioterapeutin seurassa ja fysioterapiamenetelmiä (sähköterapiaa ja lämpöhoitoa) sovelletaan vakiomenettelyn mukaisesti potilaan tarpeiden mukaan.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kotitreeniryhmä
Fysioterapeutti selitti kontrolliryhmän potilaille kotiharjoitusohjelman ja potilaille toimitettiin asiaankuuluvat esitteet.
Kotiliikuntaohjelma koostuu etäkuntoutusryhmäharjoituksista.
Potilaat eivät kuitenkaan ole minkään valvonnan alaisia ja harjoittelevat itse kotona.
|
Sama harjoitusohjelma koski etäkuntoutusryhmää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteen kivun voimakkuudesta 1 ja 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, yksi ja kolme kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Potilaita pyydetään merkitsemään kipunsa antamalla pistemäärä nollasta (ei kipua) 10:een (vakain kipu) 10 cm pitkällä visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) jokaisen käynnin aikana.
|
Lähtötilanne, yksi ja kolme kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustilan SPADI-kokonaispisteistä 1 ja 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, yksi ja kolme kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Olkakipu- ja vammaindeksi (SPADI) on kyselylomake, jossa on yhteensä 13 kysymystä, jotka on kehitetty mittaamaan olkapääkipua ja siihen liittyvää vammaisuutta.
Kivun alaryhmässä potilasta pyydetään ilmaisemaan kipunsa vakavuus antamalla pistemäärä nollan (ei kipua) ja 10:n (vakain kipu) välillä eri toimien aikana viimeisen viikon aikana.
Vammaisuuden alaryhmässä potilasta pyydetään arvostelemaan nollan (ei vaikeuksia) ja 10:n (avun saaminen) välillä kuinka vaikeaa hän on kokenut eri toimien aikana viimeisen viikon aikana.
Nolla pistettä ilmaisee maksimaalista hyvinvointia, 130 pistettä maksimivammaisuutta.
|
Lähtötilanne, yksi ja kolme kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos olkapään liikeratojen lähtötasosta 1 ja 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, yksi ja kolme kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Olkapään liikealue mitataan tavallisella goniometrillä.
|
Lähtötilanne, yksi ja kolme kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mustafa Huseyin Temel, MD, Üsküdar State Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Garving C, Jakob S, Bauer I, Nadjar R, Brunner UH. Impingement Syndrome of the Shoulder. Dtsch Arztebl Int. 2017 Nov 10;114(45):765-776. doi: 10.3238/arztebl.2017.0765.
- Carbonaro N, Lucchesi I, Lorusssi F, Tognetti A. Tele-monitoring and tele-rehabilitation of the shoulder muscular-skeletal diseases through wearable systems. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2018 Jul;2018:4410-4413. doi: 10.1109/EMBC.2018.8513371.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 31. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 31. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 4. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 21. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BI280121
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietojen jakaminen tapahtuu pyynnöstä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Subakromaalinen kipuoireyhtymä
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Bingol UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
-
Cairo UniversityRekrytointiMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti