地中海饮食对内镜减肥治疗后减肥的效果
2021年1月29日 更新者：Antonio Sanchez Egea、Universitat Politècnica de Catalunya
地中海式和开放式蛋白质饮食计划对肥胖患者在内镜减肥治疗后的减肥效果
所有参与者在 24 周内每周都称重，穿着轻便的衣服，精确到 0.1 公斤，使用身体成分分析仪。 身高是在第一次临床评估期间使用固定的墙壁测距仪以站立姿势确定的，精确到最接近 0.1 厘米。
干预：参与者在内窥镜减肥手术后的第一周内遵循流质饮食计划（Bioenterics Intragastric Balloon - BIB - 或 Primary Obesity Surgery Endoluminal - POSE -）。 随后，受试者被随机分配到地中海式或蛋白质饮食计划。 能量摄入是根据西班牙减肥内镜共识计算的。
该项目的假设是分析地中海式饮食是否比开放式蛋白质饮食计划在接受内窥镜减肥治疗的肥胖受试者的体重减轻和体重复发方面更有效。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
78
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
初级保健诊所。
Dorsia Clinics 外科和美容医学的患者
描述
纳入标准：
- 以前没有胃干预
- 无裂孔疝
- 没有怀孕或哺乳
- 没有心脏问题，凝血和血细胞计数值正常，
- 有积极的心理评价。
排除标准：
- 缺乏对饮食治疗的依从性
- 手术的不良影响
- 拒绝完成治疗
- 缺乏依从性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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地中海式饮食计划
地中海式饮食计划（6 个月）：22% 的蛋白质、53% 的碳水化合物和 25% 的脂质。 52 名参与者。 |
与开放式蛋白质饮食计划相比，地中海风格是一种不受限制的饮食计划
|
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打开蛋白质饮食计划
开放蛋白质提供（6 个月）40% 的蛋白质、29% 的碳水化合物和 31% 的脂质。 26 名参与者。 |
与开放式蛋白质饮食计划相比，地中海风格是一种不受限制的饮食计划
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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每周减肥
大体时间：每周最多 24 周
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每周最多 24 周
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|
36周后体重复发
大体时间：36周后1次
|
36周后1次
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年7月1日
初级完成 (实际的)
2019年1月1日
研究完成 (实际的)
2019年1月1日
研究注册日期
首次提交
2021年1月25日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月29日
首次发布 (实际的)
2021年2月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月29日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
饮食计划的临床试验
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Johns Hopkins UniversityBrancati Center for the Advancement of Community Care; Center for Community Innovation and Scholarship... 和其他合作者完全的
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Rush University Medical CenterUniversity of Chicago; National Institute on Aging (NIA); Advocate Hospital System招聘中