Efficacia della dieta mediterranea sulla perdita di peso dopo trattamento bariatrico endoscopico
Piani dietetici proteici in stile mediterraneo e aperti sulla perdita di peso nei pazienti con obesità dopo il trattamento bariatrico endoscopico
Tutti i partecipanti sono stati pesati ogni settimana per 24 settimane, indossando abiti leggeri con l'approssimazione di 0,1 kg, utilizzando un analizzatore di composizione corporea. L'altezza è stata determinata durante la prima valutazione clinica utilizzando uno stadiometro a parete fisso con l'approssimazione di 0,1 cm, in posizione eretta.
Intervento: I partecipanti hanno seguito un piano di dieta liquida durante la prima settimana dopo la procedura bariatrica endoscopica (Bioenterics Intragastric Balloon - BIB - o Primary Obesity Surgery Endoluminal - POSE -). Successivamente, i soggetti sono stati assegnati in modo casuale a una dieta in stile mediterraneo o proteica. L'assunzione di energia è stata calcolata secondo il consenso spagnolo sull'endoscopia bariatrica.
L'ipotesi di questo progetto è analizzare se la dieta in stile mediterraneo sia più efficace rispetto ai piani di dieta proteica aperta nella perdita di peso e nella ricaduta di peso in soggetti con obesità sottoposti a terapie bariatriche endoscopiche.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- nessun precedente intervento gastrico
- nessuna ernia iatale
- non essere incinta o in allattamento
- non avere problemi cardiaci e avere valori regolari di coagulazione ed emocromo,
- avere una valutazione psicologica positiva.
Criteri di esclusione:
- mancato rispetto del trattamento dietetico
- effetti avversi dell'intervento chirurgico
- rifiutare di completare il trattamento
- mancanza di aderenza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Dieta in stile mediterraneo
Dieta mediterranea (6 mesi): 22% di proteine, 53% di carboidrati e 25% di lipidi. 52 partecipanti. |
Lo stile mediterraneo è una dieta non ristretta rispetto alla dieta proteica aperta
|
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Piano dietetico proteico aperto
La proteina aperta presenta (6 mesi) il 40% di proteine, il 29% di carboidrati e il 31% di lipidi. 26 partecipanti. |
Lo stile mediterraneo è una dieta non ristretta rispetto alla dieta proteica aperta
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Perdita di peso settimanale
Lasso di tempo: Ogni settimana fino a 24 settimane
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Ogni settimana fino a 24 settimane
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Ricaduta ponderale dopo 36 settimane
Lasso di tempo: 1 volta dopo 36 settimane
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1 volta dopo 36 settimane
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UPCatalunya
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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