Efficacité du régime méditerranéen sur la perte de poids après traitement bariatrique endoscopique
Plans de régime protéiné de style méditerranéen et ouvert sur la perte de poids chez les patients obèses après un traitement bariatrique endoscopique
Tous les participants ont été pesés chaque semaine pendant 24 semaines, portant des vêtements légers à 0,1 kg près, à l'aide d'un analyseur de composition corporelle. La taille a été déterminée lors de la première évaluation clinique à l'aide d'un stadiomètre mural fixe à 0,1 cm près, en position debout.
Intervention : Les participants ont suivi un régime alimentaire liquide pendant la première semaine après la procédure bariatrique endoscopique (Ballon Intragastrique Bioentérique - BIB - ou Chirurgie Primaire de l'Obésité Endoluminale - POSE -). Par la suite, les sujets ont été assignés au hasard soit à un régime méditerranéen, soit à un régime protéiné. L'apport énergétique a été calculé selon le consensus espagnol sur l'endoscopie bariatrique.
L'hypothèse de ce projet est d'analyser si le régime de type méditerranéen est plus efficace par rapport aux régimes protéinés ouverts dans la perte de poids et la rechute de poids chez les sujets obèses ayant subi des thérapies endoscopiques bariatriques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- aucune intervention gastrique antérieure
- pas de hernie hiatale
- ne pas être enceinte ou allaiter
- ne pas avoir de problèmes cardiaques et avoir des valeurs régulières de coagulation et de numération globulaire,
- avoir une évaluation psychologique positive.
Critère d'exclusion:
- non observance du traitement diététique
- effets indésirables de la chirurgie
- refuser de terminer le traitement
- manque d'adhérence
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Régime alimentaire de style méditerranéen
Régime de type méditerranéen (6 mois) : 22 % de protéines, 53 % de glucides et 25 % de lipides. 52 participants. |
Le style méditerranéen est un régime alimentaire sans restriction par rapport au régime protéiné ouvert
|
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Plan de régime protéiné ouvert
La protéine ouverte présente (6 mois) 40% de protéines, 29% de glucides et 31% de lipides. 26 participants. |
Le style méditerranéen est un régime alimentaire sans restriction par rapport au régime protéiné ouvert
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Perte de poids hebdomadaire
Délai: Chaque semaine jusqu'à 24 semaines
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Chaque semaine jusqu'à 24 semaines
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Rechute de poids après 36 semaines
Délai: 1 fois après 36 semaines
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1 fois après 36 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UPCatalunya
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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