내시경 비만치료 후 체중감소에 대한 지중해식 식단의 효과
비만 환자의 내시경적 비만치료 후 체중감소에 대한 지중해식 및 개방형 단백질 식단 계획
모든 참가자는 24주 동안 매주 가벼운 옷을 입고 체성분 분석기를 사용하여 가장 가까운 0.1kg까지 체중을 측정했습니다. 신장은 선 자세에서 가장 가까운 0.1cm까지 고정 벽 신장계를 사용하여 첫 번째 임상 평가 중에 결정되었습니다.
개입: 참가자들은 내시경 비만 수술(Bioenterics Intragastric Balloon - BIB - 또는 Primary Obesity Surgery Endoluminal - POSE -) 후 첫 주 동안 액체 다이어트 계획을 따랐습니다. 그 후, 피실험자들은 지중해식 식단 또는 단백질 식단 계획으로 무작위로 배정되었습니다. 에너지 섭취량은 Bariatric Endoscopy에 대한 Spanish Consensus에 따라 계산되었습니다.
본 프로젝트의 가설은 내시경적 비만치료를 받은 비만인 피험자의 체중감소와 체중재발에 있어 개방형 단백질 식이요법에 비해 지중해식 식이요법이 더 효과적인지 분석하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 이전 위 개입 없음
- 열공 탈장 없음
- 임신 중이거나 모유 수유 중이 아님
- 심장 문제가 없고 응고 및 혈구 수치가 규칙적이며,
- 긍정적인 심리 평가를 받고 있습니다.
제외 기준:
- 식이 치료의 순응도 부족
- 수술의 부작용
- 치료를 끝내기를 거부하다
- 준수 부족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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지중해식 식단 계획
지중해식 식단 계획(6개월): 단백질 22%, 탄수화물 53%, 지질 25%. 52명의 참가자. |
지중해식 스타일은 개방형 단백질 다이어트 계획에 비해 제한이 없는 다이어트 계획입니다.
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오픈 단백질 다이어트 플랜
개방형 단백질은 (6개월) 단백질의 40%, 탄수화물의 29% 및 지질의 31%를 제공합니다. 26명의 참가자. |
지중해식 스타일은 개방형 단백질 다이어트 계획에 비해 제한이 없는 다이어트 계획입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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주간 체중 감소
기간: 매주 최대 24주
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매주 최대 24주
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36주 후 체중 재발
기간: 36주 후 1회
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36주 후 1회
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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다이어트 계획에 대한 임상 시험
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Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.완전한
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Hôpital le Vinatier아직 모집하지 않음
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University of MichiganMichigan Department of Health and Human Services종료됨
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Fonds de la Recherche en Santé du QuébecUniversité de Montréal완전한
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Maureen LyonNational Institute of Nursing Research (NINR); St. Jude Children's Research Hospital; Masonic... 그리고 다른 협력자들완전한