Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost středomořské diety na hubnutí po endoskopické bariatrické léčbě

29. ledna 2021 aktualizováno: Antonio Sanchez Egea, Universitat Politècnica de Catalunya

Plány středomořské stravy a otevřené proteinové diety na hubnutí u pacientů s obezitou po endoskopické bariatrické léčbě

Všichni účastníci byli váženi každý týden po dobu 24 týdnů, měli na sobě lehké oblečení s přesností na 0,1 kg pomocí analyzátoru složení těla. Výška byla stanovena během prvního klinického hodnocení pomocí pevného nástěnného stadiometru s přesností na 0,1 cm ve stoje.

Intervence: Účastníci dodržovali plán tekuté stravy během prvního týdne po endoskopickém bariatrickém výkonu (Bioenterický intragastrický balónek - BIB - nebo primární endoluminální chirurgie obezity - POSE -). Následně byl subjektům náhodně přiřazen buď plán středomořské stravy, nebo proteinový dietní plán. Energetický příjem byl vypočítán podle Španělského konsenzu o bariatrické endoskopii.

Hypotézou tohoto projektu je analyzovat, zda je dieta středomořského typu účinnější ve srovnání s plány otevřené proteinové diety při snižování hmotnosti a relapsu hmotnosti u pacientů s obezitou, kteří podstoupili endoskopickou bariatrickou terapii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

78

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Klinika primární péče. Pacienti kliniky Dorsia chirurgie a estetické medicíny

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • žádný předchozí zásah do žaludku
  • žádné hiátové kýly
  • nebýt těhotná nebo kojit
  • nemá srdeční problémy a má pravidelné hodnoty koagulace a krevního obrazu,
  • s pozitivním psychologickým hodnocením.

Kritéria vyloučení:

  • nedodržování dietní léčby
  • nežádoucí účinky operace
  • odmítnout dokončit léčbu
  • nedostatek přilnavosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dietní plán ve středomořském stylu

Dietní plán středomořského stylu (6 měsíců): 22 % bílkovin, 53 % sacharidů a 25 % lipidů.

52 účastníků.
Doplněk stravy: Dietní plán
Středomořský styl je neomezený dietní plán ve srovnání s otevřeným proteinovým dietním plánem
Otevřený proteinový dietní plán

Otevřený protein obsahuje (6 měsíců) 40 % bílkovin, 29 % sacharidů a 31 % lipidů.

26 účastníků.
Doplněk stravy: Dietní plán
Středomořský styl je neomezený dietní plán ve srovnání s otevřeným proteinovým dietním plánem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Týdenní hubnutí
Časové okno: Každý týden až 24 týdnů
Každý týden až 24 týdnů
Recidiva hmotnosti po 36 týdnech
Časové okno: 1krát po 36 týdnech
1krát po 36 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitat Politècnica de Catalunya

Spolupracovníci

University of Barcelona
Clinica Dorsia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

4. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UPCatalunya

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

E-mailem: antonio.egea@upc.edu

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dietní plán

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit