Eficácia da Dieta Mediterrânea na Perda de Peso Após Tratamento Bariátrico Endoscópico
Planos de dieta de estilo mediterrâneo e proteína aberta na perda de peso em pacientes com obesidade após tratamento bariátrico endoscópico
Todos os participantes foram pesados semanalmente durante 24 semanas, vestindo roupas leves com precisão de 0,1 kg, usando um analisador de composição corporal. A estatura foi determinada durante a primeira avaliação clínica usando um estadiômetro fixo de parede com precisão de 0,1 cm, na posição ortostática.
Intervenção: Os participantes seguiram um plano de dieta líquida durante a primeira semana após o procedimento bariátrico endoscópico (Bioenterics Intragastric Balloon - BIB - ou Primary Obesity Surgery Endoluminal - POSE -). Posteriormente, os indivíduos foram aleatoriamente designados para um estilo mediterrâneo ou um plano de dieta protéica. A ingestão energética foi calculada de acordo com o Consenso Espanhol de Endoscopia Bariátrica.
A hipótese deste projeto é analisar se a dieta de estilo mediterrâneo é mais eficaz em comparação com os planos de dieta de proteína aberta na perda de peso e recaída de peso em indivíduos com obesidade submetidos a terapias bariátricas endoscópicas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sem intervenção gástrica prévia
- sem hérnias de hiato
- não estar grávida ou amamentando
- não ter problemas cardíacos e ter valores regulares de coagulação e hemograma,
- ter uma avaliação psicológica positiva.
Critério de exclusão:
- falta de adesão ao tratamento dietético
- efeitos adversos da cirurgia
- recusar-se a completar o tratamento
- falta de adesão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Plano de dieta de estilo mediterrâneo
Plano de dieta de estilo mediterrâneo (6 meses): 22% de proteínas, 53% de carboidratos e 25% de lipídios. 52 participantes. |
O estilo mediterrâneo é um plano de dieta sem restrições em comparação com o plano de dieta de proteína aberta
|
|
Plano de dieta de proteína aberta
A proteína aberta apresenta (6 meses) 40% de proteínas, 29% de carboidratos e 31% de lipídios. 26 participantes. |
O estilo mediterrâneo é um plano de dieta sem restrições em comparação com o plano de dieta de proteína aberta
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Perda de peso semanal
Prazo: Todas as semanas até 24 semanas
|
Todas as semanas até 24 semanas
|
|
Recaída de peso após 36 semanas
Prazo: 1 vez após 36 semanas
|
1 vez após 36 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UPCatalunya
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Plano de dieta
-
Memorial University of NewfoundlandConcluído
-
George Washington UniversityAtivo, não recrutandoAmamentaçãoEstados Unidos
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.ConcluídoExcesso de pesoEstados Unidos
-
University of MichiganMichigan Department of Health and Human ServicesRescindidoAvaliação do Plano de Michigan Saudável Seção 1115 Dispensa de Exigência de Envolvimento ComunitárioPlano de saúdeEstados Unidos
-
The University of Texas Health Science Center at...ConcluídoTranstorno de Déficit de Atenção com HiperatividadeEstados Unidos
-
Hôpital le VinatierAinda não está recrutando
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiUniversity of Massachusetts, Worcester; The Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable...Ativo, não recrutandoGravidez | Doença de CrohnEstados Unidos
-
University of HullConcluído
-
MASK-air SASRecrutamento
-
Fonds de la Recherche en Santé du QuébecUniversité de MontréalConcluídoHipertensão | Diabetes Mellitus, Tipo 2 | Dislipidemias | Colesterol, LDL | ComorbidadeCanadá