内視鏡的肥満治療後の減量に対する地中海式食事療法の有効性
2021年1月29日 更新者：Antonio Sanchez Egea、Universitat Politècnica de Catalunya
内視鏡的肥満治療後の肥満患者の減量に関する地中海式およびオープンプロテインダイエット計画
すべての参加者は、体組成計を使用して、24 週間にわたって毎週、0.1 kg 単位までの薄手の服を着て体重を測定しました。 高さは、立位で固定壁スタディオメーターを使用して最初のクリニック評価中に0.1cm単位で決定されました。
介入: 参加者は、内視鏡による肥満処置 (Bioenterics Intragastric Balloon - BIB - または Primary Obesity Surgery Endoluminal - POSE -) 後の最初の 1 週間、流動食計画に従いました。 その後、被験者は地中海スタイルまたはタンパク質ダイエット計画のいずれかにランダムに割り当てられました. エネルギー摂取量は、肥満内視鏡検査に関するスペインのコンセンサスに従って計算されました。
このプロジェクトの仮説は、内視鏡的肥満治療を受けた肥満の被験者の減量と体重の再発において、オープンプロテインダイエット計画と比較して、地中海スタイルの食事がより効果的かどうかを分析することです.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
78
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
プライマリケアクリニック.
ドルシアクリニックの外科・美容医療の患者様
説明
包含基準:
- 以前の胃の介入なし
- 椎間板ヘルニアがない
- 妊娠していないか、授乳中ではない
- 心臓に問題がなく、凝固と血球数の値が正常である、
- 肯定的な心理的評価を持っています。
除外基準:
- 食事療法の遵守の欠如
- 手術の悪影響
- 治療を完了することを拒否する
- 遵守の欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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地中海式ダイエットプラン
地中海スタイルの食事プラン (6 か月): タンパク質 22%、炭水化物 53%、脂質 25%。 参加者52名。 |
オープン プロテイン ダイエット プランと比較して、地中海スタイルは制限のないダイエット プランです。
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オープンプロテインダイエットプラン
オープン プロテインは (6 か月) 40% のタンパク質、29% の炭水化物、31% の脂質を示します。 26名の参加者。 |
オープン プロテイン ダイエット プランと比較して、地中海スタイルは制限のないダイエット プランです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
毎週の減量
時間枠：毎週 24 週間まで
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毎週 24 週間まで
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36週後の体重の再発
時間枠：36週後に1回
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36週後に1回
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年7月1日
一次修了 (実際)
2019年1月1日
研究の完了 (実際)
2019年1月1日
試験登録日
最初に提出
2021年1月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月29日
最初の投稿 (実際)
2021年2月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月29日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- UPCatalunya
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
電子メールで: antonio.egea@upc.edu
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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