Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van het mediterrane dieet op gewichtsverlies na endoscopische bariatrische behandelingen

29 januari 2021 bijgewerkt door: Antonio Sanchez Egea, Universitat Politècnica de Catalunya

Mediterrane stijl en open eiwitdieetplannen voor gewichtsverlies bij patiënten met obesitas na endoscopische bariatrische behandeling

Alle deelnemers werden gedurende 24 weken elke week gewogen, waarbij ze lichte kleding droegen tot op 0,1 kg nauwkeurig, met behulp van een lichaamssamenstellingsanalysator. De hoogte werd bepaald tijdens de eerste klinische evaluatie met behulp van een stadiometer aan een vaste muur tot op 0,1 cm nauwkeurig, in staande positie.

Interventie: Deelnemers volgden een vloeibaar dieet gedurende de eerste week na de endoscopische bariatrische procedure (Bioenterics Intragastric Balloon - BIB - of Primary Obesity Surgery Endoluminal - POSE -). Vervolgens kregen de proefpersonen willekeurig een mediterraan dieet of een eiwitdieetplan toegewezen. De energie-inname werd berekend volgens de Spaanse consensus over bariatrische endoscopie.

De hypothese van dit project is om te analyseren of het mediterrane dieet effectiever is in vergelijking met de open eiwitdieetplannen bij gewichtsverlies en gewichtsterugval bij personen met obesitas die endoscopische bariatrische therapieën hebben ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

78

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Kliniek voor eerstelijnszorg. Patiënten van Dorsia Clinics Chirurgie en Esthetische Geneeskunde

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • geen eerdere maaginterventie
  • geen hiatus hernia
  • niet zwanger zijn of borstvoeding geven
  • geen hartproblemen hebben en regelmatige bloedstollings- en bloedbeeldwaarden hebben,
  • een positieve psychologische evaluatie hebben.

Uitsluitingscriteria:

  • gebrek aan naleving van de dieetbehandeling
  • nadelige gevolgen van de operatie
  • weigeren de behandeling af te ronden
  • gebrek aan aanhankelijkheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Dieetplan in mediterrane stijl

Dieetplan in mediterrane stijl (6 maanden): 22% eiwitten, 53% koolhydraten en 25% lipiden.

52 deelnemers.
Voedingssupplement: Dieet plan
Mediterrane stijl is een niet-beperkt dieetplan in vergelijking met het open eiwitdieetplan
Open eiwitdieetplan

Open eiwit bevat (6 maanden) 40% eiwitten, 29% koolhydraten en 31% lipiden.

26 deelnemers.
Voedingssupplement: Dieet plan
Mediterrane stijl is een niet-beperkt dieetplan in vergelijking met het open eiwitdieetplan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Wekelijks gewichtsverlies
Tijdsspanne: Elke week tot 24 weken
Elke week tot 24 weken
Gewichtsterugval na 36 weken
Tijdsspanne: 1 keer na 36 weken
1 keer na 36 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitat Politècnica de Catalunya

Medewerkers

University of Barcelona
Clinica Dorsia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UPCatalunya

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

Per e-mail: antonio.egea@upc.edu

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dieet plan

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Argentina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren