Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​middelhavsdiæten på vægttab efter endoskopisk bariatrisk behandling

29. januar 2021 opdateret af: Antonio Sanchez Egea, Universitat Politècnica de Catalunya

Mediterranean-stil og åben protein diætplaner om vægttab hos patienter med fedme efter endoskopisk bariatrisk behandling

Alle deltagere blev vejet hver uge i 24 uger, iført let tøj til nærmeste 0,1 kg, ved hjælp af en kropssammensætningsanalysator. Højden blev bestemt under den første klinikevaluering ved hjælp af et fast væg stadiometer til nærmeste 0,1 cm, i stående stilling.

Intervention: Deltagerne fulgte en flydende kostplan i løbet af den første uge efter den endoskopiske bariatriske procedure (Bioenterics Intragastric Balloon - BIB - eller Primary Obesity Surgery Endoluminal - POSE -). Efterfølgende blev forsøgspersoner tilfældigt tildelt enten en middelhavsstil eller en proteindiætplan. Energiindtaget blev beregnet i henhold til den spanske konsensus om bariatrisk endoskopi.

Hypotesen for dette projekt er at analysere, om diæten i middelhavsstil er mere effektiv sammenlignet med de åbne protein-diætplaner til vægttab og vægttilbagefald hos personer med fedme, som har gennemgået endoskopiske bariatriske terapier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

78

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Primær klinik. Patienter fra Dorsia Clinics Kirurgi og Æstetisk Medicin

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ingen tidligere gastrisk intervention
  • ingen hiatus brok
  • ikke er gravid eller ammer
  • ikke har hjerteproblemer og har regelmæssige værdier i koagulation og blodtal,
  • have en positiv psykologisk vurdering.

Ekskluderingskriterier:

  • manglende overholdelse af diætbehandlingen
  • bivirkninger af operationen
  • nægte at afslutte behandlingen
  • manglende overholdelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kostplan i middelhavsstil

Kostplan i middelhavsstil (6 måneder): 22 % proteiner, 53 % kulhydrater og 25 % lipider.

52 deltagere.
Kosttilskud: Kostplan
Middelhavsstil er en ikke-begrænset kostplan sammenlignet med den åbne protein-diætplan
Åben protein kostplan

Åbent protein præsenterer (6 måneder) 40% af proteiner, 29% kulhydrat og 31% af lipider.

26 deltagere.
Kosttilskud: Kostplan
Middelhavsstil er en ikke-begrænset kostplan sammenlignet med den åbne protein-diætplan

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ugentligt vægttab
Tidsramme: Hver uge op til 24 uger
Hver uge op til 24 uger
Vægttilbagefald efter 36 uger
Tidsramme: 1 gang efter 36 uger
1 gang efter 36 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitat Politècnica de Catalunya

Samarbejdspartnere

University of Barcelona
Clinica Dorsia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

4. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UPCatalunya

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

På e-mail: antonio.egea@upc.edu

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kostplan

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner