Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność diety śródziemnomorskiej w utracie wagi po endoskopowym leczeniu bariatrycznym

29 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Antonio Sanchez Egea, Universitat Politècnica de Catalunya

Śródziemnomorskie i otwarte plany diety białkowej dotyczące utraty wagi u pacjentów z otyłością po endoskopowym leczeniu bariatrycznym

Wszyscy uczestnicy byli ważeni co tydzień przez 24 tygodnie, ubrani w jasne ubrania z dokładnością do 0,1 kg, za pomocą analizatora składu ciała. Wysokość została określona podczas pierwszej oceny klinicznej za pomocą stadiometru ze stałą ścianą, z dokładnością do 0,1 cm, w pozycji stojącej.

Interwencja: Uczestnicy stosowali plan diety płynnej w pierwszym tygodniu po endoskopowej procedurze bariatrycznej (Bioenterics Intragatric Balloon – BIB – lub Primary Obesity Surgery Endoluminal – POSE –). Następnie badanym losowo przydzielono plan diety śródziemnomorskiej lub białkowej. Spożycie energii obliczono zgodnie z Hiszpańskim Konsensusem w sprawie Endoskopii Bariatrycznej.

Hipotezą tego projektu jest analiza, czy dieta typu śródziemnomorskiego jest skuteczniejsza w porównaniu z planami diety z otwartymi białkami w utracie i nawrotach masy ciała u osób z otyłością poddanych endoskopowej terapii bariatrycznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

78

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Klinika Podstawowej Opieki Zdrowotnej. Pacjenci Kliniki Dorsia Chirurgii i Medycyny Estetycznej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • brak wcześniejszej interwencji żołądkowej
  • brak przepuklin rozworu przełykowego
  • nie być w ciąży ani nie karmić piersią
  • nie mający problemów z sercem i mający prawidłowe wartości krzepnięcia i morfologii krwi,
  • posiadanie pozytywnej oceny psychologicznej.

Kryteria wyłączenia:

  • nieprzestrzeganie leczenia dietetycznego
  • niepożądane skutki zabiegu
  • odmówić dokończenia leczenia
  • brak przestrzegania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Plan diety w stylu śródziemnomorskim

Plan diety w stylu śródziemnomorskim (6 miesięcy): 22% białek, 53% węglowodanów i 25% tłuszczów.

52 uczestników.
Suplement diety: Plan diety
Styl śródziemnomorski to nieograniczony plan diety w porównaniu z planem diety z otwartymi białkami
Otwarty plan diety białkowej

Otwarte białko zawiera (6 miesięcy) 40% białek, 29% węglowodanów i 31% lipidów.

26 uczestników.
Suplement diety: Plan diety
Styl śródziemnomorski to nieograniczony plan diety w porównaniu z planem diety z otwartymi białkami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Tygodniowa utrata masy ciała
Ramy czasowe: Co tydzień do 24 tygodni
Co tydzień do 24 tygodni
Powrót wagi po 36 tygodniach
Ramy czasowe: 1 raz po 36 tyg
1 raz po 36 tyg

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitat Politècnica de Catalunya

Współpracownicy

University of Barcelona
Clinica Dorsia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UPCatalunya

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

E-mailem: antonio.egea@upc.edu

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Plan diety

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj