Wirksamkeit der Mittelmeerdiät zur Gewichtsabnahme nach endoskopischer bariatrischer Behandlung
Diätpläne im mediterranen Stil und mit offenem Protein zur Gewichtsabnahme bei Patienten mit Adipositas nach endoskopischer bariatrischer Behandlung
Alle Teilnehmer wurden 24 Wochen lang jede Woche in leichter Kleidung mit einem Körperanalysegerät auf 0,1 kg genau gewogen. Die Körpergröße wurde während der ersten klinischen Untersuchung mit einem wandfesten Stadiometer auf 0,1 cm genau im Stehen bestimmt.
Intervention: Die Teilnehmer befolgten in der ersten Woche nach dem endoskopischen bariatrischen Eingriff (Bioenterics Intragastric Balloon – BIB – oder Primary Obesity Surgery Endoluminal – POSE –) einen flüssigen Ernährungsplan. Anschließend wurde den Probanden nach dem Zufallsprinzip entweder ein Ernährungsplan im mediterranen Stil oder ein Proteindiätplan zugeteilt. Die Energieaufnahme wurde gemäß dem spanischen Konsens zur bariatrischen Endoskopie berechnet.
Die Hypothese dieses Projekts besteht darin, zu analysieren, ob die mediterrane Ernährung im Vergleich zu den offenen Proteindiätplänen bei Gewichtsverlust und Gewichtsrückfällen bei Patienten mit Adipositas, die sich endoskopischen bariatrischen Therapien unterzogen haben, wirksamer ist.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- kein vorheriger Mageneingriff
- keine Hiatushernien
- nicht schwanger sind oder stillen
- keine Herzprobleme haben und regelmäßige Gerinnungs- und Blutbildwerte haben,
- ein positives psychologisches Gutachten haben.
Ausschlusskriterien:
- mangelnde Einhaltung der diätetischen Behandlung
- Nebenwirkungen der Operation
- sich weigern, die Behandlung abzuschließen
- mangelnde Einhaltung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Ernährungsplan im mediterranen Stil
Mediterraner Ernährungsplan (6 Monate): 22 % Proteine, 53 % Kohlenhydrate und 25 % Lipide. 52 Teilnehmer. |
Mediterraner Stil ist ein uneingeschränkter Diätplan im Vergleich zum offenen Proteindiätplan
|
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Offener Proteindiätplan
Offenes Protein enthält (6 Monate) 40 % Proteine, 29 % Kohlenhydrate und 31 % Lipide. 26 Teilnehmer. |
Mediterraner Stil ist ein uneingeschränkter Diätplan im Vergleich zum offenen Proteindiätplan
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Wöchentlicher Gewichtsverlust
Zeitfenster: Jede Woche bis zu 24 Wochen
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Jede Woche bis zu 24 Wochen
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Gewichtsrückfall nach 36 Wochen
Zeitfenster: 1 Mal nach 36 Wochen
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1 Mal nach 36 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UPCatalunya
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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