Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Välimeren ruokavalion tehokkuus painonpudotukseen endoskooppisen bariatrisen hoidon jälkeen

perjantai 29. tammikuuta 2021 päivittänyt: Antonio Sanchez Egea, Universitat Politècnica de Catalunya

Välimeren tyylinen ja avoin proteiiniruokavaliosuunnitelmat painonpudotukseen potilailla, joilla on liikalihavuus endoskooppisen bariatrisen hoidon jälkeen

Kaikki osallistujat punnittiin viikoittain 24 viikon ajan kevyissä vaatteissa 0,1 kg tarkkuudella kehonkoostumusanalysaattorilla. Pituus määritettiin ensimmäisen klinikan arvioinnin yhteydessä seisoma-asennossa kiinteän seinän stadiometrillä 0,1 cm:n tarkkuudella.

Interventio: Osallistujat noudattivat nestemäistä ruokavaliota ensimmäisen viikon aikana endoskooppisen bariatrisen toimenpiteen jälkeen (Bioenterics Intragastric Balloon - BIB - tai Primary Obesity Surgery Endoluminal - POSE -). Myöhemmin koehenkilöt jaettiin satunnaisesti joko Välimeren tyyliin tai proteiiniruokavalioon. Energian saanti laskettiin Espanjan Bariatric Endoscopy -konsensuksen mukaan.

Tämän projektin hypoteesi on analysoida, onko Välimeren-tyylinen ruokavalio tehokkaampi avoimiin proteiiniruokavalioihin verrattuna painonpudotuksessa ja painon uusiutumisessa potilailla, joilla on liikalihavuus ja joille tehtiin endoskooppisia bariatrisia hoitoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

78

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Perushoidon klinikka. Dorsia Clinicsin kirurgian ja esteettisen lääketieteen potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ei aikaisempaa vatsainterventiota
  • ei taukoja
  • ei ole raskaana tai imetä
  • sinulla ei ole sydänongelmia ja sinulla on säännölliset koagulaatio- ja verenkuvaarvot,
  • saada positiivinen psykologinen arviointi.

Poissulkemiskriteerit:

  • ruokavaliohoidon noudattamatta jättäminen
  • leikkauksen haittavaikutukset
  • kieltäytyä suorittamasta hoitoa loppuun
  • kiinnittymisen puute

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Välimeren tyylinen ruokavaliosuunnitelma

Välimeren tyylinen ruokavalio (6 kuukautta): 22 % proteiineja, 53 % hiilihydraatteja ja 25 % lipidejä.

52 osallistujaa.
Ravintolisä: Ruokavaliosuunnitelma
Välimerellinen tyyli on rajoittamaton ruokavalio verrattuna avoimeen proteiiniruokavalioon
Avoin proteiiniruokavaliosuunnitelma

Avoproteiini sisältää (6 kuukautta) 40 % proteiineista, 29 % hiilihydraateista ja 31 % lipideistä.

26 osallistujaa.
Ravintolisä: Ruokavaliosuunnitelma
Välimerellinen tyyli on rajoittamaton ruokavalio verrattuna avoimeen proteiiniruokavalioon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Viikoittainen painonpudotus
Aikaikkuna: Joka viikko 24 viikkoon asti
Joka viikko 24 viikkoon asti
Painon uusiutuminen 36 viikon jälkeen
Aikaikkuna: 1 kerta 36 viikon kuluttua
1 kerta 36 viikon kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitat Politècnica de Catalunya

Yhteistyökumppanit

University of Barcelona
Clinica Dorsia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UPCatalunya

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Sähköpostitse: antonio.egea@upc.edu

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokavaliosuunnitelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa