Effektiviteten av medelhavsdieten på viktminskning efter endoskopisk bariatrisk behandling
Medelhavs- och öppenproteindietplaner för viktminskning hos patienter med fetma efter endoskopisk bariatrisk behandling
Alla deltagare vägdes varje vecka i 24 veckor, iförda lätta kläder till närmaste 0,1 kg, med hjälp av en kroppssammansättningsanalysator. Höjden bestämdes under den första klinikutvärderingen med hjälp av en fast väggstadiometer till närmaste 0,1 cm, i stående position.
Intervention: Deltagarna följde en flytande dietplan under den första veckan efter den endoskopiska bariatriska proceduren (Bioenterics Intragastric Balloon - BIB - eller Primary Obesity Surgery Endoluminal - POSE -). Därefter tilldelades försökspersonerna slumpmässigt antingen en medelhavsstil eller en proteindietplan. Energiintaget beräknades enligt den spanska Consensus on Bariatric Endoscopy.
Hypotesen för detta projekt är att analysera huruvida dieten i medelhavsstil är mer effektiv jämfört med planerna med öppen proteindiet när det gäller viktminskning och viktåterfall hos personer med fetma som genomgått endoskopiska bariatriska terapier.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ingen tidigare gastrisk intervention
- inga pausbråck
- inte är gravid eller ammar
- inte har hjärtproblem och har regelbundna värden i koagulation och blodvärden,
- ha en positiv psykologisk utvärdering.
Exklusions kriterier:
- bristande efterlevnad av dietbehandlingen
- negativa effekter av operationen
- vägra slutföra behandlingen
- bristande följsamhet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Dietplan i medelhavsstil
Dietplan i medelhavsstil (6 månader): 22 % proteiner, 53 % kolhydrater och 25 % lipider. 52 deltagare. |
Medelhavsstil är en icke-begränsad dietplan jämfört med den öppna proteindietplanen
|
|
Öppen proteindietplan
Öppet protein innehåller (6 månader) 40% av proteiner, 29% kolhydrater och 31% av lipider. 26 deltagare. |
Medelhavsstil är en icke-begränsad dietplan jämfört med den öppna proteindietplanen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Veckovis viktminskning
Tidsram: Varje vecka upp till 24 veckor
|
Varje vecka upp till 24 veckor
|
|
Viktåterfall efter 36 veckor
Tidsram: 1 gång efter 36 veckor
|
1 gång efter 36 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UPCatalunya
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .