Efectividad de la Dieta Mediterránea en la Pérdida de Peso Tras Tratamiento Bariátrico Endoscópico
Planes de dieta de estilo mediterráneo y libre de proteínas en la pérdida de peso en pacientes con obesidad después de un tratamiento bariátrico endoscópico
Todos los participantes fueron pesados cada semana durante 24 semanas, vistiendo ropa ligera con una precisión de 0,1 kg, utilizando un analizador de composición corporal. La altura se determinó durante la primera evaluación clínica utilizando un estadiómetro fijo de pared con precisión de 0,1 cm, en posición de pie.
Intervención: Los participantes siguieron un plan de dieta líquida durante la primera semana después del procedimiento bariátrico endoscópico (Bioenterics Intragastric Balloon - BIB - o Primary Obesity Surgery Endoluminal - POSE -). Posteriormente, a los sujetos se les asignó aleatoriamente un plan de dieta de estilo mediterráneo o rico en proteínas. La ingesta energética se calculó según el Consenso Español sobre Endoscopia Bariátrica.
La hipótesis de este proyecto es analizar si la dieta estilo mediterráneo es más efectiva frente a los planes de dieta abierta en proteínas en la pérdida y recaída de peso en sujetos con obesidad sometidos a terapias bariátricas endoscópicas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- sin intervención gástrica previa
- sin hernias de hiato
- no estar embarazada o en periodo de lactancia
- no tener problemas cardíacos, y tener valores regulares en coagulación y hemograma,
- tener una evaluación psicológica positiva.
Criterio de exclusión:
- falta de cumplimiento del tratamiento dietético
- efectos adversos de la cirugía
- negarse a completar el tratamiento
- falta de adherencia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Plan de dieta al estilo mediterráneo
Plan de dieta estilo mediterráneo (6 meses): 22% proteínas, 53% hidratos de carbono y 25% lípidos. 52 participantes. |
El estilo mediterráneo es un plan de dieta sin restricciones en comparación con el plan de dieta de proteína abierta
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Plan de dieta de proteína abierta
La proteína abierta presenta (6 meses) 40% de proteínas, 29% de carbohidratos y 31% de lípidos. 26 participantes. |
El estilo mediterráneo es un plan de dieta sin restricciones en comparación con el plan de dieta de proteína abierta
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Pérdida de peso semanal
Periodo de tiempo: Cada semana hasta 24 semanas
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Cada semana hasta 24 semanas
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Recaída de peso después de 36 semanas
Periodo de tiempo: 1 vez después de 36 semanas
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1 vez después de 36 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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