Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av middelhavsdietten på vekttap etter endoskopisk bariatrisk behandling

29. januar 2021 oppdatert av: Antonio Sanchez Egea, Universitat Politècnica de Catalunya

Middelhavsstil og åpen protein diettplaner for vekttap hos pasienter med fedme etter endoskopisk bariatrisk behandling

Alle deltakerne ble veid hver uke i 24 uker, iført lette klær til nærmeste 0,1 kg, ved hjelp av en kroppssammensetningsanalysator. Høyden ble bestemt under den første klinikkevalueringen ved bruk av et fast veggstadiometer til nærmeste 0,1 cm, i stående stilling.

Intervensjon: Deltakerne fulgte en flytende diettplan i løpet av den første uken etter den endoskopiske bariatriske prosedyren (Bioenterics Intragastric Balloon - BIB - eller Primary Obesity Surgery Endoluminal - POSE -). Deretter ble forsøkspersoner tilfeldig tildelt enten en middelhavsstil eller en proteindiettplan. Energiinntaket ble beregnet i henhold til den spanske konsensus om bariatrisk endoskopi.

Hypotesen til dette prosjektet er å analysere om kostholdet i middelhavsstil er mer effektivt sammenlignet med planene for åpne proteiner når det gjelder vekttap og vekttilbakefall hos personer med fedme som gjennomgikk endoskopiske bariatriske terapier.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

78

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Primærklinikk. Pasienter ved Dorsia Clinics kirurgi og estetisk medisin

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ingen tidligere gastrisk intervensjon
  • ingen hiatus brokk
  • ikke er gravid eller ammer
  • ikke har hjerteproblemer, og har regelmessige verdier i koagulasjon og blodtelling,
  • ha en positiv psykologisk vurdering.

Ekskluderingskriterier:

  • manglende overholdelse av kostholdsbehandlingen
  • bivirkninger av operasjonen
  • nekte å fullføre behandlingen
  • mangel på etterlevelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Diettplan i middelhavsstil

Diettplan i middelhavsstil (6 måneder): 22 % proteiner, 53 % karbohydrater og 25 % lipider.

52 deltakere.
Kosttilskudd: Kostholdsplan
Middelhavsstil er en ikke-begrenset diettplan sammenlignet med den åpne proteindiettplanen
Åpen protein diettplan

Åpent protein presenterer (6 måneder) 40% av proteiner, 29% karbohydrater og 31% av lipider.

26 deltakere.
Kosttilskudd: Kostholdsplan
Middelhavsstil er en ikke-begrenset diettplan sammenlignet med den åpne proteindiettplanen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ukentlig vekttap
Tidsramme: Hver uke opptil 24 uker
Hver uke opptil 24 uker
Vekttilbakefall etter 36 uker
Tidsramme: 1 gang etter 36 uker
1 gang etter 36 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitat Politècnica de Catalunya

Samarbeidspartnere

University of Barcelona
Clinica Dorsia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

4. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UPCatalunya

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

På e-post: antonio.egea@upc.edu

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kostholdsplan

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Benin

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere