Эффективность средиземноморской диеты в снижении веса после эндоскопического бариатрического лечения
Планы средиземноморской и открытой белковой диеты для снижения веса у пациентов с ожирением после эндоскопического бариатрического лечения
Все участники взвешивались каждую неделю в течение 24 недель в легкой одежде с точностью до 0,1 кг с использованием анализатора состава тела. Рост определяли во время первой клинической оценки с помощью стационарного ростомера с точностью до 0,1 см в положении стоя.
Вмешательство: участники придерживались плана жидкой диеты в течение первой недели после эндоскопической бариатрической процедуры (биоэнтерический внутрижелудочный баллон — BIB — или первичная эндолюминальная хирургия ожирения — POSE —). Впоследствии испытуемым случайным образом назначали либо средиземноморскую, либо белковую диету. Потребление энергии рассчитывали в соответствии с Испанским консенсусом по бариатрической эндоскопии.
Гипотеза этого проекта состоит в том, чтобы проанализировать, является ли средиземноморская диета более эффективной по сравнению с планами диеты с открытым белком в снижении веса и возвращении веса у пациентов с ожирением, прошедших эндоскопическую бариатрическую терапию.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- отсутствие предшествующих желудочных вмешательств
- нет хиатальных грыж
- не беременна и не кормит грудью
- отсутствие проблем с сердцем и нормальные показатели коагуляции и анализа крови,
- наличие положительной психологической оценки.
Критерий исключения:
- несоблюдение режима диетотерапии
- неблагоприятные последствия операции
- отказаться от завершения лечения
- отсутствие приверженности
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
План диеты в средиземноморском стиле
План диеты в средиземноморском стиле (6 месяцев): 22% белков, 53% углеводов и 25% липидов. 52 участника. |
Средиземноморский стиль - это план диеты без ограничений по сравнению с планом диеты с открытым белком.
|
|
План диеты с открытым белком
Открытый белок представлен (6 месяцев) 40% белков, 29% углеводов и 31% липидов. 26 участников. |
Средиземноморский стиль - это план диеты без ограничений по сравнению с планом диеты с открытым белком.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Еженедельная потеря веса
Временное ограничение: Каждую неделю до 24 недель
|
Каждую неделю до 24 недель
|
|
Возврат веса через 36 недель
Временное ограничение: 1 раз через 36 недель
|
1 раз через 36 недель
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UPCatalunya
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования План диеты
-
Vastra Gotaland RegionGöteborg UniversityЗапись по приглашению
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.ЗавершенныйИзбыточный весСоединенные Штаты
-
Hôpital le VinatierЕще не набирают
-
MASK-air SASРекрутингСпособность корма для кошек уменьшать респираторные симптомы у пациентов с аллергией на кошек (CATS)Ринит, АллергическийФранция
-
University of MichiganMichigan Department of Health and Human ServicesПрекращеноМедицинская страховкаСоединенные Штаты
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...РекрутингБоль, Послеоперационный | Блокада передней зубчатой плоскости | Торакальная хирургия, видеоассистированная | Местный анестетикТурция
-
Northwestern UniversityVignet, Inc.ЗавершенныйРак | Рак, Грудь | Рак толстой кишки | Рак прямой кишкиСоединенные Штаты
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreПрекращеноКровяное давлениеБразилия
-
University of LausanneUniversity of LiegeЗавершенныйНаследственная непереносимость фруктозыБельгия
-
Hospital Clinic of BarcelonaUniversitat Politècnica de Catalunya; Institut Catala de Salut; Department of Health... и другие соавторыНеизвестныйКомплексный уход | Телемедицина | ЗдравоохранениеИспания