Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mediterrán étrend hatékonysága a fogyásban endoszkópos bariatriás kezelés után

2021. január 29. frissítette: Antonio Sanchez Egea, Universitat Politècnica de Catalunya

Mediterrán stílusú és nyílt fehérje diétás tervek az elhízott betegek súlycsökkenésére endoszkópos bariatric kezelés után

Minden résztvevőt 24 héten keresztül minden héten lemértünk, könnyű ruhát viselve 0,1 kg pontossággal, testösszetétel-elemző segítségével. A magasságot az első klinikai értékelés során rögzítették falra szerelt stadiométerrel 0,1 cm pontossággal, álló helyzetben.

Beavatkozás: A résztvevők folyékony étrendet követtek az endoszkópos bariátriai beavatkozást követő első héten (Bioenterics Intragastric Balloon - BIB - vagy Primary Obesity Surgery Endoluminal - POSE -). Ezt követően az alanyokat véletlenszerűen választották ki egy mediterrán stílusú vagy egy fehérje étrendre. Az energiabevitelt a Bariatric Endoscopy spanyol konszenzusa szerint számítottuk ki.

Ennek a projektnek a hipotézise annak elemzése, hogy a mediterrán stílusú diéta hatékonyabb-e a nyílt fehérje diéta-tervekkel összehasonlítva a fogyásban és a súlyvisszaesésben olyan elhízott alanyoknál, akik endoszkópos bariatriás terápián estek át.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

78

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Alapellátási klinika. A Dorsia Clinics sebészet és esztétikai orvostudomány betegei

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • nincs korábbi gyomorbeavatkozás
  • nincs hiatus hernia
  • nem terhes vagy szoptat
  • nincs szívproblémája, és rendszeres véralvadási és vérképes értékei vannak,
  • pozitív pszichológiai értékelése van.

Kizárási kritériumok:

  • az étrendi kezelés betartásának hiánya
  • a műtét káros hatásai
  • megtagadja a kezelés befejezését
  • a ragaszkodás hiánya

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Mediterrán stílusú étrend

Mediterrán stílusú étrend (6 hónap): 22% fehérje, 53% szénhidrát és 25% lipid.

52 résztvevő.
Étrend-kiegészítő: Diétás terv
A mediterrán stílus egy nem korlátozott étrend a nyílt fehérje diétához képest
Nyílt fehérje étrend

A nyitott fehérje (6 hónap) a fehérjék 40%-át, a szénhidrát 29%-át és a lipidek 31%-át tartalmazza.

26 résztvevő.
Étrend-kiegészítő: Diétás terv
A mediterrán stílus egy nem korlátozott étrend a nyílt fehérje diétához képest

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Heti fogyás
Időkeret: Minden héten 24 hétig
Minden héten 24 hétig
Súlyvisszaesés 36 hét után
Időkeret: 1 alkalommal 36 hét után
1 alkalommal 36 hét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universitat Politècnica de Catalunya

Együttműködők

University of Barcelona
Clinica Dorsia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 29.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 29.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UPCatalunya

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

IPD terv leírása

E-mailben: antonio.egea@upc.edu

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diétás terv

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel