催产素对冷水任务性能和恢复的影响
评估鼻内催产素对海底操作员培训和绩效的潜在好处:冷水任务绩效和恢复
海军特种作战 (NSW) 操作员面临各种极端环境条件和强烈的体力需求。 除了在深水中呼吸高压气体外,长时间浸泡在冷水中以及从持续的体力消耗中恢复不充分都会对个人和团队的表现产生负面影响。 可以减轻寒冷影响并支持身体恢复的生物技术代表了新南威尔士州运营社区未满足的重大需求。
催产素 (OT) 在大脑局部和包括骨骼肌在内的身体外周都有广泛的作用。 鉴于外周组织中催产素受体的丰富表达,以及外周组织中可能以自分泌方式起作用的 OT 的局部表达,这些外周效应可以通过经典的配体-受体激活来介导。 通过鼻内给药的外源性 OT 已获得 FDA 研究性新药 (IND) 批准,并已被证明是一种简单而安全的方法,可以增加循环 OT 浓度,从而增强对周围组织的作用。
研究概览
详细说明
海军特种作战 (NSW) 操作员面临各种极端环境条件和强烈的体力需求。 除了在深水中呼吸高压气体外,长时间浸泡在冷水中以及从持续的体力消耗中恢复不充分都会对个人和团队的表现产生负面影响。 可以减轻寒冷影响并支持身体恢复的生物技术代表了新南威尔士州运营社区未满足的重大需求。
催产素 (OT) 在大脑局部和包括骨骼肌在内的身体外周都有广泛的作用。 鉴于外周组织中催产素受体的丰富表达,以及外周组织中可能以自分泌方式起作用的 OT 的局部表达,这些外周效应可以通过经典的配体-受体激活来介导。 通过鼻内给药的外源性 OT 已获得 FDA 研究性新药 (IND) 批准,并已被证明是一种简单而安全的方法,可以增加循环 OT 浓度,从而增强对周围组织的作用。
冷水操作员在执行任务期间会承受一系列广泛而独特的身体、生理和心理压力。 水上运输可能会浸没在冷水中、呼吸器上和密闭空间中超过 6 小时。 在这段漫长的运输过程中,操作员必须对导航、车辆和生命支持控制保持警惕,同时面临混合气体或氧气循环呼吸器潜水的风险,以及体温过低、脱水、营养不良和其他可能显着降低操作员绩效的因素。 一旦团队达到目标,他们在执行任务目标时必须处于最佳认知和身体准备状态。 当任务目标完成后,操作员将进行漫长的返回任务,返回他们部署的基地。 优化操作员的认知和身体表现在冷水任务的所有阶段都是必不可少的,而优化战士表现和弹性的安全且可容忍的方法将是未来冷水行动的关键。
鉴于潜在的产热和恢复效应或鼻内 OT,我们假设与安慰剂相比,预防性 OT 给药将减轻冷水暴露期间和之后任务相关性能的缺陷。 对于这个项目,我们将利用 ONR 冷水性能任务电池组,该电池组是根据任务分析的结果结合冷水操作员社区的输入而设计的。 任务电池已经过验证,因为它能够在暴露于冷水后引起核心和外周体温、手部灵活性、认知能力和身体表现的变化。 我们的假设将通过一个特定目标进行测试,该目标招募了 N=24 名 18-39 岁的男性,方法是使用严格的、双盲的、安慰剂对照的、受试者内随机交叉试验,比较 48 IU OT 与安慰剂(生理盐水)在冷水性能和恢复方面。
具体目标 1。 使用 ONR 冷水性能任务电池研究鼻内 OT 对冷水任务性能和恢复的影响,其中包括冷水暴露;通过眼部测量评估和国防自动化神经行为评估 (DANA) 进行认知能力测试;以及通过模拟卡车、爬梯和手动灵巧性测试进行的物理性能测试。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
-
-
Florida
-
Gainesville、Florida、美国、32611
- University of Florida
-
Pensacola、Florida、美国、32502
- Florida Institute for Human and Machine Cognition
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 娱乐性熟练的游泳者
排除标准:
- 吸烟/吸电子烟、精神疾病史、与催产素给药相关的安全要求 [对催产素或加压素过敏、低钠血症病史、抗利尿激素分泌不当综合征或心因性烦渴、血管收缩剂如去氨加压素、伪麻黄碱或抗利尿药,或抗炎药,或肌肉松弛剂,低钠和高渗透压水平,过度吸烟,过度饮酒和明显的鼻腔病变。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:催产素鼻喷雾剂
在测试方案之前单剂量鼻内催产素(48 IU)。
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通过鼻喷雾剂用催产素进行鼻内治疗(每剂 48 IU)
其他名称:
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安慰剂比较:安慰剂鼻喷雾剂
单剂量鼻内安慰剂治疗(与催产素鼻喷雾剂相同,但减去催产素)
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通过鼻喷雾剂用安慰剂进行鼻内治疗
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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认知绩效评估分数变化(代码替换)
大体时间:治疗后3小时内
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由国防自动化神经行为评估 (DANA) 测量的代码替换分数的变化。
数据将以毫秒为单位测量响应时间。
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治疗后3小时内
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认知绩效评估分数变化(代码替换)
大体时间:治疗后3小时内
|
由国防自动化神经行为评估 (DANA) 测量的代码替换分数的变化。
数据将以正确或错误回答的数量来衡量。
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治疗后3小时内
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认知表现评估分数变化(反应时间)
大体时间:治疗后3小时内
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通过国防自动化神经行为评估 (DANA) 测量的选择反应时间分数的变化。
数据将以毫秒为单位测量响应时间。
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治疗后3小时内
|
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认知表现评估分数变化(反应时间)
大体时间:治疗后3小时内
|
通过国防自动化神经行为评估 (DANA) 测量的选择反应时间分数的变化。
数据将以正确或错误回答的数量来衡量。
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治疗后3小时内
|
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Oculometric 评估分数变化(扫视)
大体时间:治疗后3小时内
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通过 I-Portal 便携式评估系统 (i-PAS) 测量的改变的眼部反应。
在整个评估过程中,将对眼跳进行监测和计数。
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治疗后3小时内
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Oculometric 评估分数变化(眨眼率)
大体时间:治疗后3小时内
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通过 I-Portal 便携式评估系统 (i-PAS) 测量的改变的眼部反应。
在评估过程中将计算眨眼次数。
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治疗后3小时内
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Oculometric 评估分数变化(眨眼持续时间)
大体时间:治疗后3小时内
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通过 I-Portal 便携式评估系统 (i-PAS) 测量的眨眼持续时间改变了眼部反应。
闪烁持续时间将以毫秒为单位进行测量。
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治疗后3小时内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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暴露于冷水后进行身体评估时,感知用力 (RPE) 评分降低
大体时间:治疗后3小时内
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参与者在接触冷水后将在 Borg (6-20) 量表上发出全身和下半身运动的信号。
等级越低表示感知到的体力消耗水平越低。
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治疗后3小时内
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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冷水中的握力差异
大体时间:治疗后3小时内
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在接触冷水期间和之后,参与者将使用手部测力计完成握力评估。
将以牛顿为单位进行测量。
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治疗后3小时内
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冷水中手灵巧度(水下解结)的差异
大体时间:治疗后3小时内
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在冷水暴露期间和之后,参与者将完成定时的水下结解开和钉板计时赛。
测量将以秒为单位记录。
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治疗后3小时内
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冷水中手灵巧度的差异(水下钉板评估)
大体时间:治疗后3小时内
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在冷水暴露期间和之后,参与者将完成定时的水下钉板评估计时赛。
测量将以秒为单位记录。
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治疗后3小时内
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Marcas Bamman, Ph.D.、Florida Institute for Human and Machine Cognition
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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