健康受试者镜疗不同康复任务中脑激活的研究 (ARTHEMIRS)
ARTHEMIRS:使用 fNIRS 技术评估不同镜像治疗任务中的大脑激活
研究概览
详细说明
镜子疗法是一种康复技术,已被证明可有效恢复中风患者的上肢运动技能。 然而,它遇到了临床使用的某些限制,例如安装困难或对称双边工作的义务。 这些限制可以通过使用所谓的第二代虚拟镜像治疗技术来限制。 因此,这些新技术很可能会提高镜子疗法在康复中的可行性和有效性。 虽然镜像疗法涉及的大脑机制尚未完全了解,但楔前叶的参与已通过蓬勃发展的成像方法得到证明:fNIRS(功能性近红外光谱)。 这种方法允许(像 fMRI)研究脑神经血管耦合。 它基于这样一个事实,即大脑的激活区域会增加其局部血流量。 含氧血红蛋白 (HbO) 和脱氧血红蛋白 (HbR) 吸收红外光,然后可以识别参与给定任务的大脑皮层区域。 因此,这种技术可以在比 fMRI 更多的生态条件下研究大脑激活,因此特别适合探索康复技术。
本研究旨在使用 fNIRS 设备研究和比较健康受试者执行经典镜像治疗任务和使用 IVS3(强化视觉模拟)设备(Dessintey Technology)执行虚拟镜像治疗任务的大脑区域。
调查将由主要研究者或神经病学功能探索部门的专业技术人员进行。
每次采集的持续时间为 620 秒,开始时有 120 秒的休息时间,这与基线相对应。
对于每种情况,运动都以 0.5 Hz 的频率进行,这似乎是使用节拍器观察皮质激活的最佳频率。 因此,每个动作每块执行 10 次。
放置各种条件的顺序将是平衡的。 在运动期间,受试者处于静止位置 30 秒。
“运动”和“休息”说明在每个阶段开始时给出。 整个测试将每隔一周重复一次,以评估健康受试者测量的可重复性。
该协议有 3 个条件:
- 虚拟 TM 任务 (TMV)
- 经典 TM 任务 (TMC)
- 控制任务 (TC) 参与研究的健康受试者将有两个不同的采集时间,每个采集时间包含 3 个条件。
招募受试者后,研究调查员将检查纳入和非纳入标准。
如果主题可以整合协议,则两个采集阶段将相隔一周安排。
在第一次采集当天,受试者将在预约时出现在神经科。
然后将随机化 3 种条件的顺序,以避免与条件顺序相关的潜在偏差。
然后fNIRS采集耳机(Brite 24)将由专业技术人员安装并给出采购说明。
然后执行 3 种条件下的采集:TC1、TMC1、TMV1,每种条件之间有 10 分钟的休息时间。
受试者在 TMC 和 TMV 条件后的感受将使用视觉模拟量表 (VAS) 进行评估。 0 对应零感觉,10 对应非常重要的感觉。 受试者将被解释为这种感觉可能对应于刺痛感、想要动起镜子后面的手的愿望、一种“令人不安”、“怪异”的感觉。
头盔仅在 3 个点结束时取下。受试者在一周后返回进行第二次获取阶段,在此期间执行与第一次会议期间相同的获取,然后终止参与研究。
因此,每个健康受试者将进行 6 次测试。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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-
-
Orléans、法国、45067
- CHR Orléans
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 年龄:18至40
- 右撇子
- 无神经系统疾病
排除标准:
- 已知对 fNIRS 设备组件过敏:氯丁橡胶
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:健康志愿者
虚拟镜像治疗任务:TMV 经典镜像治疗任务:TMC 控制任务:TC
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该协议有 3 个条件:
然后将随机化 3 种条件的顺序,以避免与条件顺序相关的潜在偏差。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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比较传统镜像疗法 (TMC) 和虚拟镜像疗法 (TMV) 期间楔前叶激活的水平
大体时间:第 0 天
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用红外线装置测量氧合血红蛋白和脱氧血红蛋白浓度的变化
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第 0 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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比较 TMC 和 TC 期间楔前叶的激活水平。
大体时间:第 0 天
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用红外线装置测量氧合血红蛋白和脱氧血红蛋白浓度的变化
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第 0 天
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比较 TMV 和 TC 期间楔前叶激活的水平。
大体时间:第 0 天
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用 fnirs(功能性近红外光谱)装置测量的氧合血红蛋白和脱氧血红蛋白浓度的变化
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第 0 天
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将对侧运动区域的激活水平与 TMC 和 TMV 期间的视觉反馈进行比较。
大体时间:第 0 天
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用 fnirs(功能性近红外光谱)装置测量的氧合血红蛋白和脱氧血红蛋白浓度的变化
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第 0 天
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将对侧运动区域的激活水平与 TMV 和 TC 期间的视觉反馈进行比较。
大体时间:第 0 天
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用 fnirs(功能性近红外光谱)装置测量的氧合血红蛋白和脱氧血红蛋白浓度的变化
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第 0 天
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将对侧运动区域的激活水平与 TMC 和 TC 期间的视觉反馈进行比较。
大体时间:第 0 天
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用 fnirs(功能性近红外光谱)装置测量的氧合血红蛋白和脱氧血红蛋白浓度的变化
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第 0 天
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评估测量的可重复性
大体时间:第 0 天
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用 fnirs(功能性近红外光谱)装置测量的氧合血红蛋白和脱氧血红蛋白浓度的变化
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第 0 天
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评估测量的可重复性
大体时间:第 7 天
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用 fnirs(功能性近红外光谱)装置测量的氧合血红蛋白和脱氧血红蛋白浓度的变化
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第 7 天
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比较不同镜像治疗任务中涉及的皮质区域和受试者的感受。
大体时间:第 0 天
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视觉模拟量表 (VAS),最低分数为 0(最差分数)最高分数为 10(更好分数)
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第 0 天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Julien BONNAL、CHR d'Orléans
出版物和有用的链接
一般刊物
- Kwakkel G, Kollen BJ, van der Grond J, Prevo AJ. Probability of regaining dexterity in the flaccid upper limb: impact of severity of paresis and time since onset in acute stroke. Stroke. 2003 Sep;34(9):2181-6. doi: 10.1161/01.STR.0000087172.16305.CD. Epub 2003 Aug 7.
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研究记录日期
研究主要日期
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初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
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