Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus aivojen aktivaatiosta erilaisten kuntoutustehtävien aikana peiliterapiassa terveillä henkilöillä (ARTHEMIRS)

tiistai 11. toukokuuta 2021 päivittänyt: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

ARTHEMIRS: Aivojen aktivaation arviointi erilaisten peilihoitotehtävien aikana fNIRS-teknologiaa käyttämällä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia aivojen aktivaatiota klassisen peilihoidon (TMC) ja erityisesti virtuaalipeilihoidon (TMV) aikana terveillä koehenkilöillä. Näyttää siltä, ​​että precuneus on mukana peiliterapian tehokkuudessa. Yksi tämän tutkimuksen tavoitteista on määrittää, onko precuneus parempi aktivaatio TMV:n aikana kuin TMC:n aikana. Tavoitteena on myös vertailla aivojen aktivaatiota kolmen eri tehtävän aikana (TMV, TMC ja yksinkertainen motorinen tehtävä), tutkia koehenkilöiden sisäistä mittauksen toistettavuutta sekä aivojen aktivaation ja osallistujien tunteiden välistä korrelaatiota tehtävien tehokkuudesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Peiliterapia on kuntoutustekniikka, jonka on osoitettu olevan tehokas palauttamaan yläraajojen motoriset taidot aivohalvauspotilailla. Se kuitenkin kohtaa tiettyjä kliinisen käytön rajoituksia, kuten asennusvaikeuksia tai symmetrisen kahdenvälisen työn velvoitetta. Näitä rajoituksia voidaan rajoittaa käyttämällä niin sanottuja 2. sukupolven virtuaalisia peiliterapiatekniikoita. Siksi on todennäköistä, että nämä uudet teknologiat parantavat peilihoidon toteutettavuutta ja tehokkuutta kuntoutuksessa. Vaikka peiliterapiaan liittyviä aivojen mekanismeja ei vielä täysin ymmärretä, precuneuksen osallistuminen on osoitettu kukoistavalla kuvantamismenetelmällä: fNIRS (funktionaalinen lähi-infrapunaspektroskopia). Tämä menetelmä mahdollistaa (kuten fMRI) aivojen neurovaskulaarisen kytkennän tutkimisen. Se perustuu siihen tosiasiaan, että aivojen aktivoitunut alue lisää paikallista verenkiertoaan. Hapetettu hemoglobiini (HbO) ja happiton (HbR) absorboivat infrapunavaloa, jolloin on mahdollista tunnistaa tiettyyn tehtävään osallistuvat aivokuoren alueet. Tämä tekniikka mahdollistaa siksi aivojen aktivaation tutkimisen ekologisemmissa olosuhteissa kuin fMRI ja sopii siksi erityisen hyvin kuntoutustekniikoiden tutkimiseen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia ja vertailla terveillä koehenkilöillä fNIRS-laitteella aivoalueita, jotka osallistuvat klassisen peiliterapiatehtävän ja virtuaalisen peiliterapiatehtävän suorittamiseen IVS3 (Intensive Visual Simulation) -laitteella (Dessintey Technology).

Tutkimukset suorittaa päätutkija tai erikoistuneet teknikot neurologisen toimintatutkimuksen osastolta.

Jokaisen hankinnan kesto on 620 sekuntia, se alkaa 120 sekunnin lepojaksolla, joka vastaa perusviivaa.

Jokaisessa tilassa liikkeet suoritetaan 0,5 Hz:n taajuudella, joka näyttää olevan optimaalinen taajuus aivokuoren aktivaation tarkkailuun metronomin avulla. Jokainen liike suoritetaan siksi 10 kertaa lohkoa kohden.

Eri ehtojen asettamisjärjestys on tasapainoinen. Liikkumisjaksojen välillä kohde on lepoasennossa 30 sekuntia.

"Liike"- ja "lepo"-ohjeet annetaan kunkin vaiheen alussa. Koko testi toistetaan viikon välein mittausten toistettavuuden arvioimiseksi terveillä koehenkilöillä.

Protokollalla on 3 ehtoa:

  • Virtuaalinen TM-tehtävä (TMV)
  • Klassinen TM-tehtävä (TMC)
  • Kontrollitehtävä (TC) Tutkimukseen osallistuvilla terveillä koehenkilöillä on kaksi erilaista hankintaaikaa, joista kukin sisältää 3 ehtoa.

Tutkittavien rekrytoinnin jälkeen tutkija tarkistaa mukaanotto- ja ei-kriteerit.

Jos tutkittava pystyy integroimaan protokollan, kaksi hankintavaihetta ajoitetaan viikon välein.

Ensimmäisen hankintapäivänä tutkittava esiintyy neurologian osastolla vastaanottohetkellä.

Kolmen ehdon järjestys satunnaistetaan sitten olosuhteiden järjestykseen liittyvien mahdollisten harhojen välttämiseksi.

Sitten erikoisteknikko asentaa fNIRS-hankintakuulokkeet (Brite 24) ja antaa hankintaohjeet.

Hankinta suoritetaan sitten 3 ehdolla: TC1, TMC1, TMV1 10 minuutin lepoajalla kunkin tilan välillä.

Tutkittavan tunteet TMC- ja TMV-olosuhteiden jälkeen arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla. 0 vastaa nollatuntoa ja 10 erittäin tärkeää tunnetta. Aiheelle selitetään, että tunne voisi vastata kihelmöintiä, halua liikuttaa kättä, joka on peilin takana, "häiritsevää", "outoa" tunnetta.

Kypärä poistetaan vasta 3 pisteen lopussa. Tutkittava palaa viikkoa myöhemmin toiseen hankintavaiheeseen, jonka aikana suoritetaan samat hankinnat kuin 1. tapaamisen aikana ja sitten osallistuminen tutkimukseen lopetetaan.

Siksi jokaiselle terveelle henkilölle tehdään 6 testiä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Orléans, Ranska, 45067
        • CHR Orleans

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 38 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 18-40
  • Oikeakätinen
  • Ei neurologista sairautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu allergia fNIRS-laitteen osille: neopreeni

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: terveitä vapaaehtoisia
Virtuaalinen peiliterapiatehtävä : TMV Klassinen peiliterapiatehtävä : TMC Ohjaustehtävä :TC

Protokollalla on 3 ehtoa:

  • Virtuaalinen TM-tehtävä (TMV
  • Klassinen TM-tehtävä (TMC)
  • Valvontatehtävä (TC)

Kolmen ehdon järjestys satunnaistetaan sitten olosuhteiden järjestykseen liittyvien mahdollisten harhojen välttämiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaa precuneus-aktivaatiotasoa perinteisen peilihoidon (TMC) ja virtuaalipeilihoidon (TMV) aikana
Aikaikkuna: Päivä 0
Muutokset oksihemoglobiinin ja deoksihemoglobiinin pitoisuuksissa mitattuna fnirs-laitteella
Päivä 0

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaa precuneuksen aktivaatiotasoa TMC:n ja TC:n aikana.
Aikaikkuna: Päivä 0
Muutokset oksihemoglobiinin ja deoksihemoglobiinin pitoisuuksissa mitattuna fnirs-laitteella
Päivä 0
Vertaa precuneus-aktivaatiotasoa TMV:n ja TC:n aikana.
Aikaikkuna: Päivä 0
Muutokset oksihemoglobiinin ja deoksihemoglobiinin pitoisuuksissa mitattuna fnirs-laitteella (toiminnallinen Near Infra Red Spectroscopy)
Päivä 0
Vertaa vastakkaisten motoristen alueiden aktivaatiotasoa visuaaliseen palautteeseen TMC:n ja TMV:n aikana.
Aikaikkuna: Päivä 0
Muutokset oksihemoglobiinin ja deoksihemoglobiinin pitoisuuksissa mitattuna fnirs-laitteella (toiminnallinen Near Infra Red Spectroscopy)
Päivä 0
Vertaa vastakkaisten motoristen alueiden aktivaatiotasoa visuaaliseen palautteeseen TMV:n ja TC:n aikana.
Aikaikkuna: Päivä 0
Muutokset oksihemoglobiinin ja deoksihemoglobiinin pitoisuuksissa mitattuna fnirs-laitteella (toiminnallinen Near Infra Red Spectroscopy)
Päivä 0
Vertaa vastakkaisten motoristen alueiden aktivaatiotasoa visuaaliseen palautteeseen TMC:n ja TC:n aikana.
Aikaikkuna: Päivä 0
Muutokset oksihemoglobiinin ja deoksihemoglobiinin pitoisuuksissa mitattuna fnirs-laitteella (toiminnallinen Near Infra Red Spectroscopy)
Päivä 0
Arvioi mittausten toistettavuus
Aikaikkuna: Päivä 0
Muutokset oksihemoglobiinin ja deoksihemoglobiinin pitoisuuksissa mitattuna fnirs-laitteella (toiminnallinen Near Infra Red Spectroscopy)
Päivä 0
Arvioi mittausten toistettavuus
Aikaikkuna: Päivä 7
Muutokset oksihemoglobiinin ja deoksihemoglobiinin pitoisuuksissa mitattuna fnirs-laitteella (toiminnallinen Near Infra Red Spectroscopy)
Päivä 7
Vertaa eri peiliterapiatehtävissä mukana olevia aivokuoren alueita ja koehenkilöiden tunteita.
Aikaikkuna: Päivä 0
Visual Analog Scale (VAS), minimipistemäärä on 0 (huonoin pistemäärä) maksimipistemäärä on 10 (parempi pistemäärä)
Päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Julien BONNAL, CHR d'Orleans

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 8. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 4. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 4. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHRO 2020-14

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terapiapeilitehtävä

3
Tilaa