飞秒激光辅助 LASIK 中的 Q 值定制与波前优化消融
2021年7月19日 更新者：Mahmoud Abdel-Radi、Assiut University
Q 值定制与波前优化消融在飞秒激光辅助 LASIK 中用于近视和近视散光。对侧比较研究
角膜非球面度在数值上表示为“Q 值”。 负值表示角膜曲率向周边变平并且角膜形状呈扁长状，但是当曲率向周边变陡时，角膜呈扁圆形并且具有正Q值。
目前的研究通过比较 2 个软件治疗平台来评估 LASIK 眼科手术对角膜非球面度的影响； Q 值定制消融与对侧眼研究模式中的传统波前优化消融。
研究概览
详细说明
近视的标准准分子激光矫正与视觉质量下降相关，表现为对比敏感度和夜视能力下降。 这种视觉质量的下降归因于角膜非球面度的变化，这些变化会增加高阶像差 (HOA)，例如球面像差，因为它会导致角膜非球面度向扁圆形移动。
波前优化 (WFO) 轮廓避免了新的 HOA 的产生，但它无法治疗术前已经存在的 HOA。
Q 调整治疗可矫正球柱镜屈光不正并同时尝试保持角膜非球面性，但与 WFO 消融剖面一样，它仅限于矫正球面像差而不是非旋转对称 HOA。
一些研究在同一患者的对侧眼上比较了两种不同平台的激光，以尽量减少患者间的差异，例如角膜伤口愈合和角膜生物力学。 通过排除这些患者间的差异，可以实现对结果的更准确判断。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Assiut、埃及、71516
- TIBA Eye Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：激光视力矫正 (LVC) 的候选人
- 近视球面等效值高达 -12 屈光度。
- 近视散光高达-6 屈光度。
- 角膜最薄处 ≥ 500 um 4- 残留基质床 ≥ 300 um。
排除标准：
- 患者不是 LVC 的候选人。
- 远视或混合散光患者。
- 禁忌 LVC 的全身性疾病。
- 术中或术后并发症。 5- 以前做过角膜手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：定制Q治疗组
对于每位患者，具有较大近视等效球镜 (SE) 的眼睛将被分配到 Custom-Q 治疗组。
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FS-LASIK 眼科手术包括使用飞秒激光 WaveLight FS200 使用飞秒激光制作角膜瓣，然后使用准分子激光 WaveLight EX500 准分子激光矫正患者的屈光不正视力。
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有源比较器：波前优化 (WFO) 组
对于每位患者，具有较轻近视 SE 的另一只眼睛将被分配到 WFO 治疗组
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FS-LASIK 眼科手术包括使用飞秒激光 WaveLight FS200 使用飞秒激光制作角膜瓣，然后使用准分子激光 WaveLight EX500 准分子激光矫正患者的屈光不正视力。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后Q值
大体时间：6个月
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Pentacam 评估 LASIK 术后 Q 值
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后瞳孔中心角膜厚度
大体时间：6个月
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Pentacam 对瞳孔中心 LASIK 术后角膜厚度测量的评估
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mahmoud Abdel-Radi, MD、Assiut University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Piao J, Li YJ, Whang WJ, Choi M, Kang MJ, Lee JH, Yoon G, Joo CK. Comparative evaluation of visual outcomes and corneal asphericity after laser-assisted in situ keratomileusis with the six-dimension Amaris excimer laser system. PLoS One. 2017 Feb 10;12(2):e0171851. doi: 10.1371/journal.pone.0171851. eCollection 2017.
- Mostafa MM, Abdelmotaal H, Abdelazeem K, Goda I, Abdel-Radi M. Q-value customized versus wavefront-optimized ablation in femtosecond laser-assisted LASIK for myopia and myopic astigmatism: a prospective contralateral comparative study. Eye Vis (Lond). 2022 Nov 2;9(1):43. doi: 10.1186/s40662-022-00312-3.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月1日
初级完成 (实际的)
2021年6月30日
研究完成 (实际的)
2021年6月30日
研究注册日期
首次提交
2021年2月1日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月1日
首次发布 (实际的)
2021年2月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月19日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
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