Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dostosowana wartość Q w porównaniu do ablacji zoptymalizowanej pod kątem czoła fali w Femtosekundowym zabiegu LASIK

19 lipca 2021 zaktualizowane przez: Mahmoud Abdel-Radi, Assiut University

Dostosowana wartość Q w porównaniu do ablacji zoptymalizowanej pod kątem czoła fali w femtosekundowym LASIK wspomaganym laserem w przypadku krótkowzroczności i astygmatyzmu krótkowzrocznego. Kontralateralne studium porównawcze

Asferyczność rogówki jest wyrażana liczbowo jako „wartość Q”. Wartość ujemna oznacza, że ​​krzywizna rogówki spłaszcza się w kierunku obwodu, a rogówka ma wydłużony kształt, ale gdy krzywizna zwiększa się w kierunku obwodu, rogówka jest spłaszczona i ma dodatnią wartość Q.

Bieżące badanie ocenia wpływ chirurgii oka LASIK na asferyczność rogówki poprzez porównanie 2 platform oprogramowania do leczenia; ablacja dostosowana do wartości Q w porównaniu z konwencjonalną ablacją zoptymalizowaną pod kątem czoła fali we wzorcu badania innego oka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Standardowa korekcja krótkowzroczności laserem ekscymerowym wiąże się z pogorszeniem jakości widzenia w postaci zmniejszenia wrażliwości na kontrast i widzenia w nocy. To pogorszenie jakości widzenia przypisuje się zmianom asferyczności rogówki, które zwiększają aberracje wysokiego rzędu (HOA), takie jak aberracje sferyczne, ponieważ prowadzi to do przesunięcia asferyczności rogówki w kierunku spłaszczonego kształtu.

Profil zoptymalizowany pod kątem czoła fali (WFO) pozwala uniknąć tworzenia nowych HOA, ale nie jest w stanie leczyć tych, które już są obecne przed operacją.

Zabiegi z korekcją Q korygują sfero-cylindryczne błędy refrakcji i starają się jednocześnie utrzymać asferyczność rogówki, ale podobnie jak profile ablacji WFO ograniczają się do korygowania aberracji sferycznych, a nie do nieobrotowych symetrycznych HOA.

W niektórych badaniach porównywano lasery dwóch różnych platform na przeciwległych oczach tego samego pacjenta, aby zminimalizować różnice między pacjentami, takie jak gojenie się ran rogówki i biomechanika rogówki. Wykluczając te różnice między pacjentami, można uzyskać dokładniejszą ocenę wyników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt, 71516
        • TIBA Eye Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: Kandydaci do laserowej korekcji wzroku (LVC) z

  1. Krótkowzroczny ekwiwalent sferyczny do -12 dioptrii.
  2. Astygmatyzm krótkowzroczny do -6 dioptrii.
  3. Najcieńsze miejsce rogówki ≥ 500 µm 4- Resztkowe łożysko zrębu ≥ 300 µm.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci niebędący kandydatami do LVC.
  2. Pacjenci z nadwzrocznością lub astygmatyzm mieszany.
  3. Choroba ogólnoustrojowa, która jest przeciwwskazaniem do LVC.
  4. Powikłania śród- lub pooperacyjne. 5- Poprzednia operacja rogówki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Niestandardowa grupa leczenia Q
Dla każdego pacjenta oko z większym krótkowzrocznym ekwiwalentem sferycznym (SE) zostanie przypisane do grupy leczenia Custom-Q.
Procedura: Operacja oczu LASIK wspomagana laserem femtosekundowym
Operacja oka FS-LASIK obejmuje wytworzenie płatka rogówki laserem femtosekundowym przy użyciu lasera femtosekundowego WaveLight FS200, a następnie korekcję wady refrakcji za pomocą lasera ekscymerowego laserem ekscymerowym WaveLight EX500.
Aktywny komparator: Grupa zoptymalizowana pod kątem czoła fali (WFO).
Dla każdego pacjenta drugie oko z mniejszą krótkowzrocznością SE zostanie przydzielone do grupy leczenia WFO
Procedura: Operacja oczu LASIK wspomagana laserem femtosekundowym
Operacja oka FS-LASIK obejmuje wytworzenie płatka rogówki laserem femtosekundowym przy użyciu lasera femtosekundowego WaveLight FS200, a następnie korekcję wady refrakcji za pomocą lasera ekscymerowego laserem ekscymerowym WaveLight EX500.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pooperacyjna wartość Q
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pentacam ocena wartości Q po LASIK
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pooperacyjna grubość rogówki w centrum źrenicy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pentacam ocena pachymetrii po LASIK w centrum źrenicy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Główny śledczy: Mahmoud Abdel-Radi, MD, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CQLASIK

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Operacja oczu LASIK wspomagana laserem femtosekundowym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj