Q-arvo räätälöity vs. aaltorintaman optimoitu ablaatio femtosekunnin laseravusteisessa LASIKissa
Q Value Räätälöity vs. aaltorintaman optimoitu ablaatio femtosekundin laseravusteisessa LASIKissa likinäköisyyteen ja likinäköiseen astigmatismiin. Kontralateralinen vertaileva tutkimus
Sarveiskalvon asfäärisyys ilmaistaan numeerisesti "Q-arvona". Miinusarvo tarkoittaa, että sarveiskalvon kaarevuus litistää reunaa kohti ja sarveiskalvo on muodoltaan pidentynyt, mutta kun kaarevuus jyrtyy reunaa kohti, sarveiskalvo on litistynyt ja sillä on positiivinen Q-arvo.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan LASIK-silmäleikkauksen vaikutusta sarveiskalvon asfäärisyyteen vertaamalla kahta ohjelmistohoitoalustaa; Q-arvon mukautettu ablaatio verrattuna perinteiseen aaltorintaman optimoituun ablaatioon muiden silmätutkimusmallissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Likinäköisyyden standardi eksimeerilaserkorjaus liittyy heikentyneeseen näön laatuun kontrastiherkkyyden ja pimeänäön heikkenemisen muodossa. Tämä visuaalisen laadun heikkeneminen johtuu sarveiskalvon asfäärisyyden muutoksista, jotka lisäävät korkean asteen poikkeavuuksia (HOA), kuten pallomaisia poikkeamia, koska se johtaa sarveiskalvon asfäärisyyden siirtymiseen kohti litistynyttä muotoa.
Aaltorintamaoptimoitu (WFO) -profiili estää uusien HOA:iden luomisen, mutta se ei pysty hoitamaan niitä, jotka ovat jo olemassa ennen leikkausta.
Q-säädetyt hoidot korjaavat pallosylinterimäisiä taitevirheitä ja yrittävät säilyttää sarveiskalvon asfäärisyyden samaan aikaan, mutta kuten WFO-ablaatioprofiilit, se rajoittuu pallopoikkeamien korjaamiseen eikä ei-kiertosymmetristen HOA:iden korjaamiseen.
Joissakin tutkimuksissa verrattiin kahden eri alustan lasereita saman potilaan vastakkaisiin silmiin potilaiden välisten erojen, kuten sarveiskalvon haavan paranemisen ja sarveiskalvon biomekaniikan, minimoimiseksi. Jättämällä pois nämä potilaiden väliset erot, voidaan saada tarkempi arvio tuloksista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71516
- TIBA Eye Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällytämiskriteerit: Ehdokkaat lasernäkökorjaukseen (LVC) kanssa
- Likinäköinen pallomainen ekvivalentti -12 dioptriaan asti.
- Likinäköinen astigmatismi -6 dioptriaan asti.
- Sarveiskalvon ohuin paikka ≥ 500 um 4- Stroman jäännöspohja ≥ 300 um.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat eivät ole LVC:n ehdokkaita.
- Hyperopiapotilaat tai sekahajataitteisuus.
- Systeeminen sairaus, joka on vasta-aiheinen LVC:lle.
- Intra- tai postoperatiiviset komplikaatiot. 5- Edellinen sarveiskalvoleikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Mukautettu Q-hoitoryhmä
Jokaiselle potilaalle silmä, jolla on suurempi myopic spherical ekvivalent (SE), määrätään Custom-Q-hoitoryhmään.
|
FS-LASIK-silmäkirurgia sisältää sarveiskalvon läpän luomisen femtosekuntilaseerilla käyttämällä Femtosecond-laseria WaveLight FS200:a ja sen jälkeen potilaan taitevirheen näönkorjauksen eksimeerilaserilla käyttämällä eksimeerilaseria WaveLight EX500.
|
|
Active Comparator: Aaltorintamalla optimoitu (WFO) ryhmä
Jokaiselle potilaalle osoitetaan WFO-hoitoryhmään toinen silmä, jolla on vähemmän likinäköinen SE
|
FS-LASIK-silmäkirurgia sisältää sarveiskalvon läpän luomisen femtosekuntilaseerilla käyttämällä Femtosecond-laseria WaveLight FS200:a ja sen jälkeen potilaan taitevirheen näönkorjauksen eksimeerilaserilla käyttämällä eksimeerilaseria WaveLight EX500.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen Q-arvo
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Pentacam-arviointi LASIK Q:n jälkeisestä arvosta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen sarveiskalvon paksuus pupillien keskellä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Pentacam-arviointi LASIK-jälkeisestä pakymetriasta oppilaskeskuksessa
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mahmoud Abdel-Radi, MD, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Piao J, Li YJ, Whang WJ, Choi M, Kang MJ, Lee JH, Yoon G, Joo CK. Comparative evaluation of visual outcomes and corneal asphericity after laser-assisted in situ keratomileusis with the six-dimension Amaris excimer laser system. PLoS One. 2017 Feb 10;12(2):e0171851. doi: 10.1371/journal.pone.0171851. eCollection 2017.
- Mostafa MM, Abdelmotaal H, Abdelazeem K, Goda I, Abdel-Radi M. Q-value customized versus wavefront-optimized ablation in femtosecond laser-assisted LASIK for myopia and myopic astigmatism: a prospective contralateral comparative study. Eye Vis (Lond). 2022 Nov 2;9(1):43. doi: 10.1186/s40662-022-00312-3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CQLASIK
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .