Q-värde anpassad kontra vågfrontsoptimerad ablation i femtosekund laserassisterad LASIK
Q Value Customized Versus Wavefront Optimized Ablation i Femtosekund laserassisterad LASIK för närsynthet och närsynt astigmatism. En kontralateral jämförande studie
Hornhinnas asfäritet uttrycks numeriskt som "Q-värdet". Ett minusvärde betyder att hornhinnans krökning planar ut mot periferin och hornhinnan är prolat till formen, men när krökningen brantare mot periferin är hornhinnan oblat till formen och har ett positivt Q-värde.
Den aktuella studien utvärderar effekten av LASIK ögonkirurgi på hornhinnans asfäricitet genom att jämföra 2 mjukvarubehandlingsplattformar; Q-värdet anpassad ablation jämfört med konventionell Wave-front optimerad ablation i ett andra ögonstudiemönster.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den vanliga excimerlaserkorrigeringen av närsynthet är associerad med minskad visuell kvalitet i form av en minskning av kontrastkänslighet och mörkerseende. Denna försämring av den visuella kvaliteten tillskrivs förändringar i hornhinnans asfäricitet som ökar de höga ordningens aberrationer (HOA), såsom sfäriska aberrationer eftersom det leder till förskjutning av hornhinnans asfäricitet mot oblatformen.
Den vågfrontsoptimerade (WFO) profilen undviker skapandet av nya HOAs, men den kan inte behandla de som redan finns preoperativt.
De Q-justerade behandlingarna korrigerar de sfäro-cylindriska brytningsfelen och försöker bibehålla hornhinnans asfäricitet samtidigt, men liksom WFO-ablationsprofilerna är det begränsat till att korrigera de sfäriska aberrationerna och inte de icke-rotationssymmetriska HOAs.
Vissa studier jämförde lasrar av två olika plattformar på kontralaterala ögon hos samma patient för att minimera skillnader mellan patienter, såsom hornhinneläkning och hornhinnebiomekanik. Genom att utesluta dessa skillnader mellan patienter kan en mer exakt bedömning av resultaten uppnås.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten, 71516
- TIBA Eye Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier: Kandidater för lasersynkorrigering (LVC) med
- Myopisk sfärisk ekvivalent upp till -12 dioptrier.
- Myopisk astigmatism upp till -6 dioptrier.
- Hornhinnan tunnaste plats ≥ 500 um 4- Kvarvarande stromabädd ≥ 300 um.
Exklusions kriterier:
- Patienter är inte kandidater för LVC.
- Hyperopic patienter eller blandad astigmatism.
- Systemisk sjukdom som kontraindicerar LVC.
- Intra- eller postoperativa komplikationer. 5- Tidigare hornhinnekirurgi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Anpassad Q-behandlingsgrupp
För varje patient kommer ögat med den större myopiska sfäriska ekvivalenten (SE) att tilldelas för Custom-Q-behandlingsgruppen.
|
FS-LASIK ögonkirurgi inkluderar framställning av hornhinneflikar med femtosekundlaser med Femtosekundlasern WaveLight FS200 följt av excimerlasersynkorrigering av patientens brytningsfel med excimerlaser WaveLight EX500.
|
|
Aktiv komparator: Vågfrontsoptimerad (WFO) grupp
För varje patient kommer det andra ögat med mindre närsynt SE att tilldelas WFO-behandlingsgruppen
|
FS-LASIK ögonkirurgi inkluderar framställning av hornhinneflikar med femtosekundlaser med Femtosekundlasern WaveLight FS200 följt av excimerlasersynkorrigering av patientens brytningsfel med excimerlaser WaveLight EX500.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativt Q-värde
Tidsram: 6 månader
|
Pentacam-utvärdering av post-LASIK Q-värde
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ hornhinnetjocklek vid pupillcentrum
Tidsram: 6 månader
|
Pentacam-utvärdering av post-LASIK pakymetri vid elevcentralen
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mahmoud Abdel-Radi, MD, Assiut University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Piao J, Li YJ, Whang WJ, Choi M, Kang MJ, Lee JH, Yoon G, Joo CK. Comparative evaluation of visual outcomes and corneal asphericity after laser-assisted in situ keratomileusis with the six-dimension Amaris excimer laser system. PLoS One. 2017 Feb 10;12(2):e0171851. doi: 10.1371/journal.pone.0171851. eCollection 2017.
- Mostafa MM, Abdelmotaal H, Abdelazeem K, Goda I, Abdel-Radi M. Q-value customized versus wavefront-optimized ablation in femtosecond laser-assisted LASIK for myopia and myopic astigmatism: a prospective contralateral comparative study. Eye Vis (Lond). 2022 Nov 2;9(1):43. doi: 10.1186/s40662-022-00312-3.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CQLASIK
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .