Valeur Q personnalisée par rapport à l'ablation optimisée du front d'onde dans le LASIK assisté par laser femtoseconde
Valeur Q personnalisée par rapport à l'ablation optimisée du front d'onde dans le LASIK assisté par laser femtoseconde pour la myopie et l'astigmatisme myopique. Une étude comparative controlatérale
L'asphéricité cornéenne est exprimée numériquement par la "valeur Q". Une valeur négative signifie que la courbure cornéenne s'aplatit vers la périphérie et que la cornée est de forme allongée, mais lorsque la courbure s'accentue vers la périphérie, la cornée est de forme oblate et a une valeur Q positive.
L'étude actuelle évalue l'effet de la chirurgie oculaire LASIK sur l'asphéricité cornéenne en comparant 2 plates-formes de traitement logicielles ; l'ablation personnalisée de la valeur Q par rapport à l'ablation conventionnelle optimisée par le front d'onde dans un autre modèle d'étude de l'œil.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
La correction laser excimer standard de la myopie est associée à une diminution de la qualité visuelle sous la forme d'une diminution de la sensibilité au contraste et de la vision nocturne. Cette dégradation de la qualité visuelle est attribuée aux modifications de l'asphéricité cornéenne qui augmentent les aberrations d'ordre élevé (HOA), telles que les aberrations sphériques, car elles entraînent un déplacement de l'asphéricité cornéenne vers la forme oblate.
Le profil optimisé pour le front d'onde (WFO) évite la création de nouveaux HOA, mais il n'est pas en mesure de traiter ceux qui sont déjà présents en préopératoire.
Les traitements Q-ajustés corrigent les erreurs de réfraction sphéro-cylindriques et tentent de maintenir l'asphéricité cornéenne en même temps, mais comme les profils d'ablation WFO, ils se limitent à corriger les aberrations sphériques et non les HOA symétriques non rotationnels.
Certaines études ont comparé les lasers de deux plates-formes différentes sur les yeux controlatéraux du même patient afin de minimiser les différences inter-patients telles que la cicatrisation cornéenne et la biomécanique cornéenne. En excluant ces différences inter-patients, un jugement plus précis sur les résultats peut être atteint.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte, 71516
- Tiba Eye Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion : Candidats à la correction de la vue au laser (LVC) avec
- Équivalent sphérique myopique jusqu'à -12 dioptries.
- Astigmatisme myope jusqu'à -6 dioptries.
- Emplacement cornéen le plus mince ≥ 500 um 4- Lit stromal résiduel ≥ 300 um.
Critère d'exclusion:
- Patients non candidats au LVC.
- Patients hypermétropes ou astigmatisme mixte.
- Maladie systémique qui contre-indique LVC.
- Complications per- ou post-opératoires. 5- Chirurgie cornéenne antérieure
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de traitement Q personnalisé
Pour chaque patient, l'œil avec le plus grand équivalent sphérique myope (SE) sera attribué au groupe de traitement Custom-Q.
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La chirurgie oculaire FS-LASIK comprend la création d'un volet cornéen avec un laser femtoseconde à l'aide du laser femtoseconde WaveLight FS200, suivie d'une correction de la vision au laser excimer de l'erreur de réfraction du patient à l'aide du laser excimer WaveLight EX500.
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Comparateur actif: Groupe optimisé pour le front d'onde (WFO)
Pour chaque patient, l'autre œil avec le moindre SE myope sera attribué au groupe de traitement WFO
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La chirurgie oculaire FS-LASIK comprend la création d'un volet cornéen avec un laser femtoseconde à l'aide du laser femtoseconde WaveLight FS200, suivie d'une correction de la vision au laser excimer de l'erreur de réfraction du patient à l'aide du laser excimer WaveLight EX500.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Valeur Q postopératoire
Délai: 6 mois
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Évaluation Pentacam de la valeur Q post-LASIK
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Épaisseur cornéenne postopératoire au centre pupillaire
Délai: 6 mois
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Évaluation Pentacam de la pachymétrie post-LASIK au centre pupillaire
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mahmoud Abdel-Radi, MD, Assiut University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Piao J, Li YJ, Whang WJ, Choi M, Kang MJ, Lee JH, Yoon G, Joo CK. Comparative evaluation of visual outcomes and corneal asphericity after laser-assisted in situ keratomileusis with the six-dimension Amaris excimer laser system. PLoS One. 2017 Feb 10;12(2):e0171851. doi: 10.1371/journal.pone.0171851. eCollection 2017.
- Mostafa MM, Abdelmotaal H, Abdelazeem K, Goda I, Abdel-Radi M. Q-value customized versus wavefront-optimized ablation in femtosecond laser-assisted LASIK for myopia and myopic astigmatism: a prospective contralateral comparative study. Eye Vis (Lond). 2022 Nov 2;9(1):43. doi: 10.1186/s40662-022-00312-3.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CQLASIK
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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