Valor Q personalizado versus ablación optimizada de frente de onda en LASIK asistido por láser de femtosegundos
Valor Q personalizado versus ablación optimizada de frente de onda en LASIK asistido por láser de femtosegundo para la miopía y el astigmatismo miópico. Un estudio comparativo contralateral
La asfericidad corneal se expresa numéricamente como el "valor Q". Un valor negativo significa que la curvatura de la córnea se aplana hacia la periferia y la córnea tiene una forma alargada, pero cuando la curvatura se agudiza hacia la periferia, la córnea tiene una forma achatada y tiene un valor Q positivo.
El estudio actual evalúa el efecto de la cirugía ocular LASIK en la asfericidad corneal mediante la comparación de 2 plataformas de tratamiento de software; la ablación personalizada del valor Q frente a la ablación optimizada de frente de onda convencional en un patrón de estudio del otro ojo.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La corrección estándar de la miopía con láser excimer se asocia con una disminución de la calidad visual en forma de disminución de la sensibilidad al contraste y de la visión nocturna. Esta degradación de la calidad visual se atribuye a cambios en la asfericidad corneal que aumentan las aberraciones de alto orden (HOA), como las aberraciones esféricas, porque conducen a un cambio de la asfericidad corneal hacia la forma achatada.
El perfil optimizado por frente de onda (WFO) evita la creación de nuevos HOA, pero no es capaz de tratar los que ya están presentes en el preoperatorio.
Los tratamientos Q-adjusted corrigen los errores refractivos esferocilíndricos y tratan de mantener la asfericidad corneal al mismo tiempo, pero al igual que los perfiles de ablación WFO, se limita a corregir las aberraciones esféricas y no las HOA simétricas no rotacionales.
Algunos estudios compararon láseres de dos plataformas diferentes en ojos contralaterales del mismo paciente para minimizar las diferencias entre pacientes, como la cicatrización de heridas corneales y la biomecánica corneal. Mediante la exclusión de estas diferencias entre pacientes, se puede lograr un juicio más preciso sobre los resultados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto, 71516
- TIBA Eye Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión: candidatos para la corrección de la visión con láser (LVC) con
- Equivalente esférico miope hasta -12 dioptrías.
- Astigmatismo miópico hasta -6 dioptrías.
- Localización corneal más fina ≥ 500 um 4- Lecho estromal residual ≥ 300 um.
Criterio de exclusión:
- Pacientes no candidatos a LVC.
- Pacientes hipermétropes o astigmatismo mixto.
- Enfermedad sistémica que contraindique LVC.
- Complicaciones intra o postoperatorias. 5- Cirugía corneal previa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de tratamiento Q personalizado
Para cada paciente, el ojo con el mayor equivalente esférico (SE) miope se asignará al grupo de tratamiento Custom-Q.
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La cirugía ocular FS-LASIK incluye la creación de un colgajo corneal con láser de femtosegundo usando el láser de femtosegundo WaveLight FS200 seguido de la corrección de la visión con láser excimer del error de refracción del paciente usando el láser excimer WaveLight EX500.
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Comparador activo: Grupo optimizado de frente de onda (WFO)
Para cada paciente, el otro ojo con el EE miópico menor se asignará al grupo de tratamiento WFO
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La cirugía ocular FS-LASIK incluye la creación de un colgajo corneal con láser de femtosegundo usando el láser de femtosegundo WaveLight FS200 seguido de la corrección de la visión con láser excimer del error de refracción del paciente usando el láser excimer WaveLight EX500.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valor Q postoperatorio
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluación Pentacam del valor Q post-LASIK
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grosor corneal postoperatorio en el centro pupilar
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluación Pentacam de la paquimetría post-LASIK en el centro de la pupila
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mahmoud Abdel-Radi, MD, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Piao J, Li YJ, Whang WJ, Choi M, Kang MJ, Lee JH, Yoon G, Joo CK. Comparative evaluation of visual outcomes and corneal asphericity after laser-assisted in situ keratomileusis with the six-dimension Amaris excimer laser system. PLoS One. 2017 Feb 10;12(2):e0171851. doi: 10.1371/journal.pone.0171851. eCollection 2017.
- Mostafa MM, Abdelmotaal H, Abdelazeem K, Goda I, Abdel-Radi M. Q-value customized versus wavefront-optimized ablation in femtosecond laser-assisted LASIK for myopia and myopic astigmatism: a prospective contralateral comparative study. Eye Vis (Lond). 2022 Nov 2;9(1):43. doi: 10.1186/s40662-022-00312-3.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
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