Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Индивидуальное значение Q по сравнению с аблацией с оптимизированным волновым фронтом в фемтосекундной лазерной коррекции LASIK

19 июля 2021 г. обновлено: Mahmoud Abdel-Radi, Assiut University

Индивидуальное значение Q по сравнению с аблацией с оптимизированным волновым фронтом в фемтосекундной лазерной коррекции LASIK при миопии и миопическом астигматизме. Контралатеральное сравнительное исследование

Асферичность роговицы выражается численно как «значение Q». Минусовое значение означает, что кривизна роговицы уплощается к периферии, а роговица имеет вытянутую форму, но когда кривизна увеличивается к периферии, роговица имеет сплющенную форму и имеет положительное значение добротности.

В текущем исследовании оценивается влияние глазной хирургии LASIK на асферичность роговицы путем сравнения двух программных платформ лечения; Индивидуальная абляция значения Q по сравнению с обычной абляцией, оптимизированной по волновому фронту, в шаблоне исследования другого глаза.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Стандартная эксимерлазерная коррекция миопии связана со снижением качества зрения в виде снижения контрастной чувствительности и ночного зрения. Это ухудшение визуального качества связано с изменениями асферичности роговицы, которые увеличивают аберрации высокого порядка (HOAs), такие как сферические аберрации, поскольку это приводит к смещению асферичности роговицы в сторону сплюснутой формы.

Профиль с оптимизированным волновым фронтом (WFO) позволяет избежать создания новых HOA, но он не может лечить те, которые уже присутствуют до операции.

Лечение с поправкой на добротность корректирует сфероцилиндрические ошибки рефракции и одновременно пытается сохранить асферичность роговицы, но, как и профили абляции WFO, оно ограничивается исправлением сферических аберраций, а не невращательно-симметричных HOA.

В некоторых исследованиях сравнивали лазеры двух разных платформ на противоположных глазах одного и того же пациента, чтобы свести к минимуму различия между пациентами, такие как заживление ран роговицы и биомеханика роговицы. Исключив эти межпациентные различия, можно добиться более точного суждения о результатах.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения: кандидаты на лазерную коррекцию зрения (LVC) с

  1. Миопический сферический эквивалент до -12 диоптрий.
  2. Миопический астигматизм до -6 дптр.
  3. Самое тонкое место роговицы ≥ 500 мкм 4- Остаточное стромальное ложе ≥ 300 мкм.

Критерий исключения:

  1. Пациенты, не являющиеся кандидатами на LVC.
  2. Гиперметропические пациенты или смешанный астигматизм.
  3. Системное заболевание, противопоказывающее LVC.
  4. Интра- или послеоперационные осложнения. 5- Предшествующая операция на роговице

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Пользовательская группа обработки Q
Для каждого пациента глаз с большим миопическим сферическим эквивалентом (SE) будет назначен для группы лечения Custom-Q.
Процедура: Хирургия глаза LASIK с помощью фемтосекундного лазера
Хирургия глаза FS-LASIK включает создание лоскута роговицы фемтосекундным лазером с помощью фемтосекундного лазера WaveLight FS200 с последующей эксимерлазерной коррекцией аномалии рефракции пациента с помощью эксимерного лазера WaveLight EX500.
Активный компаратор: Группа оптимизированного волнового фронта (WFO)
Для каждого пациента другой глаз с меньшей степенью миопии SE будет назначен для группы лечения WFO.
Процедура: Хирургия глаза LASIK с помощью фемтосекундного лазера
Хирургия глаза FS-LASIK включает создание лоскута роговицы фемтосекундным лазером с помощью фемтосекундного лазера WaveLight FS200 с последующей эксимерлазерной коррекцией аномалии рефракции пациента с помощью эксимерного лазера WaveLight EX500.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационное значение Q
Временное ограничение: 6 месяцев
Pentacam оценка значения Q после LASIK
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная толщина роговицы в центре зрачка
Временное ограничение: 6 месяцев
Pentacam оценка пахиметрии после LASIK в центре зрачка
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Следователи

  • Главный следователь: Mahmoud Abdel-Radi, MD, Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CQLASIK

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться