MiRDA-C 研究结直肠癌患者的微小残留病评估
2026年5月27日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
结直肠癌最小残留病评估 (MiRDA-C)
这项研究调查循环肿瘤 DNA (ctDNA) 和血液中释放的其他肿瘤相关分子/化学物质是否可以帮助医生预测结直肠癌是否可能复发或扩散。
肿瘤将 DNA 和其他与癌症相关的化学物质释放到血液中，可以进一步识别和研究这些化学物质以提供有关癌症的信息。
从这项研究中收集的信息可能有助于研究人员更好地了解血液中发现的 ctDNA 是否可以预测结直肠癌是否会复发或扩散。
研究概览
地位
招聘中
条件
干预/治疗
详细说明
主要目标：
I. 展示监测癌症特异性脱氧核糖核酸 (DNA)、核糖核酸 (RNA) 和血浆蛋白质组变化的能力。
二。通过监测血浆癌特异性 DNA、RNA 和蛋白质组学改变，提高对治愈性治疗完成后复发的检测。
次要目标：
I. 新辅助治疗、辅助治疗和监测期间癌症特异性血浆改变的定性和定量变化。
二。具有可检测到的癌症特异性血浆改变的患者的无病生存期 (DFS)。
三、具有可检测到的癌症特异性血浆改变的患者的总生存期 (OS)。
探索目标：
I. 癌症特异性血浆 DNA、RNA 和/或蛋白质组学改变的最佳组合，用于早期检测复发。
二。癌症特异性血浆改变检测复发的敏感性、特异性、阳性预测值和阴性预测值。
三、血浆和组织中癌症特异性改变与包括 DFS 和 OS 在内的结果之间的相关性。
四、偶然的非结直肠癌相关 DNA、RNA 和/或蛋白质组改变的检测性质和频率。
大纲：
患者在基线时、每次新辅助治疗期间、手术切除前进行血样采集，每年最多采集 4 次，持续长达 5 年。 患者还在手术切除时收集组织样本。 患者的医疗记录也可能会被审查。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Arvind Dasari
- 电话号码：(713) 792-2828
- 邮箱：adasari@mdanderson.org
学习地点
-
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Arizona
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Gilbert、Arizona、美国、85234
- 终止
- Banner - MD Anderson Cancer Center
-
-
Florida
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Jacksonville、Florida、美国、32207
- 终止
- Baptist- MD Anderson Cancer Center
-
-
Hawaii
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Honolulu、Hawaii、美国、96813
- 终止
- The Queen's Medical Center
-
-
Idaho
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Boise、Idaho、美国、83712
- 终止
- St. Luke's Cancer Institute
-
-
New Jersey
-
Camden、New Jersey、美国、08103
- 终止
- Cooper Hospital UNIV MED CTR.
-
-
Texas
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Dallas、Texas、美国、75390
- 终止
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Houston、Texas、美国、77030
- 招聘中
- M D Anderson Cancer Center
-
接触：
- Arvind Dasari
- 电话号码：713-792-2828
- 邮箱：adasari@mdanderson.org
-
首席研究员：
- Arvind Dasari
-
Houston、Texas、美国、77030
- 终止
- Houston Methodist Cancer Center
-
San Antonio、Texas、美国、78229
- 终止
- UT Health San Antonio MD Anderson Cancer Center
-
Temple、Texas、美国、76508
- 终止
- Baylor Scott & White Research Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
MD 安德森癌症中心的结直肠癌患者。
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18 岁。
- 结直肠腺癌的组织学/细胞学确认。
- 患有任何阶段的结直肠腺癌的患者被认为可能符合治愈性治疗的条件。 R0 切除术后 II-IV 期结直肠癌患者也可以在手术前或术后 3 个月内以及开始辅助治疗前的任何时间加入该方案。
- 能够理解并愿意签署书面知情同意书。
- 愿意在完成治疗后进行标准的护理监督。
- 愿意提供血样进行相关研究。
排除标准：
- 结直肠腺癌以外的已知活动性恶性肿瘤可能会干扰循环血浆标志物的检测和/或解释。 具有不确定潜力的已知克隆性造血功能的患者符合条件。
- 并发全身性疾病或其他严重并发疾病，根据研究者的判断，这将使患者不适合参加本研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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辅助相关（生物样本收集）
患者在基线时、每次新辅助治疗期间、手术切除前进行血样采集，每年最多采集 4 次，持续长达 5 年。
患者还在手术切除时收集组织样本。
患者的医疗记录也可能会被审查。
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病历审查
采集血液和组织样本
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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分析血浆中的脱氧核糖核酸 (DNA)、核糖核酸 (RNA) 和蛋白质组变化
大体时间：长达 5 年
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检测来自已完成治愈性治疗（即
利用 CRC23 检测和 Guardant Health 技术的 LUNAR 检测，比当前护理标准更早地预测复发。
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长达 5 年
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治疗完成后检测复发
大体时间：长达 5 年
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检测来自已完成治愈性治疗（即
利用 CRC23 检测和 Guardant Health 技术的 LUNAR 检测，比当前护理标准更早地预测复发。
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长达 5 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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新辅助治疗、辅助治疗和监测期间癌症特异性血浆改变的变化
大体时间：长达 5 年的基线
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将通过线性或逻辑回归模型评估循环分子的变化与接受新辅助治疗的患者的反应之间的关联
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长达 5 年的基线
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无病生存 (DFS)
大体时间：长达 5 年
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长达 5 年
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总生存期（OS）
大体时间：长达 5 年
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长达 5 年
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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癌症特异性血浆 DNA、RNA 和/或蛋白质组学改变的最佳组合，用于早期检测复发
大体时间：长达 5 年
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长达 5 年
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癌症特异性血浆改变检测复发的敏感性、特异性、阳性预测值和阴性预测值
大体时间：长达 5 年
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长达 5 年
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血浆和组织中癌症特异性改变与包括 DFS 和 OS 在内的结果之间的相关性
大体时间：长达 5 年
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长达 5 年
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偶发的非结直肠癌相关 DNA、RNA 和/或蛋白质组改变的性质和检测频率
大体时间：长达 5 年
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长达 5 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Arvind Dasari、M.D. Anderson Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月22日
初级完成 (估计的)
2028年12月31日
研究完成 (估计的)
2028年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年2月2日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月2日
首次发布 (实际的)
2021年2月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月27日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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