このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

MiRDA-C 研究による結腸直腸癌患者における残存疾患の最小評価

2026年5月27日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center

結腸直腸癌における最小残存疾患評価 (MiRDA-C)

この研究では、血中に放出された循環腫瘍 DNA (ctDNA) およびその他の腫瘍関連分子/化学物質が、結腸直腸がんの再発または転移の可能性を医師が予測するのに役立つかどうかを調査します。 腫瘍は DNA やその他のがん関連化学物質を血液中に放出し、それを特定してさらに研究することで、がんに関する情報を得ることができます。 この研究から収集された情報は、研究者が血液中に見つかった ctDNA が結腸直腸癌の再発または転移の可能性を予測できるかどうかをよりよく理解するのに役立つ可能性があります。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

主な目的:

I. がん特異的なデオキシリボ核酸 (DNA)、リボ核酸 (RNA)、および血漿からのプロテオーム変化をモニターする能力を実証します。

Ⅱ．血漿がん特異的な DNA、RNA、およびプロテオミクスの変化をモニタリングすることにより、根治治療の完了後の再発の検出を改善します。

副次的な目的:

I.ネオアジュバント、アジュバント療法およびサーベイランス中の癌特異的血漿変化の質的および量的変化。

Ⅱ．がん特異的な血漿変化が検出可能な患者の無病生存率 (DFS)。

III.がん特異的な血漿変化が検出可能な患者の全生存期間 (OS)。

探索的目的:

I. 再発の早期発見のための癌特異的血漿 DNA、RNA、および/またはプロテオミクス変化の最適な組み合わせ。

Ⅱ．再発の検出における癌特異的な血漿変化の感度、特異性、陽性適中率および陰性適中率。

III.血漿および組織のがん特異的変化と、DFS および OS を含む転帰との相関。

IV.偶発的な非結腸直腸癌関連の DNA、RNA、および/またはプロテオミクス変化の性質と検出頻度。

概要：

患者は、ベースライン時、各ネオアジュバント療法の治療中、外科的切除前、および最大 5 年間にわたって年 4 回まで血液サンプルの収集を受けます。 患者は、外科的切除時に組織サンプルの収集も受けます。 患者の医療記録も審査される場合があります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Gilbert、Arizona、アメリカ、85234
        • 終了しました
        • Banner - MD Anderson Cancer Center
    • Florida
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32207
        • 終了しました
        • Baptist- MD Anderson Cancer Center
    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
        • 終了しました
        • The Queen's Medical Center
    • Idaho
      • Boise、Idaho、アメリカ、83712
        • 終了しました
        • St. Luke's Cancer Institute
    • New Jersey
      • Camden、New Jersey、アメリカ、08103
        • 終了しました
        • Cooper Hospital UNIV MED CTR.
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75390
        • 終了しました
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • 募集
        • M D Anderson Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Arvind Dasari
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • 終了しました
        • Houston Methodist Cancer Center
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • 終了しました
        • UT Health San Antonio MD Anderson Cancer Center
      • Temple、Texas、アメリカ、76508
        • 終了しました
        • Baylor Scott & White Research Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

MDアンダーソンがんセンターの結腸直腸がん患者。

説明

包含基準:

  1. 年齢は18歳以上。
  2. 結腸直腸腺癌の組織学的/細胞学的確認。
  3. -任意の段階の結腸直腸腺癌の患者は、潜在的に治癒目的の治療に適していると見なされます。 R0 切除後のステージ II～IV の結腸直腸癌患者も、手術前または手術後 3 か月以内で、補助療法を開始する前であれば、いつでもプロトコールに登録することができます。
  4. -書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲。
  5. -治療の完了後に標準的なケア監視を追求する意思がある 治療法。
  6. 相関研究のための血液サンプルを喜んで提供します。

除外基準:

  1. -循環血漿マーカーの検出および/または解釈を妨げる可能性のある結腸直腸腺癌以外の既知の活動性悪性腫瘍。 -不確定な可能性のクローン性造血が知られている患者は適格です。
  2. -併存する全身性疾患または他の重度の併発疾患であり、調査官の判断で、患者をこの研究への参加に不適切にする。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Ancillary-correlative (生体試料コレクション)
患者は、ベースライン時、各ネオアジュバント療法の治療中、外科的切除前、および最大 5 年間にわたって年 4 回まで血液サンプルの収集を受けます。 患者は、外科的切除時に組織サンプルの収集も受けます。 患者の医療記録も見直されることがあります。
他の：電子カルテのレビュー
医療記録のレビュー
手順：生物標本コレクション
血液および組織サンプルの採取を受ける

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血漿からのデオキシリボ核酸 (DNA)、リボ核酸 (RNA)、およびプロテオーム変化の分析
時間枠：5年まで
根治治療を完了した結腸直腸癌 (CRC) 患者の血漿サンプル中の循環腫瘍 DNA (ctDNA) を検出する Guardant Health テクノロジーの CRC23 アッセイと LUNAR アッセイを利用して、現在の標準治療よりも早期に再発を予測します。
5年まで
根治治療完了後の再発の検出
時間枠：5年まで
根治治療を完了したCRC患者の血漿サンプル中のctDNAを検出すること（つまり、 Guardant Health テクノロジーの CRC23 アッセイと LUNAR アッセイを利用して、現在の標準治療よりも早期に再発を予測します。
5年まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ネオアジュバント、アジュバント療法およびサーベイランス中の癌特異的血漿変化の変化
時間枠：5年までのベースライン
循環分子の変化とネオアジュバント療法を受けている患者の反応との関連を線形またはロジスティック回帰モデルによって評価します
5年までのベースライン
無病生存期間 (DFS)
時間枠：5年まで
5年まで
全生存期間 (OS)
時間枠：5年まで
5年まで

その他の成果指標

結果測定
時間枠
再発の早期発見のための癌特異的血漿 DNA、RNA、および/またはプロテオーム変化の最適な組み合わせ
時間枠：5年まで
5年まで
再発の検出における癌特異的な血漿変化の感度、特異性、陽性適中率および陰性適中率
時間枠：5年まで
5年まで
血漿および組織のがん特異的変化と、DFS および OS を含む転帰との相関
時間枠：5年まで
5年まで
偶発的な非結腸直腸癌関連の DNA、RNA、および/またはプロテオーム変化の性質と検出頻度
時間枠：5年まで
5年まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

M.D. Anderson Cancer Center

捜査官

  • 主任研究者：Arvind Dasari、M.D. Anderson Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年11月22日

一次修了 (推定)

2028年12月31日

研究の完了 (推定)

2028年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年2月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月2日

最初の投稿 (実際)

2021年2月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月27日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PA18-1171 (その他の識別子：M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-10034 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

電子カルテのレビューの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Portugal

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する