Hodnocení minimálního reziduálního onemocnění u pacientů s kolorektálním karcinomem, studie MiRDA-C

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Prokázat schopnost monitorovat rakovinu specifickou deoxyribonukleovou kyselinu (DNA), ribonukleovou kyselinu (RNA) a proteomické změny z plazmy.

II. Zlepšete detekci recidiv po dokončení kurativních terapií prostřednictvím monitorování plazmatické rakoviny specifické DNA, RNA a proteomických změn.

DRUHÉ CÍLE:

I. Kvalitativní a kvantitativní změny v nádorově specifických plazmatických alteracích během neoadjuvantní, adjuvantní terapie a sledování.

II. Přežití bez onemocnění (DFS) pacientů s detekovatelnými změnami plazmy specifickými pro rakovinu.

III. Celkové přežití (OS) pacientů s detekovatelnými změnami plazmy specifickými pro rakovinu.

PRŮZKUMNÉ CÍLE:

I. Optimální kombinace nádorově specifické plazmatické DNA, RNA a/nebo proteomických změn pro včasnou detekci recidiv.

II. Senzitivita, specificita, pozitivní prediktivní a negativní prediktivní hodnoty nádorově specifických plazmatických alterací při detekci recidiv.

III. Korelace mezi změnami specifickými pro rakovinu v plazmě a tkáni a buď s výsledky včetně DFS a OS.

IV. Povaha a frekvence detekce náhodné DNA, RNA a/nebo proteomických změn souvisejících s nekolorektálním karcinomem.

OBRYS:

Pacienti podstupují odběr vzorků krve na začátku, během každé neoadjuvantní terapie, před chirurgickou resekcí a až 4krát ročně po dobu až 5 let. Pacienti také podstupují odběr vzorku tkáně v době chirurgické resekce. Mohou být také přezkoumány lékařské záznamy pacientů.