Оценка минимальной остаточной болезни у пациентов с колоректальным раком, исследование MiRDA-C

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Продемонстрировать способность отслеживать канцерспецифическую дезоксирибонуклеиновую кислоту (ДНК), рибонуклеиновую кислоту (РНК) и протеомные изменения в плазме.

II. Улучшите выявление рецидивов после завершения лечебной терапии за счет мониторинга специфических для рака ДНК, РНК и протеомных изменений в плазме.

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Качественные и количественные изменения онкоспецифических изменений плазмы при неоадъювантной, адъювантной терапии и наблюдении.

II. Безрецидивная выживаемость (DFS) пациентов с обнаруживаемыми ракоспецифическими изменениями плазмы.

III. Общая выживаемость (ОВ) пациентов с обнаруживаемыми онкоспецифическими изменениями плазмы.

ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЕ ЦЕЛИ:

I. Оптимальное сочетание специфических для рака ДНК, РНК и/или протеомных изменений плазмы для раннего выявления рецидивов.

II. Чувствительность, специфичность, положительная прогностическая и отрицательная прогностическая ценность онкологических изменений плазмы при выявлении рецидивов.

III. Корреляция между специфическими для рака изменениями в плазме и тканях, а также с исходами, включая DFS и OS.

IV. Характер и частота обнаружения случайных изменений ДНК, РНК и/или протеом, не связанных с колоректальным раком.

КОНТУР:

У пациентов проводят сбор образцов крови исходно, во время каждого курса неоадъювантной терапии, перед хирургической резекцией и до 4 раз в год на срок до 5 лет. Пациенты также проходят забор образца ткани во время хирургической резекции. Медицинские записи пациентов также могут быть проверены.