Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Minimale residuele ziektebeoordeling bij patiënten met colorectale kanker, de MiRDA-C-studie

27 mei 2026 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center

Minimale residuele ziektebeoordeling bij colorectale kanker (MiRDA-C)

Deze studie onderzoekt of circulerend tumor-DNA (ctDNA) en andere tumorgerelateerde moleculen/chemicaliën die in het bloed vrijkomen, artsen kunnen helpen voorspellen of colorectale kanker terugkomt of zich verspreidt. Tumoren scheiden DNA en andere kankergerelateerde chemicaliën af in het bloed die geïdentificeerd en verder bestudeerd kunnen worden om informatie over de kanker te verschaffen. Informatie die uit deze studie is verzameld, kan onderzoekers helpen beter te begrijpen of ctDNA in het bloed kan voorspellen of colorectale kanker terugkomt of zich verspreidt.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Demonstreer het vermogen om kankerspecifiek deoxyribonucleïnezuur (DNA), ribonucleïnezuur (RNA) en proteoomveranderingen van plasma te monitoren.

II. Verbeter de detectie van recidieven na voltooiing van curatieve therapieën door monitoring van plasmakankerspecifieke DNA-, RNA- en proteomische veranderingen.

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Kwalitatieve en kwantitatieve veranderingen in kankerspecifieke plasmaveranderingen tijdens neoadjuvante, adjuvante therapieën en surveillance.

II. Ziektevrije overleving (DFS) van patiënten met detecteerbare kankerspecifieke plasmaveranderingen.

III. Totale overleving (OS) van patiënten met detecteerbare kankerspecifieke plasmaveranderingen.

VERKENNENDE DOELSTELLINGEN:

I. Optimale combinatie van kankerspecifieke plasma-DNA-, RNA- en/of proteoomveranderingen voor vroege detectie van recidieven.

II. Gevoeligheid, specificiteit, positief voorspellende en negatief voorspellende waarden van kankerspecifieke plasmaveranderingen bij het opsporen van recidieven.

III. Correlatie tussen kankerspecifieke veranderingen in plasma en weefsel en beide met uitkomsten waaronder DFS & OS.

IV. Aard en frequentie van detectie van incidentele niet-darmkankergerelateerde DNA-, RNA- en/of proteoomveranderingen.

OVERZICHT:

Bij patiënten worden bloedmonsters afgenomen bij baseline, tijdens elke neoadjuvante therapiebehandeling, voorafgaand aan chirurgische resectie en tot 4 keer per jaar gedurende maximaal 5 jaar. Patiënten ondergaan ook het verzamelen van weefselmonsters op het moment van chirurgische resectie. Ook kunnen medische dossiers van patiënten worden ingezien.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Verenigde Staten, 85234
        • Beëindigd
        • Banner - MD Anderson Cancer Center
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32207
        • Beëindigd
        • Baptist- MD Anderson Cancer Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
        • Beëindigd
        • The Queen's Medical Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83712
        • Beëindigd
        • St. Luke's Cancer Institute
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Verenigde Staten, 08103
        • Beëindigd
        • Cooper Hospital UNIV MED CTR.
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
        • Beëindigd
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • M D Anderson Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Arvind Dasari
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Beëindigd
        • Houston Methodist Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Beëindigd
        • UT Health San Antonio MD Anderson Cancer Center
      • Temple, Texas, Verenigde Staten, 76508
        • Beëindigd
        • Baylor Scott & White Research Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met colorectale kanker in het MD Anderson Cancer Center.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd ≥ 18 jaar.
  2. Histologische/cytologische bevestiging van colorectaal adenocarcinoom.
  3. Patiënten met elk stadium van colorectaal adenocarcinoom die mogelijk in aanmerking komen voor curatieve intentiebehandeling. Patiënten met stadium II-IV colorectale kanker na R0-resectie kunnen ook op elk moment vóór of tot 3 maanden na de operatie en voorafgaand aan het starten van adjuvante therapie in het protocol worden opgenomen.
  4. Het vermogen om te begrijpen en de bereidheid om een ​​schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te ondertekenen.
  5. Bereid om standaardzorgbewaking na te streven na voltooiing van curatieve therapieën.
  6. Bereid om bloedmonsters te verstrekken voor correlatief onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  1. Bekende actieve maligniteiten anders dan colorectaal adenocarcinoom die de detectie en/of interpretatie van circulerende plasmamarkers kunnen verstoren. Patiënten met bekende klonale hematopoëse van onbepaald potentieel komen in aanmerking.
  2. Comorbide systemische ziekten of andere ernstige bijkomende ziekten die, naar het oordeel van de onderzoeker, de patiënt ongeschikt zouden maken voor deelname aan dit onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Hulp-correlatief (verzameling biospecimen)
Bij patiënten worden bloedmonsters afgenomen bij baseline, tijdens elke neoadjuvante therapiebehandeling, voorafgaand aan chirurgische resectie en tot 4 keer per jaar gedurende maximaal 5 jaar. Patiënten ondergaan ook het verzamelen van weefselmonsters op het moment van chirurgische resectie. Ook kunnen medische dossiers van patiënten worden ingezien.
Ander: Beoordeling van elektronische medische dossiers
Beoordeling van medische dossiers
Procedure: Biospecimen-collectie
Onderga verzameling van bloed- en weefselmonsters

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Analyse van deoxyribonucleïnezuur (DNA), ribonucleïnezuur (RNA) en proteoomveranderingen uit plasma
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Om circulerend tumor-DNA (ctDNA) te detecteren in plasmamonsters van patiënten met colorectale kanker (CRC) die curatieve therapieën hebben voltooid (d.w.z. minimale resterende ziekte) om herhaling eerder te voorspellen dan de huidige zorgstandaard met behulp van de CRC23-test en de LUNAR-test van Guardant Health-technologie.
Tot 5 jaar
Detectie van recidieven na voltooiing van curatieve therapieën
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Om ctDNA te detecteren in plasmamonsters van patiënten met CRC die curatieve therapieën hebben voltooid (d.w.z. minimale resterende ziekte) om herhaling eerder te voorspellen dan de huidige zorgstandaard met behulp van de CRC23-test en de LUNAR-test van Guardant Health-technologie.
Tot 5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in kankerspecifieke plasmaveranderingen tijdens neoadjuvante, adjuvante therapieën en surveillance
Tijdsspanne: Basislijn tot 5 jaar
Zal het verband beoordelen tussen veranderingen in circulerende moleculen en respons bij patiënten die neoadjuvante therapie ondergaan door lineaire of logistische regressiemodellen
Basislijn tot 5 jaar
Ziektevrije overleving (DFS)
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Tot 5 jaar
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Tot 5 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Optimale combinatie van kankerspecifieke plasma-DNA-, RNA- en/of proteoomveranderingen voor vroege detectie van recidieven
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Tot 5 jaar
Gevoeligheid, specificiteit, positief voorspellende en negatief voorspellende waarden van kankerspecifieke plasmaveranderingen bij het opsporen van recidieven
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Tot 5 jaar
Correlatie tussen kankerspecifieke veranderingen in plasma en weefsel en ofwel met uitkomsten waaronder DFS & OS
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Tot 5 jaar
Aard en frequentie van detectie van incidentele niet-darmkankergerelateerde DNA-, RNA- en/of proteoomveranderingen
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Tot 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Arvind Dasari, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 november 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PA18-1171 (Andere identificatie: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-10034 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Beoordeling van elektronische medische dossiers

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahamas

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren